여성의 철분 개입 및 비트랜스페린 결합 철분(NTBI) (NTBIwomen)
2016년 1월 5일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
철분 개입이 여성의 NTBI(Non-transferrin-bound Iron) 형성에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목표는 혈장 비트랜스페린 결합 철(NTBI: 철 수송 단백질 트랜스페린에 결합되지 않은 전신 순환계 철)의 생산 없이 투여할 수 있는 안전하고 효과적인 철 개입을 개발하는 것입니다.
Pemba 시험에서 사용된 것과 유사한 용량의 철 보충제를 경구 투여한 후 감염되지 않은 성인 지원자에게서 혈장 비-트랜스페린 결합 철의 출현이 보고되었습니다.
이 연구 프로젝트는 (i) Pemba 시험에서와 같은 철 보충제(음식 없이 ~1 mg Fe/kg 체중)를 투여한 후 혈장 비-트랜스페린 결합 철의 출현을 확인한 다음 다음에 대한 영향을 결정할 것입니다. 혈장 비-트랜스페린-결합 철 생성 및 안정 동위원소로 측정된 철 흡수 시 (ii) 표준 쌀 식사와 함께 보충 철(~1 mg Fe/kg) 제공, 및 (iii) 저용량 철 제공 (~0.1 mg Fe/kg) - 가정 강화에 사용되는 것과 유사 - 표준 쌀 식사 포함.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은
- 비 수유
- 겉보기에 건강한 여성
제외 기준:
- 만성 질환
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음식없이 철분 보충
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60mg 황산제일철
황산제일철 60mg
황산제일철 6mg
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실험적: 음식으로 철분 보충
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60mg 황산제일철
황산제일철 60mg
황산제일철 6mg
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실험적: 음식으로 철분 강화
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60mg 황산제일철
황산제일철 60mg
황산제일철 6mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경구 철분 투여 후 NTBI 형성
기간: 8시간 이내 6개 시점
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8시간 이내 6개 시점
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 철 동위 원소 모양 곡선
기간: 8시간 이내 6개 시점
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8시간 이내 6개 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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