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여성의 철분 개입 및 비트랜스페린 결합 철분(NTBI) (NTBIwomen)

2016년 1월 5일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology

철분 개입이 여성의 NTBI(Non-transferrin-bound Iron) 형성에 미치는 영향

이 연구의 전반적인 목표는 혈장 비트랜스페린 결합 철(NTBI: 철 수송 단백질 트랜스페린에 결합되지 않은 전신 순환계 철)의 생산 없이 투여할 수 있는 안전하고 효과적인 철 개입을 개발하는 것입니다. Pemba 시험에서 사용된 것과 유사한 용량의 철 보충제를 경구 투여한 후 감염되지 않은 성인 지원자에게서 혈장 비-트랜스페린 결합 철의 출현이 보고되었습니다. 이 연구 프로젝트는 (i) Pemba 시험에서와 같은 철 보충제(음식 없이 ~1 mg Fe/kg 체중)를 투여한 후 혈장 비-트랜스페린 결합 철의 출현을 확인한 다음 다음에 대한 영향을 결정할 것입니다. 혈장 비-트랜스페린-결합 철 생성 및 안정 동위원소로 측정된 철 흡수 시 (ii) 표준 쌀 식사와 함께 보충 철(~1 mg Fe/kg) 제공, 및 (iii) 저용량 철 제공 (~0.1 mg Fe/kg) - 가정 강화에 사용되는 것과 유사 - 표준 쌀 식사 포함.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8092
        • ETH Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신하지 않은
  • 비 수유
  • 겉보기에 건강한 여성

제외 기준:

  • 만성 질환
  • 임신
  • 젖 분비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음식없이 철분 보충
60mg 황산제일철
황산제일철 60mg
황산제일철 6mg
실험적: 음식으로 철분 보충
60mg 황산제일철
황산제일철 60mg
황산제일철 6mg
실험적: 음식으로 철분 강화
60mg 황산제일철
황산제일철 60mg
황산제일철 6mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경구 철분 투여 후 NTBI 형성
기간: 8시간 이내 6개 시점
8시간 이내 6개 시점

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 철 동위 원소 모양 곡선
기간: 8시간 이내 6개 시점
8시간 이내 6개 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Hurrell, PhD, ETH Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NTBI women

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철분 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국

황산제일철에 대한 임상 시험

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