HistScanning- Based PDR Brachytherapy in Prostate Cancer HistoScanning- Based Interstitial PDR Brachytherapy
2011년 8월 3일 업데이트: University Hospital Erlangen
HistoScanning- Based Dose-painting Image-guided Interstitial PDR-brachytherapy in Prostate Cancer - a Phase II Trial
This is a phase II trial looking at the feasibility of HistoScanning- based dose-painting image- guided interstitial brachytherapy in non- metastatic prostate cancer
Endpoints:
Primary endpoint Evaluation of the feasibility of HistoScanning- based dose-painting image- guided interstitial brachytherapy
Secondary endpoints
- Evaluating tumor response using HistoScanning
- Evaluating locoregional recurrence rates by measuring PSA
- Analysis of the correlation between tumor response as determined by HistoScanning and PSA response
- Evaluating the safety dose-painting image- guided interstitial brachytherapy by recording serious adverse events
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Rationale:
The study is designed as a prospective monocentric phase II trial. The choice of the therapeutic concept is governed by the risk group that the patient falls into. Risk groups are defined according to the classification by D' Amico.
The following concepts will be used:
HDR brachytherapy: 19,0- 38 Gy / 2-4 fractions (2-4 x 9,5 Gy)
PDR brachytherapy: 35-70 Gy / 50 --100 pulses(1 puls/h, 24 h/d)
Dose painting the timorous areas as seen in HistoScanning as covered with a dose Dref2>130-150%
External beam radiotherapy will be used in addition to brachytherapy for intermediate and high risk patients. The following concepts will be used 50,40 Gy / 28 fractions at 1.8 Gy
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sebastian Lettmaier, MD
- 전화번호: 09131 85 44216
- 이메일: sebastianlettmaier@uk-erlangen.de
연구 장소
-
-
-
Erlangen, 독일, 91054
- Department of Radiation Therapy University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically proven prostate cancer
- All cT1-3 carcinomas independent of grading and PSA value
- Prostate volume< 70cc
- No distant metastases
- Karnofsky > 60
- Written informed consent from the patient regarding study participation
Exclusion criteria:
- All patients who do not meet the inclusion criteria
- T4 carcinomas
- Proven metastases N+ and/or M1
- Epidural or general anaesthesia not possible
- Pathological clotting parameters
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Brachytherapy
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interstitial image- guided PDR/HDR brachytherapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Evaluation of the feasibilty of histoscanning- based dose-painting image- guided interstitial brachytherapy
기간: 5 years
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5 years
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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assessing tumor response and side effects
기간: 5 years
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HistoBrachy1
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