치료용 상부 위장관 내시경을 받는 환자를 대상으로 한 NPO-11의 3상 공개 표지 연구

포함 기준:

치료용 상부 위장관 내시경이 필요하고 연구에서 기준 (1), (4), (6) 및 (2), (3) 또는 (5) 중 하나를 충족하는 성별의 입원 환자 또는 외래 환자. 환자는 연구에 자발적으로 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다. (2)~(4)의 기준은 치료를 시작하기 직전에 내시경 관찰로 확인한다.

1. 치료적 상부위장관 내시경(폴립절제술, 내시경적 지혈, PEG, EMR, ESD)이 필요한 환자
2. 위의 상부 또는 중간 1/3에 위치한 분화형 점막내 위암 환자(크기 ≤2 cm, 궤양 소견 없음, EMR 또는 ESD)
3. 위 선종(크기 ≤2 cm, 궤양 소견 없음, EMR 또는 ESD) 환자
4. 치료를 위해 의도된 단일 병변을 가진 환자
5. PEG 관 삽입술의 경우 PEG 관 삽입 경험이 없는 환자
6. 동의 당시 만 20세 이상인 환자

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 사전에 연구에서 제외됩니다. 기준 (3)과 (4)는 치료를 시작하기 직전에 내시경 관찰로 확인한다.

1. 상부 위장관 수술 병력이 있는 환자
2. 응급 내시경이 필요한 환자
3. 위의 연동운동을 관찰하기 어려운 심한 위협착 또는 변형이 있는 환자
4. 의도한 병변 외에 응급 내시경 치료가 필요한 환자
5. 암 치료(화학 요법 또는 방사선 요법)가 진행 중인 환자
6. 심장 박동기 환자
7. 출혈경향이 알려진 환자 또는 항혈전제 금단증상이 있는 환자
8. l-멘톨 또는 페퍼민트 오일에 대한 쇼크 또는 과민증 병력이 있는 환자
9. 임산부 또는 수유부, 가임기 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
10. 동의 전 4개월 이내에 다른 임상시험용 의약품을 투여 받았거나 다른 임상시험에 참여 중인 환자
11. 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 달리 부적격한 환자