식물성 식품과 생선이 풍부한 북유럽 식단이 건강에 미치는 영향
2014년 10월 13일 업데이트: Iris Erlund, Finnish Institute for Health and Welfare
이 연구의 목적은 식물성 식품과 생선이 풍부한 북유럽 식단이 두 가지 다른 수준의 소금 섭취에서 심혈관 질환 위험 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 20주 무작위 통제 교차 시험입니다. 피험자는 연구 기간 동안 염분 제한 식단을 따릅니다. 이 연구는 모든 피험자에 대해 4주 준비 단계로 시작됩니다. 그 후 주제는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1은 16주 동안 식물성 식품과 생선이 풍부한 건강한 북유럽 저염 식단을 섭취합니다. 그룹 2는 16주 동안 저염식을 합니다. 16주 동안 두 그룹 모두 이중 맹검 교차 방식(8+8주)으로 소금과 플라시보 캡슐을 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
111
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, FI-00271
- National Institute for Health and Welfare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전고혈압 또는 고혈압(수축기 혈압 130-159 mmHg 또는 확장기 혈압 85-99 mmHg)
제외 기준:
- 흡연
- 약물의 규칙적인 사용
- 장 질환
- 증상이 있는 심혈관 질환
- 비만(BMI>35kg/m2)
- 채식주의
- 알코올의 높은 섭취
- 생선 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소금에 절인 식물성 음식과 생선.
피험자들은 염분 제한 식단 외에 식물성 식품(과일, 장과류, 채소, 통곡물)과 생선을 섭취합니다.
소금 섭취량은 8주 동안 정상에서 많음, 8주 동안 낮습니다(피험자는 교차 설계로 소금과 위약 캡슐을 받습니다).
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중재는 20주 동안 지속되며 염분 제한에 관한 식이 상담이 포함됩니다.
주요 음식은 피험자에게 제공됩니다.
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위약 비교기: 소금 제한 다이어트
피험자들은 염분 제한 식단을 따릅니다.
소금 섭취량은 8주 동안 정상에서 많음, 8주 동안 낮습니다(피험자는 교차 설계로 소금과 위약 캡슐을 받습니다).
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중재는 20주 동안 지속되며 염분 제한에 관한 식이 상담이 포함됩니다.
주요 음식은 피험자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후 수축기 및 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 12주 및 20주
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12주 및 20주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 후 PFA-100 측정의 기준선에서 변경
기간: 12주 및 20주
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12주 및 20주
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치료 후 심혈관 질환 위험의 바이오마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 및 20주
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12주 및 20주
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치료 후 영양 바이오마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 및 20주
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12주 및 20주
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치료 후 혈액 세포 유전자 발현의 기준선에서 변화
기간: 12주 및 20주
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12주 및 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Antti Jula, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 책임자: Iris Erlund, Dr., Finnish Institute for Health and Welfare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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