다이버와 챔버 수행자에 대한 챔버 압력 테스트 (TOP-DIVER)
2013년 2월 12일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
다이버와 챔버 수행자에 대한 챔버 압력 테스트: "압력에 익숙한" 개인이 압력을 결정할 수 있는지 조사하기 위한 맹검 시험
SCUBA 다이버와 챔버 내부 수행원은 간단한 고압 챔버 여행을 하고 그들이 압축된 챔버 압력과 호흡한 가스에 대해 질문을 받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고압산소를 평가하는 임상 시험에서 눈을 멀게 하는 것은 어려울 수 있습니다. 참가자 눈가림을 위한 옵션에는 고압산소 개입보다 낮은 압력에서 일반 공기를 제공하거나 모든 참가자를 동일한 압력으로 압축하지만 활성 팔과 모의 팔에 다른 가스 혼합을 제공하는 것이 포함됩니다.
뇌 손상에 대한 일부 고압 산소 시험에서 조사관은 능동 개입인 고압 산소(1.5atm abs에서 100% 산소)와 비교하여 가짜 챔버 세션(1.2atm abs의 일반 공기)을 제공합니다. 잠수부와 고압실 내부 수행원과 같이 압력 변화에 익숙한 개인이 이러한 압력의 차이를 식별하여 연구 할당에 눈이 멀지 않게 될 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구에서는 80명의 숙련된 다이버와 챔버 내부 수행원이 등록되어 가능한 4가지 챔버 압력 중 하나와 두 가지 호흡 가스 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 간단한 고압 챔버 소풍 후, 어떤 챔버 압력이 압축되었고 어떤 가스를 호흡했는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자가 챔버 압력 또는 호흡 가스를 정확하게 보고할 수 있는 경우 압력에 익숙한 개인은 고압 산소의 맹검 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 - 65세
- 증가된 압력에 대한 노출에 대해 확인된 우려 없이 병력 설문지 작성
- 대기압 변화에 대한 지식:
- 경험이 풍부하고 활동적인 고압 산소실 내부 간병인: 고압 압박 50회 이상, 지난 4개월 동안 4회 이상 시행; 또는
- 경험이 풍부하고 활동적인 SCUBA 다이버: 평생 압축 가스 개방 수역(수영장 제외) 다이빙 20회 이상, 지난 12개월 동안 10회 이상
- 중이 압력을 쉽게 평형화할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 다음과 같은 병력 설문지에서 확인된 기압상해에 대한 알려진 위험:
- 최근(12개월 이내) 내이 또는 부비동 수술
- 자발성 기흉
- 폐 낭종
- 기종
- 수포성 폐질환
- 만성 적극적인 치료가 필요한 만성폐쇄성폐질환
- 챔버 제한 또는 압력을 견딜 수 없음
- 심부전의 존재
- 고압 심장 박동기를 제외한 이식된 전기 장치의 존재
- 중이 고막절개관의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 해수면 등가 1.2 atm abs(공기)
가짜 챔버 세션 해수면 등가 1.2 atm abs(2.6 psig) 일반 공기 호흡 20 챔버 편위 |
가짜 컨트롤 챔버 세션: 1.2 atm abs의 챔버 압력으로 전달되는 일반 공기
다른 이름들:
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실험적: 해수면 등가 1.5 atm abs(O2)
고압 산소(1.5atm abs) 해수면 등가 1.5atm abs(6.2psig) 호흡 100% 산소 20분 챔버 이동 |
고압 산소(100% 산소)는 1.5atm abs의 챔버 압력으로 전달됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 고도 등가 1.2atm abs(공기)
가짜 챔버 세션 고도 등가 1.2 atm abs(5.1 psig) 일반 공기 호흡 20분 챔버 이동 |
가짜 컨트롤 챔버 세션: 1.2 atm abs의 챔버 압력으로 전달되는 일반 공기
다른 이름들:
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실험적: 고도 등가 1.5atm abs(O2)
고압 산소(1.5atm abs) 고도 등가 1.5atm abs(9.6psig) 호흡 100% 산소 20분 챔버 이동 |
고압 산소(100% 산소)는 1.5atm abs의 챔버 압력으로 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심층 설문지에 "모르겠다"라고 표시한 참가자들.
기간: 챔버 소풍 15분 이내
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무료 응답 추측을 제공하는 대신 심층 설문지에 "모름"을 표시하는 참가자.
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챔버 소풍 15분 이내
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참가자의 깊이 인식
기간: 챔버 소풍 15분 이내
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무료 응답을 제공하는 참가자의 평균 깊이 인식.
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챔버 소풍 15분 이내
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호흡 가스의 참가자 인식
기간: 챔버 소풍 15분 이내
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호흡 가스가 100% 산소라고 추측하는 각 팔의 참가자 비율.
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챔버 소풍 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clarke D. Effective patient blinding during hyperbaric trials. Undersea Hyperb Med. 2009 Jan-Feb;36(1):13-7.
- Jansen T, Mortensen CR, Tvede MF. It is possible to perform a double-blind hyperbaric session: a double-blinded randomized trial performed on healthy volunteers. Undersea Hyperb Med. 2009 Sep-Oct;36(5):347-51.
- Weaver LK, Hopkins RO, Churchill S, Haberstock D. Double-Blinding is Possible in Hyperbaric Oxygen (HBO2) Randomized Clinical Trials (RCT) Using a Minimal Chamber Pressurization as Control. Undersea Hyperb Med 1997;24(Suppl):36.
- Weaver LK, Churchill SK, Bell J, Deru K, Snow GL. A blinded trial to investigate whether 'pressure-familiar' individuals can determine chamber pressure. Undersea Hyperb Med. 2012 Jul-Aug;39(4):801-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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