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소아 특발성 관절염이 있거나 없는 소아의 수면 패턴 (JIA)

2011년 9월 12일 업데이트: Teresa Ward, University of Washington

연구자들은 관절염이 있는 어린이와 관절염이 없는 어린이의 수면 문제, 주간 졸음, 사고 및 행동 패턴을 살펴보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 관절염은 관절의 문제입니다. 일부 어린이는 관절염이 있고 일부 어린이는 관절염이 없습니다.

수면 장애 호흡은 일부 어린이가 코를 골고 자는 동안 호흡이 멈추는 수면 문제입니다. 그것은 불충분하거나 단편적인 수면, 열악한 학교 성적, 주의력 문제 및 행동 문제와 관련이 있습니다.

연구자들은 관절염이 있는 어린이 중 수면 문제가 있는 어린이가 몇 명인지, 관절염이 없는 어린이에 비해 주간 졸음 및 어린이 학습, 행동 패턴과 어떤 관련이 있는지 알지 못합니다. 조사관은 관절염이 있는 어린이와 관절염이 없는 어린이를 모두 연구하여 이러한 연결에 대해 자세히 알아보고 관절염이 있는 어린이와 관절염이 없는 어린이에서 동일한지 또는 다른지 이해해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

청소년 특발성 관절염

개입 / 치료

행동: 수면무호흡증 유형 비교

상세 설명

연구 개요:

어린이와 부모는 야간 수면다원검사를 위해 워싱턴 대학교 간호수면연구소에 와서 다음 날 편리한 시간과 요일에 다중 수면 잠복기 테스트와 일련의 신경 행동 수행 테스트를 완료할 예정입니다.
어린이는 수면, 증상(통증, 피로), 행동 및 일상 활동 설문 조사를 완료해야 하며, 실험실에 어린이를 동반하는 부모는 인구 통계, 어린이의 평소 수면, 행동을 평가하는 설문 조사를 완료해야 합니다. , 학교 성적, 건강 상태 및 가족 기능.
아이들은 또한 수면 연구 후 아침에 일어나면 용기에 침을 뱉고 용기에 소변을 보게 됩니다.

연구의 주요 목적:

소아특발성관절염(JIA)에서 수면장애, 위험인자, 수면무호흡의 유형(일차코골이, 상기도저항증후군, 폐쇄수면무호흡증) 지표를 연령, 성별 대조 대조군과 비교한다.
신경 행동 검사와 주간 졸음에 대한 점수를 비교하십시오. 신경 행동 수행에 대한 수면 장애 지표와 JIA의 주간 졸음과 나이에 대한 연관성을 설명하기 위해 성별 일치 제어 어린이.

보조 목표:

1. JIA가 있는 아동의 수면 습관, 피로, 행동, 학교 성적, 일상 활동 및 가족 기능에 대한 부모 보고서를 연령, 성별 대조 통제 아동에 대해 설명하고 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Teresa M Ward, PhD, RN
전화번호: 206-221-6576
이메일: teward@u.washington.edu

연구 연락처 백업

이름: Audrey Hendrickson, MPH
전화번호: 206-884-7495
이메일: audrey.hendrickson@seattlechildrens.org

연구 장소

미국
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98195
    - 모병
    - University of Washington School of Nursing
    - 연락하다:
      
      Audrey Hendrickson, MPH
      
      전화번호: 206-884-7495
      
      이메일: audrey.hendrickson@seattlechildrens.org
    - 연락하다:
      
      Teresa Ward, PhD, RN
      
      전화번호: 206-221-6576
      
      이메일: teward@u.washington.edu
    - 수석 연구원:
      
      Teresa M Ward, PhD, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관절염이 있는 어린이는 시애틀 어린이 병원의 소아 류마티스과에서 모집할 것입니다.
King COunty 커뮤니티에서 관절염이 없는 어린이를 모집합니다.

설명

포함 기준:

어린이들

영어로 말할 수 있는 6세에서 11세까지의 관절염 유/무 아동
JIA가 있는 어린이는 최근에 중증 JIA로 입원하지 않았습니다.

부모

피험자의 부모 또는 법적 보호자는 18세 이상이며 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
피험자의 부모 또는 법적 보호자는 이 연구를 위한 스크리닝 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

어린이들

DSM-IV-TR(예: 우울증, 양극성 장애)는 프로토콜 요구 사항을 준수하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 수면 장애가 있을 것으로 예상됩니다.
감기나 독감과 같이 수면과 신경 행동 검사를 방해하는 급성 질환이 있는 어린이.
암, 당뇨병 또는 천식과 같은 만성 질환은 연구자의 의견에 따라 연구 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 손상시키고 프로토콜 요구 사항을 준수하는 능력을 방해합니다.
지난 2개월 이내에 중증 JIA로 병원에 입원한 아동.
BMI >95번째 백분위수(CDC에서 비만으로 정의)를 가진 어린이는 SDB에 대한 비만의 잠재적 영향 때문에 제외됩니다.

부모

프로토콜 요구 사항을 준수하는 부모의 능력을 손상시킬 수 있는 만성 질환이 있는 부모 또는 법적 보호자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
수면 장애 호흡의 유병률 기간: 3.5년	3.5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
주간 졸음 측정 기간: 3.5년	야간 수면 연구 후, 어린이는 주간 졸림을 평가하는 4회의 20분 낮잠 시간인 여러 수면 잠복기 테스트를 받게 됩니다.	3.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)