증상성 무릎 골관절염의 위험이 있는 여성에서 저강도 저항 훈련의 효과 평가 (PBFR2)
2016년 10월 24일 업데이트: Neil A Segal, University of Iowa
이 연구의 목적은 여성의 대퇴사두근 근력 및 크기, 다리 근력 및 이동성을 개선하기 위해 운동하는 팔다리에 부분 혈류 제한(PBFR)을 동시에 적용하는 4주간의 저강도 저항 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 증상이 있는 무릎 골관절염이 발생할 위험이 있습니다. 주요 결과는 아이소토닉 더블 레그 프레스 1반복 최대(1RM) 강도의 변화입니다. 조사관은 다음 가설을 테스트합니다. PBFR을 사용하지 않는 저강도 저항 훈련과 비교하여 PBFR을 사용한 4주 저강도 저항 훈련 프로그램은 다음과 같습니다.
1차 가설: (a) 더블 레그 프레스 1RM 근력 및 (b) 등속성 무릎 신근 근력 증가
이차 가설:
- MRI로 평가한 대퇴사두근 근육량 증가
- (a) 40% 1RM에서 더블 레그 프레스 및 (b) 정해진 시간에 계단 오르기에서 하지 근력을 증가시킵니다.
- 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지로 평가한 무릎 통증 또는 삶의 질에 악영향을 미치지 않음
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 45-65세
- BMI가 25kg/m2 이상이거나 무릎 관절 부상 또는 수술 병력이 있거나 지난 30일 동안 무릎 증상(통증, 쑤심 또는 뻣뻣함) 또는 무릎 골관절염
제외 기준:
- 연구 전 마지막 3개월 동안 언제든지 저항 훈련
- 양측 무릎 교체
- 하지 절단
- 지난 6개월 동안 보행 능력 또는 운동 능력에 영향을 미치는 하지 수술
- 보행 능력 또는 운동 능력에 영향을 미치는 등, 엉덩이 또는 무릎 문제
- 지팡이나 보행기 없이는 걸을 수 없음
- 류마티스성 또는 건선성 관절염 또는 류마티스성 다발근통과 같은 염증성 관절 또는 근육 질환
- 다발성 경화증
- 알려진 신경병증
- 당뇨병 자가 보고
- 현재 암 치료를 받고 있거나 치료받지 않은 암
- 불치병(치료할 수 없거나 적절하게 치료할 수 없으며 가까운 장래에 사망할 것으로 합리적으로 예상되는 경우)
- 말초 혈관 질환
- 작년에 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력
- 심부 정맥 혈전증의 병력
- 운동 중 또는 휴식 중 흉통
- 보충 산소 사용
- 프로토콜을 따를 수 없음(예: 방문에 참석하거나 지시 사항을 이해하는 능력 부족)
- 피험자 건강에 대한 직원의 관심(어지러움/실신의 이력 또는 현재 활동 제한 등)
- 동시 연구 참여(예: MOST 연구)
- 1주일에 2일 이상 출석할 수 없거나 연구 중 4회 이상 출석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: PBFR 없이 운동하기
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부분적인 혈류 제한이 없는 저강도 저항 훈련
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실험적: PBFR로 운동하기
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4주 동안 주 3회 부분적 혈류 제한과 함께 저강도 저항 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아이소토닉 더블 레그 프레스 1회 반복 최대 근력의 변화 체질량에 비례
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기공명영상에 의한 대퇴사두근 용적 변화
기간: 4 주
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4 주
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더블 레그 프레스 40% 최대 1회 반복에 의한 하지 근력 변화
기간: 4 주
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4 주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 통증 하위척도의 변화
기간: 4 주
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KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크) 및 무릎 관련 삶의 질 QOL.
질문에 답할 때 마지막 주가 고려됩니다.
표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문은 0에서 4까지의 점수를 얻습니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상이 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
KOOS는 환자가 관리하고 형식은 사용자 친화적이며 작성하는 데 약 10분이 소요됩니다.
보고된 연구에는 통증 하위 척도만 사용되었습니다.
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4 주
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등속성 무릎 신근 근력의 변화
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201109738
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