요통에서 후관절 침윤의 효과
2011년 10월 5일 업데이트: Federal University of São Paulo
이 연구의 목적은 후관절 골관절염으로 인한 요통 치료에서 코르티코스테로이드를 사용한 후관절 침윤의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
후관절 증후군 진단을 받은 60명의 피험자가 연구에 등록됩니다.
그들은 실험군과 통제군으로 무작위 배정되었습니다. 실험군은 6면 관절의 관절내 침윤을 받게 됩니다. 대조군은 6개의 요추 부척추 지점에 근육 주사를 맞을 것입니다. 무작위화 후, 모든 피험자는 그룹에 대해 눈이 먼 조사자에 의해 평가될 것입니다. 평가는 중재(T0) 직전에 수행되며 중재 후 7, 30, 90 및 180일에 수행됩니다. 다음 평가 도구가 사용됩니다: 통증 시각적 유사 척도(VAS)(0-10cm), 척추 확장 중 통증 시각적 유사 척도(VAS E)(0-10cm), 개선을 위한 리커트 척도(0-5), 주관적 개선 인식의 백분율 척도(0-100%), Rolland-Morris 설문지(0-24), 간단한 건강 설문지(SF36), 요통에 대해 복용한 약물의 책임: 진통제 및 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: luiza ribeiro, doctor
- 전화번호: 55-11 92678027
- 이메일: luizahcr@hotmail.com
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- Sao Paulo Federal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리 통증 최대 3개월
- 백 익스텐션 시 통증
- 후관절 골관절염의 방사선학적 소견
제외 기준:
- 허리 통증의 다른 원인
- 섬유근육통
- 당뇨병, 동맥 고혈압 또는 잘 조절되지 않는 녹내장
- 조영제 알레르기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 후관절 침윤
실험군은 triamcinolone hexacetonide로 6개의 후관절(L3/L4;L4/L5;L5/S1 양측)의 관절내 침윤을 받게 됩니다.
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1ml의 triamcinolone hexacetonide를 사용한 관절내 침윤 대 1ml의 triamcinolone acetonide를 사용한 근육내 주사
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활성 비교기: 근육 주사
6개의 요추 paravertebral point에 triamcinolone acetonide 근육주사를 시행한 대조군
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1ml의 triamcinolone hexacetonide를 사용한 관절내 침윤 대 1ml의 triamcinolone acetonide를 사용한 근육내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
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0에서 10까지 눈금이 매겨진 통증 시각 척도
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기준선
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통증 시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
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통증 시각 아날로그 척도 0~10
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4 주
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통증 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
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통증 시각 아날로그 척도 0~10
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12주
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통증 시각적 아날로그 척도
기간: 24주
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통증 시각 아날로그 척도 0~10
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24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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롤랜드 모리스 설문지
기간: 기준선
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기능적 능력 평가
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기준선
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롤랜드 모리스 설문지
기간: 4 주
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기능적 능력 평가
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4 주
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롤랜드 모리스 설문지
기간: 12주
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기능적 능력 평가
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12주
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롤랜드 모리스 설문지
기간: 24주
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기능적 능력 평가
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24주
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SF-36 설문지
기간: 기준선
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삶의 질을 평가하다
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기준선
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SF-36 설문지
기간: 4 주
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삶의 질을 평가하다
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4 주
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SF-36 설문지
기간: 12주
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삶의 질을 평가하다
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12주
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SF-36 설문지
기간: 24주
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삶의 질을 평가하다
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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