이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요통에서 후관절 침윤의 효과

2011년 10월 5일 업데이트: Federal University of São Paulo
이 연구의 목적은 후관절 골관절염으로 인한 요통 치료에서 코르티코스테로이드를 사용한 후관절 침윤의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

후관절 증후군 진단을 받은 60명의 피험자가 연구에 등록됩니다.

그들은 실험군과 통제군으로 무작위 배정되었습니다. 실험군은 6면 관절의 관절내 침윤을 받게 됩니다. 대조군은 6개의 요추 부척추 지점에 근육 주사를 맞을 것입니다. 무작위화 후, 모든 피험자는 그룹에 대해 눈이 먼 조사자에 의해 평가될 것입니다. 평가는 중재(T0) 직전에 수행되며 중재 후 7, 30, 90 및 180일에 수행됩니다. 다음 평가 도구가 사용됩니다: 통증 시각적 유사 척도(VAS)(0-10cm), 척추 확장 중 통증 시각적 유사 척도(VAS E)(0-10cm), 개선을 위한 리커트 척도(0-5), 주관적 개선 인식의 백분율 척도(0-100%), Rolland-Morris 설문지(0-24), 간단한 건강 설문지(SF36), 요통에 대해 복용한 약물의 책임: 진통제 및 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 04023-062
        • Sao Paulo Federal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허리 통증 최대 3개월
  • 백 익스텐션 시 통증
  • 후관절 골관절염의 방사선학적 소견

제외 기준:

  • 허리 통증의 다른 원인
  • 섬유근육통
  • 당뇨병, 동맥 고혈압 또는 잘 조절되지 않는 녹내장
  • 조영제 알레르기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후관절 침윤
실험군은 triamcinolone hexacetonide로 6개의 후관절(L3/L4;L4/L5;L5/S1 양측)의 관절내 침윤을 받게 됩니다.
의약품: 코르티손
1ml의 triamcinolone hexacetonide를 사용한 관절내 침윤 대 1ml의 triamcinolone acetonide를 사용한 근육내 주사
활성 비교기: 근육 주사
6개의 요추 paravertebral point에 triamcinolone acetonide 근육주사를 시행한 대조군
의약품: 코르티손
1ml의 triamcinolone hexacetonide를 사용한 관절내 침윤 대 1ml의 triamcinolone acetonide를 사용한 근육내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
0에서 10까지 눈금이 매겨진 통증 시각 척도
기준선
통증 시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
통증 시각 아날로그 척도 0~10
4 주
통증 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
통증 시각 아날로그 척도 0~10
12주
통증 시각적 아날로그 척도
기간: 24주
통증 시각 아날로그 척도 0~10
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
롤랜드 모리스 설문지
기간: 기준선
기능적 능력 평가
기준선
롤랜드 모리스 설문지
기간: 4 주
기능적 능력 평가
4 주
롤랜드 모리스 설문지
기간: 12주
기능적 능력 평가
12주
롤랜드 모리스 설문지
기간: 24주
기능적 능력 평가
24주
SF-36 설문지
기간: 기준선
삶의 질을 평가하다
기준선
SF-36 설문지
기간: 4 주
삶의 질을 평가하다
4 주
SF-36 설문지
기간: 12주
삶의 질을 평가하다
12주
SF-36 설문지
기간: 24주
삶의 질을 평가하다
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUSao Paulo

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

코르티손에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다