외래 수술 후 수술 후 회복의 질에 대한 수술 전 Diphenhydramine의 용량 범위 효과
외래 수술 후 통증은 미국과 유럽에서 해결되지 않은 문제로 남아 있습니다. 퇴원 지연과 관련이 있으며 부작용으로 오피오이드 소비가 증가할 수 있습니다. 다중 모드 진통 기법의 개념은 15년 이상 전에 도입되었으며 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜, 가바펜토이드, 케타민, 국소 및 국부 마취 기법을 포함하여 여러 기법이 수년에 걸쳐 연구되었습니다. 히스타민은 구심성 통증 섬유로부터 물질 P의 신경학적 매개 방출에 의해 추가로 증가되는 통증을 생성하는 다모드 침해수용체 및 C-섬유에 영향을 미칠 수 있다. 여러 비선택적 또는 H1-선택적 히스타민 수용체 길항제가 동물 모델 및 임상 통증에서 입증되었습니다. Chia 등은 수술 전 프로메타진이 복부 자궁절제술을 받는 환자에게 불리한 진정 효과 없이 오피오이드 절약 특성을 가지고 있음을 입증했습니다.
디펜히드라민은 외래 수술 후 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 항히스타민제이지만 수술 후 통증 및 퇴원 기준 충족 시간과 같은 외래 수술 후 다른 중요한 결과에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
MQOR 40은 마취 및 수술 후 환자 회복을 평가하도록 특별히 설계된 검증된 기기입니다. 이 도구는 디펜히드라민의 경우와 같이 환자 회복의 다양한 영역에 영향을 미치는 개입을 검사하는 데 특히 유효할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 외래 수술 후 수술 후 회복의 질에 대한 수술 전 디펜히드라민의 용량 반응 효과를 결정하는 것입니다. 수술 전 디펜히드라민을 사용하면 외래 수술 후 환자의 회복 품질을 개선하고 수술 후 통증, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.
연구 질문: 수술 전 용량의 디펜히드라민이 외래 수술 후 수술 후 회복의 질을 개선합니까? 이 연구의 가설은 수술 전 디펜히드라민이 수술 후 통증, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 수면을 개선하여 전반적인 회복의 질을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Womens Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Womens HOsptial
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 외래 수술을 받는 환자
- ASA PS I, II.
제외 기준:
- 만성 오피오이드 사용
- 임산부 또는 수유중인 환자
- 디펜히드라민에 대한 알레르기
- 녹내장
- 조절되지 않는 고혈압
- 천식
- 갑상선 기능 항진증
- 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
.9 생리 식염수 IV
|
.9 수술 전에 생리식염수 투여.
|
|
활성 비교기: 디펜히드라민 IV 25mg
수술 전 25 mg 디펜히드라민 IV 투여
|
수술 전 25 mg 디펜히드라민 IV 투여
|
|
활성 비교기: 디펜히드라민 IV 50mg
수술 전 50 mg 디펜히드라민 IV 투여
|
수술 전 50mg 디펜히드라민 IV 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간에 복구 품질 40
기간: 수술 후 24시간
|
QOR(회복의 질) 40 설문지에 대한 점수. QoR-40 점수는 40에서 200까지이며 각각 매우 낮은 수준에서 뛰어난 수준의 회복을 나타냅니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Schmelz M, Schmidt R, Bickel A, Handwerker HO, Torebjork HE. Specific C-receptors for itch in human skin. J Neurosci. 1997 Oct 15;17(20):8003-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-20-08003.1997.
- Benhamou D, Berti M, Brodner G, De Andres J, Draisci G, Moreno-Azcoita M, Neugebauer EA, Schwenk W, Torres LM, Viel E. Postoperative Analgesic THerapy Observational Survey (PATHOS): a practice pattern study in 7 central/southern European countries. Pain. 2008 May;136(1-2):134-41. doi: 10.1016/j.pain.2007.06.028. Epub 2007 Aug 20.
- Kehlet H, Dahl JB. The value of "multimodal" or "balanced analgesia" in postoperative pain treatment. Anesth Analg. 1993 Nov;77(5):1048-56. doi: 10.1213/00000539-199311000-00030. No abstract available.
- Baird-Lambert J, Jamieson DD. Possible mediators of the writhing response induced by acetic acid or phenylbenzoquinone in mice. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1983 Jan-Feb;10(1):15-20. doi: 10.1111/j.1440-1681.1983.tb00166.x.
- Rumore MM, Schlichting DA. Analgesic effects of antihistaminics. Life Sci. 1985 Feb 4;36(5):403-16. doi: 10.1016/0024-3205(85)90252-8.
- Raffa RB. Antihistamines as analgesics. J Clin Pharm Ther. 2001 Apr;26(2):81-5. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00330.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU00044695
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .