이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외래 수술 후 수술 후 회복의 질에 대한 수술 전 Diphenhydramine의 용량 범위 효과

2014년 2월 14일 업데이트: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

외래 수술 후 통증은 미국과 유럽에서 해결되지 않은 문제로 남아 있습니다. 퇴원 지연과 관련이 있으며 부작용으로 오피오이드 소비가 증가할 수 있습니다. 다중 모드 진통 기법의 개념은 15년 이상 전에 도입되었으며 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜, 가바펜토이드, 케타민, 국소 및 국부 마취 기법을 포함하여 여러 기법이 수년에 걸쳐 연구되었습니다. 히스타민은 구심성 통증 섬유로부터 물질 P의 신경학적 매개 방출에 의해 추가로 증가되는 통증을 생성하는 다모드 침해수용체 및 C-섬유에 영향을 미칠 수 있다. 여러 비선택적 또는 H1-선택적 히스타민 수용체 길항제가 동물 모델 및 임상 통증에서 입증되었습니다. Chia 등은 수술 전 프로메타진이 복부 자궁절제술을 받는 환자에게 불리한 진정 효과 없이 오피오이드 절약 특성을 가지고 있음을 입증했습니다.

디펜히드라민은 외래 수술 후 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 항히스타민제이지만 수술 후 통증 및 퇴원 기준 충족 시간과 같은 외래 수술 후 다른 중요한 결과에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.

MQOR 40은 마취 및 수술 후 환자 회복을 평가하도록 특별히 설계된 검증된 기기입니다. 이 도구는 디펜히드라민의 경우와 같이 환자 회복의 다양한 영역에 영향을 미치는 개입을 검사하는 데 특히 유효할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 외래 수술 후 수술 후 회복의 질에 대한 수술 전 디펜히드라민의 용량 반응 효과를 결정하는 것입니다. 수술 전 디펜히드라민을 사용하면 외래 수술 후 환자의 회복 품질을 개선하고 수술 후 통증, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.

연구 질문: 수술 전 용량의 디펜히드라민이 외래 수술 후 수술 후 회복의 질을 개선합니까? 이 연구의 가설은 수술 전 디펜히드라민이 수술 후 통증, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 수면을 개선하여 전반적인 회복의 질을 향상시킨다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Prentice Womens Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Prentice Womens HOsptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-64세
  • 외래 수술을 받는 환자
  • ASA PS I, II.

제외 기준:

  • 만성 오피오이드 사용
  • 임산부 또는 수유중인 환자
  • 디펜히드라민에 대한 알레르기
  • 녹내장
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 천식
  • 갑상선 기능 항진증
  • 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
.9 생리 식염수 IV
.9 수술 전에 생리식염수 투여.
활성 비교기: 디펜히드라민 IV 25mg
수술 전 25 mg 디펜히드라민 IV 투여
수술 전 25 mg 디펜히드라민 IV 투여
활성 비교기: 디펜히드라민 IV 50mg
수술 전 50 mg 디펜히드라민 IV 투여
수술 전 50mg 디펜히드라민 IV 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간에 복구 품질 40
기간: 수술 후 24시간
QOR(회복의 질) 40 설문지에 대한 점수. QoR-40 점수는 40에서 200까지이며 각각 매우 낮은 수준에서 뛰어난 수준의 회복을 나타냅니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다