- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01451762
외래 수술 후 수술 후 회복의 질에 대한 수술 전 Diphenhydramine의 용량 범위 효과
외래 수술 후 통증은 미국과 유럽에서 해결되지 않은 문제로 남아 있습니다. 퇴원 지연과 관련이 있으며 부작용으로 오피오이드 소비가 증가할 수 있습니다. 다중 모드 진통 기법의 개념은 15년 이상 전에 도입되었으며 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜, 가바펜토이드, 케타민, 국소 및 국부 마취 기법을 포함하여 여러 기법이 수년에 걸쳐 연구되었습니다. 히스타민은 구심성 통증 섬유로부터 물질 P의 신경학적 매개 방출에 의해 추가로 증가되는 통증을 생성하는 다모드 침해수용체 및 C-섬유에 영향을 미칠 수 있다. 여러 비선택적 또는 H1-선택적 히스타민 수용체 길항제가 동물 모델 및 임상 통증에서 입증되었습니다. Chia 등은 수술 전 프로메타진이 복부 자궁절제술을 받는 환자에게 불리한 진정 효과 없이 오피오이드 절약 특성을 가지고 있음을 입증했습니다.
디펜히드라민은 외래 수술 후 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 항히스타민제이지만 수술 후 통증 및 퇴원 기준 충족 시간과 같은 외래 수술 후 다른 중요한 결과에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
MQOR 40은 마취 및 수술 후 환자 회복을 평가하도록 특별히 설계된 검증된 기기입니다. 이 도구는 디펜히드라민의 경우와 같이 환자 회복의 다양한 영역에 영향을 미치는 개입을 검사하는 데 특히 유효할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 외래 수술 후 수술 후 회복의 질에 대한 수술 전 디펜히드라민의 용량 반응 효과를 결정하는 것입니다. 수술 전 디펜히드라민을 사용하면 외래 수술 후 환자의 회복 품질을 개선하고 수술 후 통증, 오피오이드 소비 및 오피오이드 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.
연구 질문: 수술 전 용량의 디펜히드라민이 외래 수술 후 수술 후 회복의 질을 개선합니까? 이 연구의 가설은 수술 전 디펜히드라민이 수술 후 통증, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 수면을 개선하여 전반적인 회복의 질을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Womens Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Womens HOsptial
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 외래 수술을 받는 환자
- ASA PS I, II.
제외 기준:
- 만성 오피오이드 사용
- 임산부 또는 수유중인 환자
- 디펜히드라민에 대한 알레르기
- 녹내장
- 조절되지 않는 고혈압
- 천식
- 갑상선 기능 항진증
- 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
.9 생리 식염수 IV
|
.9 수술 전에 생리식염수 투여.
|
|
활성 비교기: 디펜히드라민 IV 25mg
수술 전 25 mg 디펜히드라민 IV 투여
|
수술 전 25 mg 디펜히드라민 IV 투여
|
|
활성 비교기: 디펜히드라민 IV 50mg
수술 전 50 mg 디펜히드라민 IV 투여
|
수술 전 50mg 디펜히드라민 IV 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간에 복구 품질 40
기간: 수술 후 24시간
|
QOR(회복의 질) 40 설문지에 대한 점수. QoR-40 점수는 40에서 200까지이며 각각 매우 낮은 수준에서 뛰어난 수준의 회복을 나타냅니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Schmelz M, Schmidt R, Bickel A, Handwerker HO, Torebjork HE. Specific C-receptors for itch in human skin. J Neurosci. 1997 Oct 15;17(20):8003-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.17-20-08003.1997.
- Benhamou D, Berti M, Brodner G, De Andres J, Draisci G, Moreno-Azcoita M, Neugebauer EA, Schwenk W, Torres LM, Viel E. Postoperative Analgesic THerapy Observational Survey (PATHOS): a practice pattern study in 7 central/southern European countries. Pain. 2008 May;136(1-2):134-41. doi: 10.1016/j.pain.2007.06.028. Epub 2007 Aug 20.
- Kehlet H, Dahl JB. The value of "multimodal" or "balanced analgesia" in postoperative pain treatment. Anesth Analg. 1993 Nov;77(5):1048-56. doi: 10.1213/00000539-199311000-00030. No abstract available.
- Baird-Lambert J, Jamieson DD. Possible mediators of the writhing response induced by acetic acid or phenylbenzoquinone in mice. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1983 Jan-Feb;10(1):15-20. doi: 10.1111/j.1440-1681.1983.tb00166.x.
- Rumore MM, Schlichting DA. Analgesic effects of antihistaminics. Life Sci. 1985 Feb 4;36(5):403-16. doi: 10.1016/0024-3205(85)90252-8.
- Raffa RB. Antihistamines as analgesics. J Clin Pharm Ther. 2001 Apr;26(2):81-5. doi: 10.1046/j.1365-2710.2001.00330.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00044695
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .