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오프 펌프 관상 동맥 우회술 이식 수술의 Hypertonic Solution

2011년 10월 31일 업데이트: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

왼쪽 변연 분지를 대상으로 하는 오프 펌프 관상 동맥 우회술 이식 수술에서 고장액 대 등장액의 사용

이것은 왼쪽 변연 분지를 대상으로 하는 오프 펌프 관상 동맥 우회술(CABG) 수술에 대한 이중 맹검 무작위 시험에서 Hypertonic 대 등장액을 비교한 것입니다.

Hypertonic 용액은 체적 팽창이 적고 약물이 적어 심장 동원에 대해 더 나은 내성을 제공해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, 브라질, 1295
        • 모병
        • Hospital Pitangueiras
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ricardo De Mola, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 왼쪽 가장자리 분기를 대상으로 하는 오프 펌프 CABG

제외 기준:

  • 펌프 수술 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하이퍼토닉
좌측 변연 분지 CABG 수술 중 Hypertonic 용액 사용.
좌측 변연 분지 CABG 수술 중 Hypertonic 용액 4 ml/Kg 사용.
위약 비교기: 등장성
좌측 변연 분지 CABG 수술 중 Isotonic 용액 사용.
좌측 변연 분지 CABG 수술 중 Isotonic solution 4 ml/Kg 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 변연 분지 오프 펌프 CABG 수술에서 혈관활성 약물 사용
기간: 약물 필요에 대한 왼쪽 가지 관상 동맥 문합과 관련된 시간.
좌변연 분지 오프 펌프 CABG 수술 중 심장 가동화를 동반한 혈관활성 약물의 필요성에 대한 고장액과 등장액의 비교. 좌측 분지 관상동맥 문합을 시작한 후 각각 1분, 5분, 10분에 데이터를 수집합니다. 데이터는 문합이 끝날 때까지 필요한 약물 유형과 복용량입니다.
약물 필요에 대한 왼쪽 가지 관상 동맥 문합과 관련된 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 균형
기간: 수술 기간 및 수술 첫날
고장액과 등장액의 수술기간 중 체액균형 비교. 데이터는 수술 종료 시와 다음 날 아침까지 수집됩니다.
수술 기간 및 수술 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • hypertonic off pump CABS

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