초음파 유도 vs 촉진 유도 윤상갑상막절개술과 잘못 정의된 해부학적 지표
2015년 6월 24일 업데이트: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
해부학적 지표가 제대로 정의되지 않은 피험자에서 초음파와 디지털 촉진 유도 윤상갑상막절개술의 비교
환자에게 산소를 공급할 수 없는 상태는 마취와 관련된 가장 두려운 사고로 남아 있습니다.
윤상갑상막절개술(CT)은 드물게 시행되지만 이러한 상황에 직면한 마취과의사에게는 생명을 구하는 절차입니다.
윤상갑상막절개술의 현재 방법은 디지털 촉진(DP)에 의존합니다.
병적 비만, 짧은 목, 방사선 및 이전 목 수술을 포함한 여러 환자 집단은 이 절차에 대한 어려운 지표를 가지고 있습니다.
초음파(미국) 기술은 과거 윤상갑상막절개술의 랜드마크를 시각화하는 데 사용되었지만 랜드마크가 모호한 환자에서 초음파의 역할을 조사한 연구는 없습니다.
이 환자들에서 초음파 유도 윤상갑상막절개술의 수행과 관련된 데이터는 없습니다.
이 연구에서 우리는 해부학적 랜드마크의 기존 DP와 비교하여 US-가이던스를 사용하여 인간 사체에서 수행된 CT의 결과를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
특히 합병증 발생률, 캐뉼라 삽입 실패, 장치의 올바른 배치 및 CT 삽입 시간을 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
각 사체에 대해 - 역학 데이터(연령, 성별) 및 형태학적 데이터(체질량 지수, 목 둘레, 흉선 거리)
1차 결과 측정은 부상의 중증도에 의해 평가된 합병증 비율이었습니다. Murphy 등이 기술한 등급 시스템을 사용하여 2명의 마취 전문의가 등급을 매긴 후후두 및 기관벽 손상의 발생률 및 중증도로 정의됨(없음(손상 없음), 경증(< 5mm 열상), 중등도(> 5mm 열상 또는 부분 천자), 심한 경우(> 10 mm 열상 또는 전체 천자)). 데이터의 임상적 관련성과 분석을 위해 척도를 경증이 아닌 정도와 중등도 - 심각한 정도의 손상으로 이분했습니다.
2차 결과는 다음을 포함합니다: 1) 피부 촉진 시간부터 기관에 Portex 장치 삽입까지 초 단위로 측정된 삽입 시간; 2) 기관에 캐뉼라를 삽입하지 않았거나 수행하는 데 > 300초가 필요한 모든 시도로 정의된 '실패'와 함께 실패; 3) CM을 통해 Portex 장치를 삽입하는 것으로 정의되는 올바른 랜드마크.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
47
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어려운 기도 시나리오에서 초음파 적용이 처음인 레지던트
- 어렵고 불가능한 랜드마크 식별이 가능한 시체
제외 기준:
- CT, 수동 또는 초음파 지원 경험이 있는 마취과 전문의
- 쉽게 식별할 수 있는 랜드마크가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Digital Palpation을 이용한 윤상갑상막절개술
Group-1은 기존의 디지털 촉진 기술을 사용하여 윤상갑상막절개술을 시행합니다.
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초음파 유도 윤상갑상막절개술
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실험적: 초음파 유도 윤상갑상막절개술군
Group-2 초음파 안내 윤상갑상막절개술
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초음파 유도 윤상갑상막절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 측정은 부상을 야기한 참가자의 수로 평가된 합병증 비율이었습니다.
기간: 평균 300초 미만
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1차 결과 측정은 부상의 중증도에 의해 평가된 합병증 비율이었습니다. Murphy 등이 기술한 등급 시스템을 사용하여 2명의 마취 전문의가 등급을 매긴 후후두 및 기관벽 손상의 발생률 및 중증도로 정의됨(없음(손상 없음), 경증(< 5mm 열상), 중등도(> 5mm 열상 또는 부분 천자), 심한 경우(> 10 mm 열상 또는 전체 천자)).
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평균 300초 미만
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간
기간: 시술 시작 후 5분 이내
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시술 완료까지의 피부 촉진으로 정의됨 - 기관 내 캐뉼라.
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시술 시작 후 5분 이내
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시도 횟수
기간: 300초 이하
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시도 횟수는 참가자가 시체의 기관 또는 Larnx를 캐뉼레이션하려는 실제 시도로 정의되었습니다.
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300초 이하
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올바른 랜드마크
기간: 300초 미만
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초음파 및 디지털 촉진 그룹 사이의 모든 참가자에 의한 올바른 랜드마크 지정
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300초 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CUS-2010
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