외래 환자 대장내시경 검사의 품질 지표 개선을 위한 자기 내시경 영상의 사용 (SCOPE GUIDE)
2024년 8월 20일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
대장내시경은 대장질환을 진단하고 치료하는데 중요한 검사입니다. 캐나다에서는 최대 13%의 모든 대장내시경 검사가 대장 전체를 검사하지 않으므로 불완전합니다. 불완전 대장내시경 검사는 여러 가지 이유로 발생하지만 종종 대장 내시경 검사를 시행하기 어렵고 환자에게 불편함을 주는 결장의 뒤틀림으로 인해 발생합니다.
이 무작위 연구는 대장내시경이 환자의 복부에 어떻게 위치하는지에 대한 정확한 3차원 그림을 보여주는 스코프 가이드(Scope Guide)라는 새로운 대장내시경 시스템을 테스트하기 위해 수행됩니다.
우리는 대장내시경 검사용 범위 가이드를 사용하면 검사 완료율, 환자의 편안함, 용종 발견율, 삽입 시간, 필요한 진정제 양, 복부 압박 필요성 등 대장내시경 검사 품질 측정이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
633
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 VG 현장의 내시경실에 외래 환자 대장내시경 검사를 받으러 내원하는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음.
- 이전에 불완전하거나 어려운 대장내시경 검사(예: 범위 가이드 사용에 대한 독립적 표시).
- 대장내시경 의사는 재판에 참여하지 않습니다.
- 현재 임신.
- 심장 박동기 또는 기타 이식형 자극기.
- 이전 결장절제술, 반결장절제술, 분절 결장 절제술 또는 회장맹장 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 대장내시경
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실험적: 자기 내시경 영상 대장 내시경 검사
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Scope Guide 시스템(Olympus Canada Inc.)을 이용한 대장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맹장 삽관 속도
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 편안함
기간: 기준선
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기준선
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필요한 진정제의 양
기간: 기준선
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기준선
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폴립 검출률
기간: 기준선
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기준선
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복부 압박의 사용
기간: 기준선
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기준선
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삽입시간
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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