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The Use of Magnetic Endoscopic Imaging for Improving Quality Indicators in Outpatient Colonoscopy (SCOPE GUIDE)

2013년 12월 1일 업데이트: Donald MacIntosh, Nova Scotia Health Authority

Colonoscopy is an important procedure for diagnosing and treating diseases of the colon. In Canada, up to 13% all colonoscopies do not examine the full colon and are therefore incomplete. Incomplete colonoscopies happen for a number of reasons but are often due to twists and turns in the colon that make the colonoscopy difficult to perform and uncomfortable for the patient.

This randomized study is being done to test a new colonoscopy system called the Scope Guide that shows an exact 3-dimensional picture of how the colonoscopy is positioned in the patient's abdomen.

We hypothesize that the use of the Scope Guide for colonoscopy will improve measures of colonoscopy quality including rate of complete examination, patient comfort, polyp detection rate, insertion time, amount of sedation required, and need for abdominal compression.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

633

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants must be over the age of 18 presenting for out-patient colonoscopy to the endoscopy unit at the VG Site.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness to provide written informed consent.
  • Previous incomplete or difficult colonoscopy (i.e. independent indication for use of Scope Guide).
  • Colonoscopist not participating in trial.
  • Current pregnancy.
  • Cardiac pacemaker or any other type of implantable stimulator.
  • Previous colectomy, hemicolectomy, segmental colon resection, or ileocecal resection.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 대장내시경
실험적: Magnetic endoscopic imaging colonoscopy
Colonoscopy using the Scope Guide system (Olympus Canada Inc.) by

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Cecal intubation rate
기간: baseline
baseline

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Patient comfort
기간: baseline
baseline
Amount of sedation required
기간: baseline
baseline
Polyp detection rate
기간: baseline
baseline
Use of abdominal compression
기간: baseline
baseline
Insertion time
기간: baseline
baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NCT12345678

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