- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01480830
The Use of Magnetic Endoscopic Imaging for Improving Quality Indicators in Outpatient Colonoscopy (SCOPE GUIDE)
Colonoscopy is an important procedure for diagnosing and treating diseases of the colon. In Canada, up to 13% all colonoscopies do not examine the full colon and are therefore incomplete. Incomplete colonoscopies happen for a number of reasons but are often due to twists and turns in the colon that make the colonoscopy difficult to perform and uncomfortable for the patient.
This randomized study is being done to test a new colonoscopy system called the Scope Guide that shows an exact 3-dimensional picture of how the colonoscopy is positioned in the patient's abdomen.
We hypothesize that the use of the Scope Guide for colonoscopy will improve measures of colonoscopy quality including rate of complete examination, patient comfort, polyp detection rate, insertion time, amount of sedation required, and need for abdominal compression.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Participants must be over the age of 18 presenting for out-patient colonoscopy to the endoscopy unit at the VG Site.
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness to provide written informed consent.
- Previous incomplete or difficult colonoscopy (i.e. independent indication for use of Scope Guide).
- Colonoscopist not participating in trial.
- Current pregnancy.
- Cardiac pacemaker or any other type of implantable stimulator.
- Previous colectomy, hemicolectomy, segmental colon resection, or ileocecal resection.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 대장내시경
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실험적: Magnetic endoscopic imaging colonoscopy
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Colonoscopy using the Scope Guide system (Olympus Canada Inc.) by
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cecal intubation rate
기간: baseline
|
baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Patient comfort
기간: baseline
|
baseline
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Amount of sedation required
기간: baseline
|
baseline
|
Polyp detection rate
기간: baseline
|
baseline
|
Use of abdominal compression
기간: baseline
|
baseline
|
Insertion time
기간: baseline
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NCT12345678
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