정맥 크로톡신의 오픈 라벨 임상 시험

과목은:

1. 표준 요법에도 불구하고 진행되었거나 표준 요법이 존재하지 않는 조직학적으로 확인된 진행성 고형 종양(기저 세포암, 결장암, 췌장암 및 위암 제외)이 있는 성인 환자여야 합니다.
2. 보행 PS(ECOG 0-1)가 있어야 합니다.
3. 연구 약물 투여 전 28일 이내에 종양 평가를 받음
4. 시험에 등록하기 4주 이전에 방사선 요법, 화학 요법 또는 기타 항암 요법(실험적 요법 포함)을 완료했으며 이러한 치료의 모든 급성 부작용에서 회복되어야 합니다.
5. 기대 수명이 3개월 이상인 경우
6. 만 18세 이상
7. 다음 혈액학적 매개변수가 정상인 정상적인 골수 기능을 가짐; Hb ≥10g/dl, WBC ≥4.0 x10E9/L, 호중구 수 ≥ 2.0 x 10E9/L 및 혈소판 ≥100 x10E9 /L
8. 심장 또는 호흡 기능에 의학적으로 심각한 장애가 없음
9. 총 빌리루빈 1.5 x N 및 트랜스아미나제 < 2.5 x N(간 전이의 경우 < 5 x N)으로 적절한 간 기능이 있어야 합니다.
10. 독에 대한 이전의 심각한 알레르기 반응의 병력이 없습니다.
11. 크레아티닌 클리어런스 > 50 mL/min.
12. 간 약물 대사 또는 신장 약물 배설에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 비스테로이드성 항염증제, 바르비투르산염, 마약성 진통제, 프로베네시드)을 안정적으로 복용해야 합니다. 환자가 이 연구에 참여하는 동안 이러한 약물을 시작해서는 안 됩니다.
13. 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없을 것
14. 뇌 전이 또는 연수막 침범이 있는 것으로 알려져 있지 않습니다. 중추 신경계 침범이 임상적으로 의심되지 않는 한 이를 배제하기 위해 CT 스캔이나 MRI가 필요하지 않습니다.
15. 유일한 평가 가능한 병변으로 흉막삼출액/복수, 낭포성 병변 또는 뼈 전이가 없음
16. 치료 완료 후 5년 이상의 암 부재 기간이 있는 환자, 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종의 이전 병력이 있는 환자를 제외하고 다른 악성 종양의 병력이 없음
17. 최근 대수술(21일 이내)을 받은 적이 없습니다.
18. 현재 체중의 10%를 초과하는 체중 감소의 최근 병력이 없습니다.
19. 치료 프로그램을 수행하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 심각한 간헐적 의학적 질병이 없어야 합니다.
20. 만성 스테로이드 약물을 복용하지 않아야 합니다(> 20mg/일).
21. 원발성 또는 부신생물성 중증 근무력증이 없어야 함
22. 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건이 없어야 합니다.
23. 서면 동의서에 서명한 후 특정 연구 절차를 시작하기 전에 연구 참여에 동의합니다.
24. 연구 기간 동안 피임약을 사용할 의향이 있는 가임기 환자여야 합니다.
25. 혼자 살지 않고 병원에서 약 30km 이상 떨어진 곳에 살지 않으며, 연구 기간 동안 의료 응급 상황에서 휴대 전화를 계속 사용할 수 있습니다.