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가상 측두골 수술: 지표 정의 및 변환

2017년 1월 30일 업데이트: Gregory Wiet, Nationwide Children's Hospital
이 프로젝트의 목표는 이과 질환의 외과적 치료에 대한 훈련 및 기술 평가의 효율성을 개선하는 것입니다. 이전 자금 지원을 통해 측두골 수술 교육을 위한 보조 도구로 사용할 직관적인 가상 시뮬레이션 환경을 개발했습니다. 통합된 입체 디스플레이, 촉각(힘) 피드백 및 청각 시뮬레이션과 함께 다이렉트 볼륨 시각화 기술을 사용하여 실용적인 교육 및 평가 도구로 변환할 준비가 된 간단하고 저렴한 학습 환경을 달성했습니다. 이 응용 프로그램은 시뮬레이션 환경을 커리큘럼 개발, 기술 평가 및 보급을 위한 수단으로 변환하여 임상 교육의 현재 관행에 도전하고 변화를 모색합니다. 목적은 교육 초기 단계에서 객관적이고 지속적인 양적, 객관적 평가를 통해 보다 접근하기 쉽고 저렴하며 안전하고 신중한 연습을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 다음을 포함합니다: 1) 이과 수술 기술에 대한 표준화된 메트릭의 정의, 2) 이러한 표준을 컴퓨터 합성 수술 환경에서 사용하기 위한 객관적인 기준으로 변환, 3) 전문가 평가와 컴퓨터 자동 평가 간의 상관 관계 거주 능력.

상호 작용은 컴퓨터 기반이며 다음을 포함합니다.

전문가는 시뮬레이션 환경에 대한 메트릭 변환 품질을 평가할 수 있도록 시스템 사용 방법을 배웁니다.

평가는 익명의 웹 기반 설문 조사 형식으로 이루어집니다. 전문가는 포커스 그룹 역할을 합니다.

레지던트는 시뮬레이션 환경을 사용하여 가상 표본에 대한 수술 절차를 수행합니다. 그런 다음 거주자는 익명의 웹 기반 설문 조사를 통해 시뮬레이션 환경의 품질을 평가합니다.

전문가는 시뮬레이션 환경을 사용하여 거주자의 성과를 평가하고 평가합니다.

컴퓨터 환경은 거주자의 성과를 자동으로 평가하고 평가하는 데 사용됩니다.

전문가와 컴퓨터 평가가 비교됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92868
        • UC Irvine
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 28322
        • Henry Ford
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Mississippi
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Albert Einstein
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초보자 이과 외과 의사

설명

포함 기준:

  • 이과 수술에 대한 구체적인 지식.

제외 기준:

  • 참여하지 말 것을 요청

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
벤치마킹
모든 레지던트 연구 과목은 컴퓨터 기반 시스템 내에서 가상 측두골을 뚫습니다. 성능 데이터는 평가 메트릭 및 컴퓨터 채점 프로세스를 검증하는 데 사용됩니다.
다른: 전문가 채점을 통한 시뮬레이터 교육
레지던트는 수술 시뮬레이션을 사용하여 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
측두골 수술에 대한 일련의 검증된 지표에 대한 성능.
기간: 1년
유양돌기 절제술 동안 기술적 성능을 측정하기 위해 고안된 메트릭 모음은 전문가 설문 조사에 의해 검증됩니다. 이러한 메트릭은 수술 시뮬레이션 시스템 내의 자동화 시스템으로 변환됩니다. 레지던트 피험자는 시뮬레이션 내에서 수술 절차(유양돌기 절제술)를 수행하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 전문가는 검증된 메트릭을 사용하여 공연 재생을 평가합니다. 이 결과는 자동 채점 시스템과 비교됩니다. 전문가 평가 프로세스와 비교하여 자동화 프로세스의 정확성에 대한 결론이 도출됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Nationwide Children's Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Ohio State University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2011년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • R01DC011321-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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