여중생의 신체 활동을 늘리기 위한 이동 중재
2018년 11월 20일 업데이트: Lorraine Robbins, Michigan State University
이동중인 소녀 개입
이 학교 기반 실험의 목적은 여중생들 사이에서 중간에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 증가시키기 위한 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 17주간의 "Girls on the Move"(GOTM) 개입에는 3가지 구성 요소가 있습니다. 학교 시간 동안 발생하는 두 가지 개인 수준 구성 요소는 다음과 같습니다. (1) 학교 간호사와의 대면 동기 부여 개별 맞춤형 상담 세션 2회 및 (2) 각 소녀가 동기 부여되고 개별 맞춤형 상담을 받는 양방향 인터넷 기반 세션 피드백 메시지(9주차). 그룹 수준 구성 요소인 90분 신체 활동(PA) 클럽은 소녀들이 MVPA의 행동 패턴을 확립하는 데 도움이 되는 활동을 포함하는 방과 후 중요한 장소를 제공합니다. 제어 조건은 데이터 수집 활동을 완료하고 일반적인 학교 제공물을 받습니다.
조사관은 개입 직후 MVPA 시간이 주당 16분 증가할 것이라고 가정합니다. 대조군보다 중재에서; 개입 후 9개월 후속 조치에서 MVPA 시간은 대조군보다 개입에서 더 클 것입니다. 개입 직후 심혈관(CV) 체력은 대조군보다 개입에서 더 높고 체질량 지수(BMI)와 체지방 비율은 더 낮을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
여중생을 위한 17주간의 "GOTM(Girls on the Move)" 개입은 건강 증진 모델(HPM)과 자기 결정 이론(SDT)을 적용하며 3가지 구성 요소가 있습니다. 학교 시간 동안 발생하는 두 가지 개인 수준 구성 요소는 다음과 같습니다. (2) 각 소녀가 동기 부여가 되고 개별적으로 맞춤화된 피드백 메시지를 받는 대화형 인터넷 기반 세션(9주). 그룹 수준 구성 요소, 90분. PA 강사(예: 지역 사회의 개인, 체육(PE)를 포함한 교사, 스포츠 팀 코치)가 이끄는 PA 클럽은 MVPA(조종사 소녀가 요청)를 포함하는 방과 후 중요한 장소를 제공하여 소녀들이 MVPA의 행동 패턴. 제어 조건은 데이터 수집 활동을 완료하고 일반적인 학교 제공물을 받습니다.
이 학교 기반 그룹 무작위 시험(GRT)의 목적은 여중생의 분을 증가시키기 위한 포괄적인 GOTM 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 개입 직후(17주 후) 심혈관(CV) 체력, 체질량 지수(BMI) 및 체지방 비율(% BF)을 개선합니다. 및 9개월에 MVPA. 후속 조치(F/U; 9개월. 개입 종료 후). 2차 분석에서는 MVPA가 인지(예: PA의 인식된 이점, PA에 대한 장벽, PA 자기 효능감, 사회적 지원) 및 정서적 변수(예: PA에 대한 즐거움 및 동기)에 의해 중재되는지 조사합니다.
도시 학교의 인구 통계를 기반으로 SES가 낮은 혼혈, 주로 아프리카계 미국인 표본을 예상합니다. 8개의 학교가 가을에 PA 개입(n = 4) 또는 비교 조건(n = 4)에 무작위로 할당됩니다. 2, 3 및 4(총 N = 8 X 3 = 24개의 다른 학교). 선별 도구에 대한 응답을 기반으로 포함 기준을 충족하는 62명의 여학생이 3년 동안 각 학교에서 모집됩니다.
장기 목표는 사춘기 소녀들 사이에서 높은 과체중 및 비만 유병률을 해결하기 위한 수단으로 MVPA를 높이는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1543
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 5~6~7학년 여학생(9~14세, 7~8학년만 있는 중학교에서 필요한 경우 8학년)
- 주 3일 PA 클럽에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다. 17주 동안.
- 후속 조치 가능(9개월. 개입 종료 후)
- 무작위 할당에 동의
- 영어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 학교 또는 커뮤니티 스포츠 또는 댄스 레슨과 같이 MVPA를 포함하고 주당 3일 이상 참여가 필요한 기타 조직화된 PA에 참여했거나 참여할 계획입니다. 학년도 매 시즌 방과 후
- 안전한 MVPA를 방해하는 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 조건은 데이터 수집 활동을 완료하고 일반적인 학교 제공물을 받습니다.
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실험적: 신체 활동 중재
학교 간호사와의 개별 상담, 컴퓨터 프로그램의 맞춤형 피드백, 방과 후 신체 활동 클럽을 포함하는 신체 활동 중재를 받습니다.
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양호교사의 개별 상담, 컴퓨터 프로그램을 통한 맞춤형 피드백, 방과 후 체육 동아리 운영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 시간
기간: 개입 후(17주 개입 후) 시간당 중강도 신체 활동 분
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MVPA의 분은 개입 후 주중 5일과 주말 2일을 포함하여 연속 7일 동안 오른쪽 엉덩이의 탄성 벨트에 착용한 ActiGraph GT3X+ 가속도계를 통해 측정되었습니다.
모니터는 오전 5시부터 원시 형식으로 데이터 수집 및 저장을 시작하도록 설정되었습니다. 각 학교 여학생들에게 나눠준 다음 날.
데이터는 15초 에폭으로 다시 통합되었고 확립된 강도 컷 포인트를 사용하여 처리되었습니다.
배포 1주일 후 데이터 수집가가 각 학교로 돌아와 가속도계를 수집했습니다.
대다수(1519명의 여아[기준] 중 1386[개입 후], 91.24%)는 주중 3일과 주말 1일에 최소 8시간의 데이터를 제공했습니다.
모든 7일에 대해 시간 블록의 모든 사용 가능한 데이터를 기반으로 하는 전가 접근 방식이 구현되었습니다.
착용시간은 주중 14시간(각 학교 실제 시작시간 전 1시간, 수업중 7시간, 방과후 6시간)과 주말 10시간(이후 기상시간 오전 11시~오후 9시)으로 표준화하였다.
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개입 후(17주 개입 후) 시간당 중강도 신체 활동 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강(에어로빅 퍼포먼스)
기간: 17주 개입 후 심혈관 건강(중재 후)
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프로그레시브 셔틀 런 테스트에서 랩 수로 측정된 그룹 간 비교.
CV 피트니스는 최대 산소 소비량 추정을 통해 평가되었습니다.
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17주 개입 후 심혈관 건강(중재 후)
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체질량지수(BMI) Z-점수
기간: 개입 후 체질량 지수 z-점수(17주 개입 후)
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BMI-z 점수를 얻기 위해 신장과 체중을 평가했습니다. 신장은 휴대용 stadiometer를 사용하여 0.1cm에 가장 근접하게 측정되었습니다. 체중은 발에서 발까지의 생체 전기 임피던스 분석 척도를 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 평가되었습니다. BMI는 BMI-z 점수를 결정하기 위해 질병 통제 및 예방 센터 성장 차트의 연령 및 성별 기준 값을 사용하여 BMI를 계산한 다음 백분위수로 변환했습니다. |
개입 후 체질량 지수 z-점수(17주 개입 후)
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체지방률
기간: 개입 후 체지방률(17주 개입 직후)
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생체 전기 임피던스 분석 기능이 있는 발-발 체중계를 통해 추정된 체지방 비율.
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개입 후 체지방률(17주 개입 직후)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 활발한 신체 활동(분) 9개월 후속 조치
기간: 17주 개입 종료 후 9개월
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MVPA의 분은 9개월 추적 조사에서 주중 5일과 주말 2일을 포함하여 연속 7일 동안 오른쪽 엉덩이에 탄성 벨트를 착용한 ActiGraph GT3X+ 가속도계를 통해 측정되었습니다.
모니터는 오전 5시부터 원시 형식으로 데이터 수집 및 저장을 시작하도록 설정되었습니다. 각 학교 여학생들에게 나눠준 다음 날.
데이터는 15초 에폭으로 다시 통합되었고 확립된 강도 컷 포인트를 사용하여 처리되었습니다.
배포 1주일 후 데이터 수집가가 각 학교로 돌아와 가속도계를 수집했습니다.
모든 7일에 대해 시간 블록의 모든 사용 가능한 데이터를 기반으로 하는 전가 접근 방식이 구현되었습니다.
착용시간은 주중 14시간(각 학교 실제 시작시간 전 1시간, 수업중 7시간, 방과후 6시간)과 주말 10시간(이후 기상시간 오전 11시~오후 9시)으로 표준화하였다.
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17주 개입 종료 후 9개월
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신체 활동의 인지된 이점
기간: 개입 후 기준선
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신체 활동의 긍정적인 결과를 평가하기 위해 소녀들은 10개 항목의 인지 혜택 척도를 완료했습니다.
응답 선택 범위는 (0) 전혀 사실이 아님에서 (3) 매우 사실입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 기준선
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신체 활동에 대한 인식된 장벽
기간: 개입 후 기준선
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신체 활동을 방해하는 장애물을 평가하기 위해 소녀들은 16개 항목의 Perceived Barriers Scale을 완료했습니다.
응답 선택 범위는 (0) 전혀 사실이 아님에서 (3) 매우 사실입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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개입 후 기준선
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신체활동 자기효능감
기간: 개입 후 기준선
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여가 시간에 장애가 있든 없든 신체 활동을 할 수 있는 능력에 대한 여아의 자신감을 측정하기 위해 6개 항목 신체 활동 자기 효능감 척도를 사용했습니다.
응답 선택 범위는 (0) 많이 동의하지 않음에서 (3) 많이 동의합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 기준선
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신체 활동에 대한 사회적 지원
기간: 개입 후 기준선
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타인으로부터 받은 신체활동에 대한 도움을 측정하기 위해 8문항의 사회적 지지 척도를 사용하였다.
응답 선택 범위는 (0) 없음에서 (3) 자주입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 기준선
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신체 활동의 즐거움
기간: 개입 후 기준선
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신체 활동에 대한 느낌이나 재미를 평가하기 위해 6문항 신체 활동 즐거움 척도를 사용했습니다.
응답 선택 범위는 (0) 전혀 사실이 아님에서 (3) 매우 사실입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 기준선
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신체 활동 동기
기간: 개입 후 기준선
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신체 활동에 대한 느낌을 평가하기 위해 10문항 척도를 사용했습니다.
응답 선택 범위는 (0) 사실이 아님에서 (4) 매우 사실입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lorraine B Robbins, PhD, Michigan State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robbins LB, Pfeiffer KA, Vermeesch A, Resnicow K, You Z, An L, Wesolek SM. "Girls on the Move" intervention protocol for increasing physical activity among low-active underserved urban girls: a group randomized trial. BMC Public Health. 2013 May 15;13:474. doi: 10.1186/1471-2458-13-474.
- Ling J, Robbins LB, Resnicow K, Bakhoya M. Social support and peer norms scales for physical activity in adolescents. Am J Health Behav. 2014 Nov;38(6):881-9. doi: 10.5993/AJHB.38.6.10.
- Vermeesch AL, Ling J, Voskuil VR, Bakhoya M, Wesolek SM, Bourne KA, Pfeiffer KA, Robbins LB. Biological and Sociocultural Differences in Perceived Barriers to Physical Activity Among Fifth- to Seventh-Grade Urban Girls. Nurs Res. 2015 Sep-Oct;64(5):342-50. doi: 10.1097/NNR.0000000000000113.
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Gammon C, Pfeiffer KA, Kazanis A, Ling J, Robbins LB. Cardiorespiratory fitness in urban adolescent girls: associations with race and pubertal status. J Sports Sci. 2017 Jan;35(1):29-34. doi: 10.1080/02640414.2016.1154594. Epub 2016 Mar 4.
- Robbins LB, Ling J, Toruner EK, Bourne KA, Pfeiffer KA. Examining reach, dose, and fidelity of the "Girls on the Move" after-school physical activity club: a process evaluation. BMC Public Health. 2016 Jul 30;16:671. doi: 10.1186/s12889-016-3329-x.
- Bakhoya M, Ling J, Pfeiffer KA, Robbins LB. Evaluating Mailed Motivational, Individually Tailored Postcard Boosters for Promoting Girls' Postintervention Moderate-to-Vigorous Physical Activity. Nurs Res. 2016 Sep-Oct;65(5):415-20. doi: 10.1097/NNR.0000000000000173.
- Ling J, Robbins LB. Psychometric Evaluation of Three Psychosocial Measures Associated With Physical Activity Among Adolescent Girls. J Sch Nurs. 2017 Oct;33(5):344-354. doi: 10.1177/1059840516685857. Epub 2016 Dec 29.
- Voskuil VR, Pierce SJ, Robbins LB. Comparing the Psychometric Properties of Two Physical Activity Self-Efficacy Instruments in Urban, Adolescent Girls: Validity, Measurement Invariance, and Reliability. Front Psychol. 2017 Aug 3;8:1301. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01301. eCollection 2017.
- Robbins LB, Ling J, Resnicow K. Demographic differences in and correlates of perceived body image discrepancy among urban adolescent girls: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2017 Dec 6;17(1):201. doi: 10.1186/s12887-017-0952-3.
- Robbins LB, Ling J, Dalimonte-Merckling DM, Sharma DB, Bakhoya M, Pfeiffer KA. Sources and Types of Social Support for Physical Activity Perceived by Fifth to Eighth Grade Girls. J Nurs Scholarsh. 2018 Mar;50(2):172-180. doi: 10.1111/jnu.12369. Epub 2017 Dec 21.
- Robbins LB, Ling J, Wen F. Moderators in a physical activity intervention for adolescent girls. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):810-817. doi: 10.1038/s41390-020-0818-5. Epub 2020 Mar 2.
- Pfeiffer KA, Robbins LB, Ling J, Sharma DB, Dalimonte-Merckling DM, Voskuil VR, Kaciroti N, Resnicow K. Effects of the Girls on the Move randomized trial on adiposity and aerobic performance (secondary outcomes) in low-income adolescent girls. Pediatr Obes. 2019 Nov;14(11):e12559. doi: 10.1111/ijpo.12559. Epub 2019 Jul 3.
- Robbins LB, Ling J, Sharma DB, Dalimonte-Merckling DM, Voskuil VR, Resnicow K, Kaciroti N, Pfeiffer KA. Intervention Effects of "Girls on the Move" on Increasing Physical Activity: A Group Randomized Trial. Ann Behav Med. 2019 Mar 28;53(5):493-500. doi: 10.1093/abm/kay054.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .