제2형 당뇨병의 식이요법과 운동 - 무작위 대조 시험
2015년 2월 25일 업데이트: Tommy Olsson, Umeå University
연구자들은 진보적인 유산소 운동과 저항 운동을 결합하여 수정된 구석기 식단을 먹고 있는 제2형 당뇨병 환자의 대사 조절과 체지방량을 개선하는지 조사했습니다. 조사관은 40명의 참가자를 무작위로 두 그룹으로 분류했습니다. 1) 주 3회 관찰 하에 수정된 구석기식 식단과 운동, 2) 수정된 구석기식 식단과 운동에 대한 일반적인 조언.
연구자의 주요 가설은 제2형 당뇨병 환자에서 운동에 대한 일반적인 조언과 수정된 구석기 식이보다 관찰 하에 점진적인 운동과 수정된 구석기 식이가 지방량을 더 많이 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Umeå, 스웨덴, 90187
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10년 미만의 제2형 당뇨병
- BMI 27-35
- 여성은 폐경 이후에만
- 식이요법 및/또는 메트포르민을 통한 당뇨병 치료
- 45~94 사이의 HbA1c
제외 기준:
- 니코틴 사용
- 인슐린
- 베타 차단제
- 구두로 에스트로겐
- 혈압 >160/100
- 거대알부민뇨
- 지난 5년 동안의 악성 종양
- 대주
- 우울증
- 심혈관 질환/뇌졸중
- 간 질환
- 심각한 폐 질환, 위장관 질환 또는 신장 질환
- 지난 6개월 동안 적당한 운동을 일주일에 30분/5일 이상
- 지난 6개월 동안의 저항 훈련
- 작년 공식 체중 감량 프로그램
- 비만 수술
- 야간 근무
- MADRS-S(Montgomery Asberg Depression Rating Scale) >20점
- AUDIT 여성의 경우 >14점, 남성의 경우 >16점
- 정맥 샘플링을 얻을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 관찰하에 운동
수정된 구석기 식단과 운동 3회/주 관찰 중
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수정된 구석기 식단과 운동 3회/주 관찰 중
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실험적: 운동에 대한 일반적인 조언
수정된 구석기 식단과 운동에 대한 일반적인 조언
|
수정된 구석기 식단과 운동에 대한 일반적인 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량
기간: 기준 - 12주
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DEXA(이중 에너지 X선 흡광도법)로 측정
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기준 - 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 인슐린 감수성
기간: 기준 - 12주
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프로 측정
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기준 - 12주
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간 인슐린 감수성
기간: 기준 - 12주
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프로 측정
|
기준 - 12주
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간 지방
기간: 기준 - 12주
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1H-MRS(proton magnetic resonance spectroscopy)로 측정
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기준 - 12주
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코티솔 회전율
기간: 기준 - 12주
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기준 - 12주
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식욕 조절
기간: 기준 - 12주
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GLP-1(글루카곤 유사 펩티드 1), 펩티드 YY
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기준 - 12주
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선조체의 도파민 2 수용체
기간: 기준 - 12주
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애완 동물
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기준 - 12주
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실행 능력과 기억력
기간: 기준 - 12주
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fMRI(기능적 자기 공명 영상)
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기준 - 12주
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교육 경험
기간: 기준 - 12주
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SCI ESES(척수 손상 운동 자기효능감 척도), ABC(활동별 균형 자신감 척도), PRETIE-Q(운동 강도에 대한 선호도 및 내성 설문지)
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기준 - 12주
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에너지 섭취 및 단백질 섭취의 유효성
기간: 기준선 - 6주 - 12주
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Actiheart®, 음식 일기, 체중, 질소 배설
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기준선 - 6주 - 12주
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산소 흡수
기간: 기준 - 12주
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심폐운동검사
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기준 - 12주
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혐기성 역치
기간: 기준 - 12주
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심폐운동검사
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기준 - 12주
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최대 이하 운동 중 기질 활용
기간: 기준 - 12주
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에르고미터 사이클링 동안 간접 열량계로 측정
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기준 - 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tommy Olsson, Professor, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Otten J, Andersson J, Stahl J, Stomby A, Saleh A, Waling M, Ryberg M, Hauksson J, Svensson M, Johansson B, Olsson T. Exercise Training Adds Cardiometabolic Benefits of a Paleolithic Diet in Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 22;8(2):e010634. doi: 10.1161/JAHA.118.010634.
- Otten J, Stomby A, Waling M, Isaksson A, Soderstrom I, Ryberg M, Svensson M, Hauksson J, Olsson T. A heterogeneous response of liver and skeletal muscle fat to the combination of a Paleolithic diet and exercise in obese individuals with type 2 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2018 Jul;61(7):1548-1559. doi: 10.1007/s00125-018-4618-y. Epub 2018 Apr 26.
- Stomby A, Otten J, Ryberg M, Nyberg L, Olsson T, Boraxbekk CJ. A Paleolithic Diet with and without Combined Aerobic and Resistance Exercise Increases Functional Brain Responses and Hippocampal Volume in Subjects with Type 2 Diabetes. Front Aging Neurosci. 2017 Dec 4;9:391. doi: 10.3389/fnagi.2017.00391. eCollection 2017.
- Otten J, Stomby A, Waling M, Isaksson A, Tellstrom A, Lundin-Olsson L, Brage S, Ryberg M, Svensson M, Olsson T. Benefits of a Paleolithic diet with and without supervised exercise on fat mass, insulin sensitivity, and glycemic control: a randomized controlled trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2017 Jan;33(1):10.1002/dmrr.2828. doi: 10.1002/dmrr.2828. Epub 2016 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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