뇌졸중 초기의 능동적 이동성: 뇌졸중 초기에 최고의 물리치료는 무엇이어야 합니까? (AMOBES)
뇌졸중 초기에 최고의 물리치료는 무엇이어야 합니까?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가설:
뇌졸중 후 D2가 되자마자 시행되는 집중적이고 적극적인 물리 치료는 합병증 예방을 목표로 하는 일반적인 보존적 치료보다 더 빠른 운동 제어 회복 및 자율성을 유도할 수 있습니다. 이점은 입원 기간 단축(뇌졸중 병동 및 재활 센터 모두), 총 치료 비용 절감과 함께 이차 합병증의 감소입니다.
기본 목표:
뇌졸중 후 처음 3개월 동안 운동 제어 회복의 진화에 대한 두 가지 물리 치료 전략을 비교합니다.
보조 목표:
물리 치료의 두 가지 전략을 비교하려면:
- D15, D30, D45, M3의 모터 제어 결함
- 입원 환자로서의 총 체류 기간
- D15, D30, D45, M3의 자율성
- 예상치 못한 이벤트의 빈도
- M3의 삶의 질
- M3의 거주지
평가 기준:
-첫 번째 기준: 0일과 3개월 사이에 LINDMARK에 의해 수정된 Fugl Meyer(FM) 척도에 의해 평가된 운동 제어 결함의 진화.-2차 기준:
- 운동 제어 결함은 D15, D30, D45, M3의 FM 척도와 사람의 도움 없이 10미터를 걸을 수 있기 전에 요청한 시간으로 평가됩니다.
- 입원 환자로서의 총 체류 기간
- 자율성은 D30 및 M3의 기능적 독립 측정(운동 하위 척도)과 D15, D30, D45, M3의 Rankin 척도에 의해 평가되었습니다.
- D30 및 M3에 기록된 예기치 않은 이벤트
- M3의 Stroke Impact Scale로 평가한 삶의 질
- 거주
방법:
이것은 "Zelen", 단일 맹검, 무작위, 통제, 다심 실험으로 뇌졸중 후 집중 물리 치료와 일반적으로 제공되는 보다 보수적인 물리 치료를 비교하는 것을 목표로 합니다. 트리트먼트는 스트로크 유닛 스테이의 포함부터 끝까지 또는 스트로크 후 D15까지 적용됩니다.
- 그룹 1: 합병증 예방을 목표로 하는 일일 물리 치료, 환자의 진행 능력, 수동적 동원, 가능한 한 빨리 앉기, 가능한 경우 걷기, 호흡 물리 치료. 하루 총 15~20분.
- 그룹 2: 가능한 한 빨리 수직화에 추가된 위에서 설명한 물리 치료; 사용 가능한 모든 기술을 사용하여 팔다리와 몸통을 위한 활동적이고 강렬하며 반복적인 운동 운동. 하루 총 60분.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Service de MPR - Hôpital Fernand Widal
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Paris, 프랑스, 75010
- Service de Neurologie - Hôpital Lariboisière
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자에게 알리고 서면 동의를 제공합니다.우선
- 편측성 허혈성 반구형 또는 출혈성 뇌졸중이 이전 25시간에서 72시간 사이에 발생했습니다.
- 연령 ≥ 18세
- NIHSS에서 인용한 상지 또는 하지의 운동성 >=2
제외 기준:
- 건강 보험이 없는 환자.
- 혼수 상태(NIHSS 의식 > 또는 = 2)
- 처음 24시간 이내에 전체 회복
- 뇌간 또는 소뇌 뇌졸중
- 이전의 신경학적 병력, 특히 뇌졸중 또는 치매
- 연구를 이해하지 못함
- 뇌졸중의 외과적 치료
- 0이 아닌 Rankin 점수로 평가한 뇌졸중 전 자율성
- 오는 15일 수술 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 1: 표준 물리치료
합병증 예방을 목표로 하는 일일 물리 치료, 환자의 진행 능력, 수동 동원, 가능한 한 빨리 앉기, 가능한 경우 걷기, 호흡 물리 치료.
하루 총 15~20분.
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합병증 예방을 목표로 하는 일일 물리 치료, 환자의 진행 능력, 수동 동원, 가능한 한 빨리 앉기, 가능한 경우 걷기, 호흡 물리 치료.
하루 총 15~20분
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실험적: 그룹 2: 실험적 물리치료
위에서 설명한 물리 치료가 가능한 한 빨리 수직화에 추가됩니다. 사용 가능한 모든 기술을 사용하여 팔다리와 몸통을 위한 활동적이고 강렬하며 반복적인 운동 운동.
하루 총 60분.
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위에서 설명한 물리 치료가 가능한 한 빨리 수직화에 추가됩니다. 사용 가능한 모든 기술을 사용하여 팔다리와 몸통을 위한 활동적이고 강렬하며 반복적인 운동 운동.
하루 총 60분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LINDMARK에서 수정한 FM(Fugl Meyer) 척도로 평가한 운동 제어 결함의 진화
기간: 0일과 3개월 사이
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0일과 3개월 사이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FM 척도에 의해 평가된 모터 제어 결함
기간: D15, D30, D45, M3에서
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운동 제어 결함은 D15, D30, D45, M3의 FM 척도와 사람의 도움 없이 10미터를 걸을 수 있기 전에 요청한 시간으로 평가됩니다.
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D15, D30, D45, M3에서
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입원 환자로서의 총 체류 기간
기간: 최대 D30
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입원 환자로서의 총 체류 기간
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최대 D30
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기능적 독립 측정(운동 하위 척도)으로 평가되는 자율성
기간: D30 및 M3에서
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D30 및 M3에서
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Rankin 척도로 평가되는 자율성
기간: D15, D30, D45, M3에서.
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D15, D30, D45, M3에서.
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예기치 않은 이벤트
기간: D30 및 M3에서
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D30 및 M3에 기록된 예기치 않은 이벤트
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D30 및 M3에서
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Stroke Impact Scale로 평가한 삶의 질
기간: M3에서
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M3의 Stroke Impact Scale로 평가한 삶의 질
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M3에서
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거주
기간: M3에서
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M3에서
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스케일 패스
기간: D30 및 M3에서
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D30 및 M3에서 잔액 PASS의 평가 척도
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D30 및 M3에서
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alain YELNIK, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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