호르몬 수용체 음성 유방암 초기 단계의 화학 요법 후 난소 부전을 줄이기 위한 화학 요법 중 투여

포함 기준:

1. 환자는 조직학적으로 수술 가능한 I기, II기 또는 IIIA기 침윤성 유방암 진단을 받은 폐경 전 여성이어야 합니다. 수술을 완료한 환자는 병리학적 I, II 또는 IIIa기 질환이 있어야 합니다. 수술 전 환경에서 치료할 환자는 임상적으로 병기를 결정할 수 있지만 수술 가능한 질병이 있어야 합니다. 이 연구의 목적을 위해, 폐경 전은 폐경 전 범위의 FSH 및 에스트라디올 수치의 무작위 배정 또는 문서화 전 6주 이내에 주기적인 월경 출혈이 있는 것으로 정의됩니다.
2. 환자는 에스트로겐 수용체 음성 및 프로게스테론 수용체 음성 종양이 모두 있어야 합니다.
3. 환자는 18세 이상 50세 미만이어야 합니다.
4. 환자의 계획된 치료에는 안트라사이클린 기반 또는 비안트라사이클린 기반일 수 있는 수술 후 또는 수술 전 화학 요법을 포함하는 알킬화제의 3~8개월 또는 주기가 포함되어야 합니다.
5. 수술 전 환경에서 화학 요법을 받는 환자의 경우 수술 후 환경에서 추가 화학 요법을 제공할 의도가 없어야 합니다.
6. 수술 후 화학 요법을 받는 환자는 원발성 종양 또는 겨드랑이를 적절하게 치료하는 데 필요한 최종 수술 절차 후 84일 이내에 등록해야 합니다.
7. 환자는 이 유방암 또는 어떤 상태에 대해 이전에 세포독성 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다. 현재 S0221에 등록된 환자는 이 연구에 적합합니다.

8. 환자는 지난 한 달 동안 에스트로겐, 항에스트로겐, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 아로마타제 억제제 또는 호르몬 형태의 피임을 받은 적이 없어야 합니다. 단, 다음은 예외입니다. 무작위 배정 전에 중단되었습니다. 또한, 모든 연령의 여성의 경우 체외 수정 및 배아 또는 난모 세포의 동결 보존을 목적으로 난모 세포 수집을 위한 최대 2개월의 호르몬 치료가 무작위 배정 전에 이러한 치료가 완료된 경우 허용됩니다.

   등록 전 한 달 동안 난모세포 채취를 위해 경구 피임약 또는 호르몬 치료를 사용하는 여성은 폐경 전 범위의 FSH 및 에스트라디올 수치에 대한 문서를 가지고 있어야 합니다.

9. 적절하게 치료된 기저 세포(또는 편평 세포) 피부암, 상피내암 또는 환자가 완치 목적으로 치료한 후 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
10. 환자는 Zubrod 기준에 따라 수행도 상태가 0 - 2여야 합니다(섹션 10.4 참조).
11. 임신부나 수유부는 이 치료 요법으로 인해 태아에 해를 끼치거나 수유 중인 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 참여하지 못할 수 있습니다. 가임 여성은 효과적인 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

13. 모든 환자는 이 연구의 연구 성격에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.