폐경후 골다공증에서 테리파파티드와 흡수억제제의 병용투여 (Confors)

포함 기준:

• 55세 이상의 보행 가능한 폐경 후 여성
• 오스트리아의 국가 상환 기준에 따라 "이전 흡수 억제 요법에 대한 만족스럽지 못한 임상 반응"이 있는 환자(2년 이상의 새로운 임상적 또는 방사선학적 취약성 골절 및/또는 흡수 억제 치료에서 ≥ 3.5%/년의 가속화된 골 손실, 경구 투여 중단) FRAX™ 알고리즘에 따라 T-Score ≤ -2.5 또는 ≥ 2 임상 위험 인자로 정의되는 골다공증성 골절의 부작용 및 실질적인 위험으로 인한 흡수 억제 치료) 결과적으로 테리파라타이드 치료로 시작
• 현재 및 9개월 이후 폐경 후 골다공증에 대해 테리파라타이드(20 ug/일)로 치료받은 환자
• 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 평가할 수 있는 요추, 대퇴골 경부 및 고관절 전체
• 정상 또는 임상적으로 유의하지 않은 비정상 실험실 값(시험자가 정의한 대로)
• 언어 장벽이 없고, 협조적이며, 모든 후속 절차를 위해 돌아올 것으로 예상되며, 연구에 참여하기 전과 이 연구에서 사용될 약물 및 절차에 대해 통보받은 후 정보에 입각한 동의를 한 사람

제외 기준:

• 뼈 대사 질환, 파제트병, 신장 골이영양증, 골연화증, 골다공증의 이차 원인, 부갑상선기능항진증(교정되지 않음) 및 장 흡수 장애의 병력
• 최종 치료를 받은 피부의 표재성 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 동안 악성 신생물의 병력. 악성 신생물이 진단된 적이 있는 경우, 환자는 현재 질병이 없어야 합니다.
• 지난 2년 동안 신결석증 또는 요로결석증의 병력. 신증 또는 요로 결석의 문서화된 병력이 있는 환자는 이전 6개월 이내에 정맥 신우 조영술(IVP), 신장 요관 방광의 누운 방사선 사진 또는 신장 초음파와 같은 적절한 영상 절차를 받아야 합니다. 돌의 부재
• 이전 6개월 동안 언제든지 비정상적인 갑상선 기능. 만성 갑상선 기능 저하증 및 적절한 대체 요법이 있는 환자는 허용됩니다.
• 활동성 간질환(간 효소가 정상 상한치의 3배 이상) 또는 임상적 황달
• 신장 기능이 크게 손상되었습니다. 이는 혈청 크레아티닌 >1.8mg/dL로 정의됩니다.
• 지난 9개월 동안 테리파라타이드 이외의 골 활성제를 사용한 치료