무릎 골관절염의 스파 테라피: 비용/효과 연구 - 비용/효용 및 가능한 작용기전
2014년 7월 1일 업데이트: fioravanti antonella, University of Siena
이 연구의 목적은 원발성 무릎 골관절염(OA) 환자에서 스파 요법의 비용/효과-비용/효용 및 가능한 작용 메커니즘을 모두 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
OA는 가장 흔한 류마티스 질환이며 빈도, 노인의 기능 장애 및 장애 유발, 중요한 건강 자원 활용 및 비용(약물, 물리 치료, 스파 요법, 수술 보철물) 때문에 사회 경제적 관점에서 가장 중요합니다. , 조기 퇴직).
열 요법은 OA에 가장 일반적으로 사용되는 비약물적 접근 방식 중 하나이지만 여전히 논의되고 있으며 현대 의학에서의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 머드 팩과 온천탕의 작용 메커니즘은 완전히 알려지지 않았으며 온천 환경에 머무르면서 얻을 수 있는 이점과 온열 응용 프로그램의 효과를 구분하기 어렵습니다. 또한 OA에서 스파 요법의 비용 분석에 대한 데이터가 없습니다.
이 연구의 목적은 처음으로 무릎 골관절염의 기존 치료법과 비교하여 스파 요법의 비용/효과-비용/효용성을 분석하고(1년 추적 조사) 일부 바이오마커 또는 중재자의 변화를 평가하는 것입니다. 류마티스 질환에서 스파 요법의 새로운 가능한 작용 메커니즘을 확인하기 위한 연골 손상.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- Rheumatology Unit Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology (ACR) 기준 및 무릎의 표준 방사선 사진에 따라 무릎의 OA로 고통받는 환자
제외 기준:
- 다른 연구 프로토콜에 등록된 환자
- 최근 9개월 이내 머드팩 요법 및 광천 요법을 받은 환자
- 최근 5년 이내에 신생물성 질환을 앓았거나 최근 발병한 심혈관 질환이 있거나 급성기의 염증성 질환을 앓고 있거나 조혈, 신장 및 간 시스템의 심각한 장애, 기타 염증성 류마티스 또는 자가면역 질환을 앓고 있거나 치료를 완료할 수 없는 환자 사회경제적 데이터 수집을 위한 설문지 및 일지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 현지 머드 팩 및 열 미네랄 목욕
50명의 원발성 무릎 OA 환자는 Chianciano Terme Spa Center(이탈리아 시에나)에서 2주에 걸쳐 총 12번 적용하여 매일 지역 머드 팩과 열 미네랄 목욕으로 치료를 받습니다.
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Chianciano Terme Spa Center(이탈리아 시에나)에서 2주에 걸쳐 총 12회 실시한 지역 진흙 팩 테라피 및 열 미네랄 목욕
다른 이름들:
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간섭 없음: 정기적인 외래 진료
대조군인 50명의 환자는 정기적인 일상적인 외래 진료를 계속할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용/효과 - 무릎 골관절염의 기존 치료법과 비교한 스파 요법의 비용/효용
기간: 기준선 및 12개월
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무릎 골관절염에 대한 무작위 단일 맹검 대조 시험을 통해 스파 요법의 비용/효용성을 기존 치료법과 비교하여 처음으로 평가합니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연골 손상의 특정 마커 또는 중재자의 변화
기간: 베이스라인과 2주
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류마티스 질환에서 스파 요법의 새로운 가능한 작용 메커니즘을 식별하기 위해 연골 손상의 특정 마커 또는 매개체의 변화를 평가합니다.
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베이스라인과 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Antonella Fioravanti, MD, Rheumatology Unit- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese- Siena- Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forestier R, Desfour H, Tessier JM, Francon A, Foote AM, Genty C, Rolland C, Roques CF, Bosson JL. Spa therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a large randomised multicentre trial. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):660-5. doi: 10.1136/ard.2009.113209. Epub 2009 Sep 3.
- Cantarini L, Leo G, Giannitti C, Cevenini G, Barberini P, Fioravanti A. Therapeutic effect of spa therapy and short wave therapy in knee osteoarthritis: a randomized, single blind, controlled trial. Rheumatol Int. 2007 Apr;27(6):523-9. doi: 10.1007/s00296-006-0266-5. Epub 2006 Nov 15.
- Fioravanti A, Valenti M, Altobelli E, Di Orio F, Nappi G, Crisanti A, Cantarini L, Marcolongo R. Clinical efficacy and cost-effectiveness evidence of spa therapy in osteoarthritis. The results of "Naiade" Italian Project. Panminerva Med. 2003 Sep;45(3):211-7.
- Fioravanti A, Iacoponi F, Bellisai B, Cantarini L, Galeazzi M. Short- and long-term effects of spa therapy in knee osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):125-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c1eb81.
- Fioravanti A, Cantarini L, Bacarelli MR, de Lalla A, Ceccatelli L, Blardi P. Effects of spa therapy on serum leptin and adiponectin levels in patients with knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2011 Jul;31(7):879-82. doi: 10.1007/s00296-010-1401-x. Epub 2010 Mar 18.
- Fioravanti A, Cantarini L, Guidelli GM, Galeazzi M. Mechanisms of action of spa therapies in rheumatic diseases: what scientific evidence is there? Rheumatol Int. 2011 Jan;31(1):1-8. doi: 10.1007/s00296-010-1628-6. Epub 2010 Dec 1.
- Fioravanti A, Giannitti C, Bellisai B, Iacoponi F, Galeazzi M. Efficacy of balneotherapy on pain, function and quality of life in patients with osteoarthritis of the knee. Int J Biometeorol. 2012 Jul;56(4):583-90. doi: 10.1007/s00484-011-0447-0. Epub 2011 May 15.
- Ciani O, Pascarelli NA, Giannitti C, Galeazzi M, Meregaglia M, Fattore G, Fioravanti A. Mud-Bath Therapy in Addition to Usual Care in Bilateral Knee Osteoarthritis: An Economic Evaluation Alongside a Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Jul;69(7):966-972. doi: 10.1002/acr.23116. Epub 2017 Jun 7.
- Chung KC, Kotsis SV, Burns PB, Burke FD, Wilgis EFS, Fox DA, Kim HM. Seven-Year Outcomes of the Silicone Arthroplasty in Rheumatoid Arthritis Prospective Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Jul;69(7):973-981. doi: 10.1002/acr.23105. Epub 2017 Jun 9.
- Fioravanti A, Giannitti C, Cheleschi S, Simpatico A, Pascarelli NA, Galeazzi M. Circulating levels of adiponectin, resistin, and visfatin after mud-bath therapy in patients with bilateral knee osteoarthritis. Int J Biometeorol. 2015 Nov;59(11):1691-700. doi: 10.1007/s00484-015-0977-y. Epub 2015 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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