관절염에 대한 영양 중재
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
아래에 정의된 류마티스 관절염 진단.
류마티스 관절염의 진단은 2010 ACR/EULAR 류마티스 관절염 분류 기준에 근거합니다. "확실한 RA"로 분류하는 것은 최소 1개의 관절에서 확인된 활막염의 존재, 활막염을 더 잘 설명하는 대체 진단의 부재 및 총점 6점 이상 달성(10점 가능): 24에 근거합니다.
관절 침범, 중수지절관절, 근위지절간관절, 엄지손가락의 지절간관절, 제2 내지 제3중족지절관절 및 손목을 소관절로, 팔꿈치, 고관절 및 무릎을 대관절로 지정:
- 큰 관절 1개 침범 시 0점
- 2~10개의 큰 관절 침범은 1점
- 1-3개의 작은 관절 침범(큰 관절 침범 유무에 관계없이)은 2점을 줍니다.
- 4-10개의 작은 관절의 침범(큰 관절의 침범 유무에 관계없이)은 3점을 줍니다.
- 10개 이상의 관절 침범(적어도 1개의 작은 관절 침범 포함)은 5점을 줍니다.
혈청학적 매개변수 - 류마티스 인자 및 항-시트룰린화 단백질 항체(ACPA) 포함:
- 네거티브 RF 및 네거티브 ACPA는 0점을 부여합니다.
- 낮은 양의 RF 또는 낮은 양의 ACPA는 2점을 줍니다.
- 고양성 RF 또는 고양성 ACPA는 3점을 부여합니다.
- 지속되거나 반복되는 통증(즉, 진통제를 복용하지 않는 한 매일 관절 통증).
- 만 18세 이상
- 연구의 모든 구성 요소에 참여할 수 있는 능력과 의지
- 식이 요법 그룹 또는 보충제 그룹에 배정될 의향
- 지난 6주 동안 변경되지 않은 진통제.
제외 기준:
- 18세 미만
- 류마티스관절염 6년이상
- 하루 2잔 이상의 알코올 섭취 또는 그에 상응하는 음주, 간헐적으로 음주량 증가(예: 주말에 하루 2잔 이상)
- 지난 6개월 동안 기분 전환용 약물 사용(완전히 회복된 경우 과거 약물 사용은 제외 기준이 아님)
- 임신
- 불안정한 의학적 또는 정신 질환
- 그룹 세션에서 방해가 될 가능성이 있음(연구 직원이 결정함)
- 이미 저지방 비건 채식을 따르고 있습니다.
- 영어 유창성 부족
- 현재 약물 요법을 유지할 수 없음
- 연구의 모든 구성 요소에 참여할 수 없거나 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비건 다이어트
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동물성 제품을 사용하지 않고 지방을 최소화한 비건 식단
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위약 비교기: 보충
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오메가3 지방산과 비타민의 혼합물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 기준선 및 4개월
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시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
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기준선 및 4개월
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질병 활동 점수
기간: 기준선 및 4개월
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통증이 있고 붓고 압통이 있는 관절의 수로 측정
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선 및 4개월
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수정된 건강 평가 설문지로 측정
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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