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대장 수술을 위한 심리적 준비: 비디오 교육의 영향

2012년 3월 7일 업데이트: Ihedioha, Ugo, M.D.

대장 수술을 위한 심리적 준비: 비디오 교육의 영향. 무작위 시험

10여 년 전 향상된 회복 프로그램의 도입과 유리한 초기 결과 이후 이러한 프로그램은 대수술 이후 점점 인기를 얻고 있습니다. 이러한 프로그램의 많은 요소는 확실한 증거를 기반으로 하며 공개된 임상시험에서 파생됩니다. 이 프로그램은 환자의 결과를 개선하고 수술 후 회복 속도를 높이는 것을 목표로 수술의 스트레스를 줄이기 위해 다양한 요소를 최적화합니다. 수술 전 핵심 요소는 기대치를 조정하고 관련 질병을 최적화하는 것입니다. 수술 중 전략에는 속효성 마취제(수면제) 사용, 정상 체온 유지 및 최소 접근 수술(키홀 수술)이 포함됩니다.

수술 후 관리는 적절한 진통제(진통제), 조기 동원(걷기) 및 조기 수유를 통해 최적화됩니다. 이 결합된 접근법은 입원 기간을 2-4일로 단축합니다. 강화된 회복 프로그램의 실행으로 인한 개선이 삶의 질을 크게 저하시키거나 의료 서비스의 다른 구성 요소로 비용을 전가시키지 않는다는 증거도 있습니다.

향상된 회복 프로그램에서 각 단일 요소의 상대적 기여도는 불확실합니다. 좋은 환자 정보는 자신감을 주고 전반적인 결과를 향상시킵니다. 비디오 교육이 회복에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 향상된 회복 프로그램에 참여하는 환자를 위한 비디오 정보 제공의 사용을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험 설계:

향상된 회복 프로그램 내에서 환자의 수술 준비에 비디오 교육이 미치는 영향에 대한 무작위 통제 시험. 레스터 종합병원에서 환자를 모집하고 결장직장(대장) 수술을 받는 모든 사람을 포함합니다. 이러한 모든 환자를 위한 표준 프로토콜(치료 요법)이 마련되어 있습니다. 1차 종료점(주 목표)은 입원 기간입니다. 2차 종료점(고려해야 할 기타 요인)은 환자 만족도 점수(환자의 SF-36 결과 사용)이며 강화된 회복 프로그램의 비디오 교육을 일상적인 임상 실습에 통합하는 잠재적 영향을 조사할 수 있습니다.

행동 양식:

이 시험에서 환자를 치료하는 모든 외과의는 대장(대장) 수술에 전문적인 관심을 가질 것입니다. 양성(비암성) 및 악성(암성) 질환에 대해 계획된 장 수술을 받는 모든 환자가 자격이 있습니다. 영어를 말하거나 이해하지 못하는 환자에게는 통역사가 있습니다. 윤리적 승인을 구하고 수술과 시험에 대한 정보(서명) 동의를 얻습니다. 스터디 그룹은 동영상과 리플렛을 받고 대조군은 리플렛만 받습니다. 무작위화(그룹으로 나누기)는 각 연구 참가자를 그룹에 할당하기 위해 난수 표를 사용하여 수행됩니다. 수술 후 환자를 돌보는 컨설턴트 및 등록 담당자는 환자가 속한 그룹을 알지 못하며 표준 퇴원 기준이 사용됩니다(퇴원 환자는 정상적인 관찰 및 정상적인 혈액 결과를 가져야 하며, 손과 튜브를 사용하여 완전히 움직일 수 있고(걷기), 도움 없이 침대에 들락날락하고 독립적으로 옷을 입을 수 있습니다. 병원 체류는 환자가 병원에 ​​입원한 시간으로부터 일 단위로 기록됩니다. 가정 도우미 설정 지연과 같은 퇴원하지 않는 사회적 이유는 두 환자 그룹 모두에 대해 기록됩니다.

위창자 통과(뒷통로로부터의 바람) 및 배변(대변)까지의 시간은 각 환자에 대해 기록됩니다. 메스꺼움 및 구토(질병)의 에피소드도 수술 후 최대 30일까지 모든 합병증과 함께 기록됩니다.

모든 환자는 수술 전과 수술 후 3개월에 설문지(SF-36)를 작성하여 만족도를 평가하고 여가 활동 및 재택 근무 등의 정상적인 활동으로 복귀합니다.

향상된 복구 프로그램의 세부 사항:

수술 전 준비(수술 전) 모든 환자는 수술 전 최대 2시간 동안 무료 수액(액체)과 고칼로리(에너지) 음료를 섭취할 수 있습니다. 우측 대장 절제술(우측 장 수술)을 받는 환자는 장 정결(대변 세척)을 받지 않고, 좌측 수술을 받는 환자는 수술 당일 아침에 인산염 관장을 받습니다. 모든 환자는 항생제 및 DVT(혈전) 예방을 받게 됩니다.

모든 환자는 기본 혈액 검사를 받게 됩니다.

마취(수술 중)

표준화된 마취(수면) 프로토콜(치료 요법)이 모든 환자에게 사용됩니다. 수술 내내 정상 체온을 유지하며 모든 수술은 시술을 완료하기 위해 필요한 최소한의 절개(절개)를 통해 진행됩니다. 비위관(위관)은 사용하지 않습니다.

수술 후 통증 및 진통(수술 후 통증 완화) PCA(환자 제어 통증 완화), 경막외(등에 주사를 통한 통증 완화) 또는 TAPP 블록(통증을 통한 통증 완화)을 통해 48시간 동안 두 그룹 모두에서 진통(통증 완화)이 제공됩니다. 배에 주사).

파라세타몰은 모르핀이 중단되면 돌발성 통증을 위해 NSAIDS(비스테로이드성 약물) 및 트라마돌과 동시에 투여됩니다. 휴식 및 움직임 시 시각적 아날로그(얼굴 표정) 통증 점수는 퇴원할 때까지 매일 측정됩니다. 퇴원 약물을 포함하여 수술 후 사용된 모든 진통제(진통제)가 기록됩니다.

식단과 수분:

두 그룹 모두에서 수술 직후(수술 후) 구강액을 주입합니다. 또한 단백질 음료와 일반 음식은 1일차부터 두 그룹 모두에서 권장됩니다. 팔의 모든 라인은 유지해야 할 임상적 이유가 없는 한 2일째에 제거됩니다. 두 그룹 모두 매일 혈액 검사를 받습니다.

모든 환자는 흉부 물리 치료(운동)를 받고 첫날 간호사나 물리 치료사의 도움을 받아 움직이도록(걷기) 권장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성(비암성) 및 악성(암성) 질환에 대해 계획된 장 수술을 받는 모든 환자는 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 수술에 적합하지 않거나 응급 수술을 받는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹은 향상된 회복에 대한 비디오 및 전단지를 받게 됩니다.
스터디 그룹은 비디오 및 전단지를 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 전단지만 받게 됩니다.
대조군은 리플릿만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 종료점(주요 목적)은 입원 기간입니다.
기간: 참가자는 평균 7일의 입원 기간 동안 평가됩니다.

입원일은 환자가 입원한 날로부터 일자로 기록됩니다.

병원.

참가자는 평균 7일의 입원 기간 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 종료점은 환자 만족도 점수가 됩니다.
기간: 퇴원 3개월 후 측정

이차 종료점(고려해야 할 기타 요인)은

환자 만족도 점수(환자의 SF-36 결과 사용)

퇴원 3개월 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IhediohaU

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