Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczne przygotowanie do operacji kolorektalnej: wpływ edukacji wideo

7 marca 2012 zaktualizowane przez: Ihedioha, Ugo, M.D.

Psychologiczne przygotowanie do operacji kolorektalnej: wpływ edukacji wideo. Randomizowana próba

Od czasu wprowadzenia i korzystnych wczesnych wyników programów wzmocnionego powrotu do zdrowia ponad dziesięć lat temu, takie programy stają się coraz bardziej popularne po poważnych operacjach. Wiele elementów tych programów opiera się na solidnych dowodach i pochodzi z opublikowanych badań. Programy te optymalizują różne czynniki w celu zmniejszenia stresu związanego z operacją w celu poprawy wyników pacjenta i przyspieszenia powrotu do zdrowia po operacji. Kluczowymi czynnikami przed operacją są warunkowanie oczekiwań i optymalizacja towarzyszącej choroby. Strategie podczas operacji obejmują stosowanie krótko działających środków znieczulających (nasennych), utrzymywanie normalnej temperatury i minimalną operację dostępu (operacja przez dziurkę od klucza).

Opieka pooperacyjna jest zoptymalizowana poprzez odpowiednie znieczulenie (środki przeciwbólowe), wczesną mobilizację (chodzenie) i wczesne karmienie. To połączone podejście skraca pobyt w szpitalu do 2-4 dni. Istnieją również dowody na to, że poprawa wynikająca z wdrożenia programu wzmocnionej rekonwalescencji nie powoduje istotnego pogorszenia jakości życia ani przeniesienia kosztów na inny element opieki zdrowotnej.

Względny wkład każdego z pojedynczych elementów w program wzmocnionej odbudowy pozostaje niepewny. Dobre informacje o pacjencie dają pewność i poprawiają ogólny wynik. Żadne badania nie analizowały wpływu edukacji wideo na powrót do zdrowia.

Celem tego badania jest zbadanie wykorzystania dostarczania informacji wideo dla pacjentów uczestniczących w programie wzmocnionego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROJEKT PRÓBNY:

Randomizowana, kontrolowana próba wpływu edukacji wideo na przygotowanie pacjentów do operacji w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia. Pacjenci będą rekrutowani ze szpitala Leicester General Hospital i obejmą wszystkich poddawanych operacji jelita grubego. Dla wszystkich takich pacjentów obowiązuje standardowy protokół (schemat leczenia). Pierwszorzędowym punktem końcowym (głównym celem) będzie długość pobytu w szpitalu. Drugorzędowymi punktami końcowymi (innymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę) będą wyniki satysfakcji pacjentów (z wykorzystaniem wyników SF-36 u pacjentów) i pozwolą na zbadanie potencjalnych konsekwencji włączenia edukacji wideo dotyczącej programów wzmocnionego powrotu do zdrowia do rutynowej praktyki klinicznej.

METODY:

Wszyscy chirurdzy leczący pacjentów w tym badaniu będą specjalizować się w chirurgii jelita grubego. Kwalifikują się wszyscy pacjenci poddawani planowej operacji jelita grubego z powodu łagodnej (nienowotworowej) i złośliwej (nowotworowej) choroby. Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego, będą mieli tłumaczy. Zostanie poproszona o zgodę etyczną i uzyskana zostanie świadoma (podpisana) zgoda zarówno na operację, jak i na badanie. Grupa badawcza otrzyma film i ulotkę, a grupa kontrolna tylko ulotkę. Randomizacja (podział na grupy) zostanie przeprowadzona przy użyciu tabeli liczb losowych w celu przypisania każdego uczestnika badania do grupy. Konsultanci i rejestratorzy odpowiedzialni za opiekę nad pacjentami po ich operacji nie będą świadomi, do której grupy należą pacjenci i stosowane będą standardowe kryteria wypisu (Pacjenci wypisani powinni mieć prawidłowe obserwacje i prawidłowe wyniki krwi, wolne od linii w ręce i rurki w wodociągach, być w pełni mobilny (chodzić), być w stanie samodzielnie wchodzić i wstawać z łóżka oraz samodzielnie się ubierać. Pobyt w szpitalu będzie rejestrowany w dniach od momentu przyjęcia pacjenta do szpitala. Społeczne przyczyny niewypisania, takie jak opóźnienie w uruchomieniu pomocy domowej itp., zostaną odnotowane dla obu grup pacjentów.

Dla każdego pacjenta rejestrowany jest czas do wystąpienia wzdęć (wiatr z tylnego kanału) i wypróżnień (stolec). Epizody nudności i wymiotów (mdłości) będą również rejestrowane, podobnie jak wszelkie powikłania do 30 dni po operacji.

Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusz (SF-36) przed operacją i 3 miesiące po operacji, aby ocenić satysfakcję i powrót do normalnych zajęć, takich jak zajęcia rekreacyjne i praca w domu itp.

SZCZEGÓŁY PROGRAMU WZMOCNIONEGO ODBUDOWY:

Przygotowanie przedoperacyjne (przed operacją) Wszyscy pacjenci będą mogli bezpłatnie przyjmować płyny i napoje wysokokaloryczne (energetyzujące) do 2 godzin przed operacją. Pacjenci poddawani prawostronnej hemikolektomii (operacja jelita prawostronnego) nie otrzymają przygotowania jelita (oczyszczanie jelita), podczas gdy pacjenci po operacji lewostronnej otrzymają lewatywę fosforanową rano w dniu zabiegu. Wszyscy pacjenci otrzymają antybiotyk i profilaktykę DVT (zakrzepów krwi).

Wszyscy pacjenci będą mieli podstawowe badania krwi.

Znieczulenie (podczas operacji)

U wszystkich pacjentów zostanie zastosowany standardowy protokół znieczulenia (senu) (reżim leczenia). Normalna temperatura będzie utrzymywana przez cały czas trwania zabiegu, a wszystkie operacje będą przeprowadzane przez najmniejsze nacięcie (nacięcie) niezbędne do zakończenia zabiegu. Nie będą używane sondy nosowo-żołądkowe (sondy żołądkowe).

Ból pooperacyjny i analgezja (uśmierzanie bólu po operacji) Analgezja (łagodzenie bólu) będzie zapewniona w obu grupach przez 48 godzin poprzez PCA (łagodzenie bólu kontrolowane przez pacjenta), znieczulenie zewnątrzoponowe (uśmierzanie bólu przez wstrzyknięcie w plecy) lub blokadę TAPP (łagodzenie bólu przez zastrzyk w brzuch).

Paracetamol będzie podawany jednocześnie z NLPZ (leki niesteroidowe) i tramadolem w przypadku bólu przebijającego po odstawieniu morfiny. Wizualne analogiczne (wyraz twarzy) oceny bólu w spoczynku i ruchu będą mierzone codziennie aż do wypisu. Wszystkie środki przeciwbólowe (leki przeciwbólowe) zastosowane po operacji zostaną zarejestrowane, w tym wszelkie leki wypisowe.

Dieta i płyny:

Płyny ustne będą odpychane bezpośrednio po operacji (po operacji) w obu grupach. Ponadto od pierwszego dnia obie grupy będą zachęcane do spożywania napojów białkowych i normalnego jedzenia. Wszystkie linie na ramieniu zostaną usunięte do drugiego dnia, chyba że istnieje kliniczny powód do ich utrzymania. Obie grupy będą miały codzienne badania krwi.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani fizjoterapii klatki piersiowej (ćwiczenia) i zostaną zachęceni do mobilizacji (spaceru) pierwszego dnia z pomocą pielęgniarki lub fizjoterapeuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani planowej operacji jelita grubego z powodu choroby łagodnej (nienowotworowej) i złośliwej (nowotworowej) będą kwalifikować się

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do operacji lub przechodzą operację w trybie pilnym, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badawcza otrzyma film i ulotkę na temat przyspieszonego powrotu do zdrowia.
Grupa badawcza otrzyma film i ulotkę
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko ulotkę.
Grupa kontrolna otrzyma tylko ulotkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym (głównym celem) będzie długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani za czas pobytu w szpitalu, który wynosi średnio 7 dni.

Pobyt w szpitalu będzie rejestrowany w dniach od momentu przyjęcia pacjenta

szpital.

Uczestnicy będą oceniani za czas pobytu w szpitalu, który wynosi średnio 7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowymi punktami końcowymi będą wyniki satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Mierzone 3 miesiące po wypisie

Drugorzędowe punkty końcowe (inne czynniki, które należy wziąć pod uwagę).

być punktacją satysfakcji pacjenta (wykorzystując wyniki SF-36 u pacjentów)

Mierzone 3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IhediohaU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .