Psychologiczne przygotowanie do operacji kolorektalnej: wpływ edukacji wideo
Psychologiczne przygotowanie do operacji kolorektalnej: wpływ edukacji wideo. Randomizowana próba
Od czasu wprowadzenia i korzystnych wczesnych wyników programów wzmocnionego powrotu do zdrowia ponad dziesięć lat temu, takie programy stają się coraz bardziej popularne po poważnych operacjach. Wiele elementów tych programów opiera się na solidnych dowodach i pochodzi z opublikowanych badań. Programy te optymalizują różne czynniki w celu zmniejszenia stresu związanego z operacją w celu poprawy wyników pacjenta i przyspieszenia powrotu do zdrowia po operacji. Kluczowymi czynnikami przed operacją są warunkowanie oczekiwań i optymalizacja towarzyszącej choroby. Strategie podczas operacji obejmują stosowanie krótko działających środków znieczulających (nasennych), utrzymywanie normalnej temperatury i minimalną operację dostępu (operacja przez dziurkę od klucza).
Opieka pooperacyjna jest zoptymalizowana poprzez odpowiednie znieczulenie (środki przeciwbólowe), wczesną mobilizację (chodzenie) i wczesne karmienie. To połączone podejście skraca pobyt w szpitalu do 2-4 dni. Istnieją również dowody na to, że poprawa wynikająca z wdrożenia programu wzmocnionej rekonwalescencji nie powoduje istotnego pogorszenia jakości życia ani przeniesienia kosztów na inny element opieki zdrowotnej.
Względny wkład każdego z pojedynczych elementów w program wzmocnionej odbudowy pozostaje niepewny. Dobre informacje o pacjencie dają pewność i poprawiają ogólny wynik. Żadne badania nie analizowały wpływu edukacji wideo na powrót do zdrowia.
Celem tego badania jest zbadanie wykorzystania dostarczania informacji wideo dla pacjentów uczestniczących w programie wzmocnionego powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT PRÓBNY:
Randomizowana, kontrolowana próba wpływu edukacji wideo na przygotowanie pacjentów do operacji w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia. Pacjenci będą rekrutowani ze szpitala Leicester General Hospital i obejmą wszystkich poddawanych operacji jelita grubego. Dla wszystkich takich pacjentów obowiązuje standardowy protokół (schemat leczenia). Pierwszorzędowym punktem końcowym (głównym celem) będzie długość pobytu w szpitalu. Drugorzędowymi punktami końcowymi (innymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę) będą wyniki satysfakcji pacjentów (z wykorzystaniem wyników SF-36 u pacjentów) i pozwolą na zbadanie potencjalnych konsekwencji włączenia edukacji wideo dotyczącej programów wzmocnionego powrotu do zdrowia do rutynowej praktyki klinicznej.
METODY:
Wszyscy chirurdzy leczący pacjentów w tym badaniu będą specjalizować się w chirurgii jelita grubego. Kwalifikują się wszyscy pacjenci poddawani planowej operacji jelita grubego z powodu łagodnej (nienowotworowej) i złośliwej (nowotworowej) choroby. Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego, będą mieli tłumaczy. Zostanie poproszona o zgodę etyczną i uzyskana zostanie świadoma (podpisana) zgoda zarówno na operację, jak i na badanie. Grupa badawcza otrzyma film i ulotkę, a grupa kontrolna tylko ulotkę. Randomizacja (podział na grupy) zostanie przeprowadzona przy użyciu tabeli liczb losowych w celu przypisania każdego uczestnika badania do grupy. Konsultanci i rejestratorzy odpowiedzialni za opiekę nad pacjentami po ich operacji nie będą świadomi, do której grupy należą pacjenci i stosowane będą standardowe kryteria wypisu (Pacjenci wypisani powinni mieć prawidłowe obserwacje i prawidłowe wyniki krwi, wolne od linii w ręce i rurki w wodociągach, być w pełni mobilny (chodzić), być w stanie samodzielnie wchodzić i wstawać z łóżka oraz samodzielnie się ubierać. Pobyt w szpitalu będzie rejestrowany w dniach od momentu przyjęcia pacjenta do szpitala. Społeczne przyczyny niewypisania, takie jak opóźnienie w uruchomieniu pomocy domowej itp., zostaną odnotowane dla obu grup pacjentów.
Dla każdego pacjenta rejestrowany jest czas do wystąpienia wzdęć (wiatr z tylnego kanału) i wypróżnień (stolec). Epizody nudności i wymiotów (mdłości) będą również rejestrowane, podobnie jak wszelkie powikłania do 30 dni po operacji.
Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusz (SF-36) przed operacją i 3 miesiące po operacji, aby ocenić satysfakcję i powrót do normalnych zajęć, takich jak zajęcia rekreacyjne i praca w domu itp.
SZCZEGÓŁY PROGRAMU WZMOCNIONEGO ODBUDOWY:
Przygotowanie przedoperacyjne (przed operacją) Wszyscy pacjenci będą mogli bezpłatnie przyjmować płyny i napoje wysokokaloryczne (energetyzujące) do 2 godzin przed operacją. Pacjenci poddawani prawostronnej hemikolektomii (operacja jelita prawostronnego) nie otrzymają przygotowania jelita (oczyszczanie jelita), podczas gdy pacjenci po operacji lewostronnej otrzymają lewatywę fosforanową rano w dniu zabiegu. Wszyscy pacjenci otrzymają antybiotyk i profilaktykę DVT (zakrzepów krwi).
Wszyscy pacjenci będą mieli podstawowe badania krwi.
Znieczulenie (podczas operacji)
U wszystkich pacjentów zostanie zastosowany standardowy protokół znieczulenia (senu) (reżim leczenia). Normalna temperatura będzie utrzymywana przez cały czas trwania zabiegu, a wszystkie operacje będą przeprowadzane przez najmniejsze nacięcie (nacięcie) niezbędne do zakończenia zabiegu. Nie będą używane sondy nosowo-żołądkowe (sondy żołądkowe).
Ból pooperacyjny i analgezja (uśmierzanie bólu po operacji) Analgezja (łagodzenie bólu) będzie zapewniona w obu grupach przez 48 godzin poprzez PCA (łagodzenie bólu kontrolowane przez pacjenta), znieczulenie zewnątrzoponowe (uśmierzanie bólu przez wstrzyknięcie w plecy) lub blokadę TAPP (łagodzenie bólu przez zastrzyk w brzuch).
Paracetamol będzie podawany jednocześnie z NLPZ (leki niesteroidowe) i tramadolem w przypadku bólu przebijającego po odstawieniu morfiny. Wizualne analogiczne (wyraz twarzy) oceny bólu w spoczynku i ruchu będą mierzone codziennie aż do wypisu. Wszystkie środki przeciwbólowe (leki przeciwbólowe) zastosowane po operacji zostaną zarejestrowane, w tym wszelkie leki wypisowe.
Dieta i płyny:
Płyny ustne będą odpychane bezpośrednio po operacji (po operacji) w obu grupach. Ponadto od pierwszego dnia obie grupy będą zachęcane do spożywania napojów białkowych i normalnego jedzenia. Wszystkie linie na ramieniu zostaną usunięte do drugiego dnia, chyba że istnieje kliniczny powód do ich utrzymania. Obie grupy będą miały codzienne badania krwi.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani fizjoterapii klatki piersiowej (ćwiczenia) i zostaną zachęceni do mobilizacji (spaceru) pierwszego dnia z pomocą pielęgniarki lub fizjoterapeuty.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani planowej operacji jelita grubego z powodu choroby łagodnej (nienowotworowej) i złośliwej (nowotworowej) będą kwalifikować się
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do operacji lub przechodzą operację w trybie pilnym, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badawcza otrzyma film i ulotkę na temat przyspieszonego powrotu do zdrowia.
|
Grupa badawcza otrzyma film i ulotkę
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko ulotkę.
|
Grupa kontrolna otrzyma tylko ulotkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym (głównym celem) będzie długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani za czas pobytu w szpitalu, który wynosi średnio 7 dni.
|
Pobyt w szpitalu będzie rejestrowany w dniach od momentu przyjęcia pacjenta szpital. |
Uczestnicy będą oceniani za czas pobytu w szpitalu, który wynosi średnio 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi będą wyniki satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: Mierzone 3 miesiące po wypisie
|
Drugorzędowe punkty końcowe (inne czynniki, które należy wziąć pod uwagę). być punktacją satysfakcji pacjenta (wykorzystując wyniki SF-36 u pacjentów) |
Mierzone 3 miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IhediohaU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .