결장 및 직장 수술 후 통증 조절을 위한 전복막 진통제와 경막외 진통제의 비교
2025년 8월 26일 업데이트: Trinity Health Michigan
결장 및 직장 수술 후 통증 조절을 위한 지속적인 복막전 진통과 지속적인 경막외 진통을 비교하기 위한 전향적 무작위 임상 시험
이것은 114명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구입니다.
이 연구의 목적은 선택적 결장 및 직장 수술을 받는 환자의 통증 조절을 위한 두 가지 표준 진통 방법의 효능을 NPS(Numeric Pain Scale)로 측정하고 추가 마약성 진통제의 필요성을 비교하는 것입니다.
이 연구는 복막 전 배치된 ON-Q Silver SoakerTM 카테터(CPA)를 통해 전달되는 국소 진통제에 의한 수술 후 통증 조절이 지속적인 경막외 진통(CEA)과 동등한지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전후 진통은 결장 및 직장 수술을 받는 환자 관리의 중요한 부분으로, 건강과 입원 기간에 영향을 미칩니다. 경막외 카테터 또는 척추 카테터를 통해 주입되는 신경축 마취제는 환자에게 흔한 통증 관리제가 되었습니다. 그러나 이러한 기술은 노동 집약적이고 비용이 많이 듭니다. 또는 국소 진통제를 은 카테터를 통해 수술 상처에 직접 투여할 수 있습니다.
목표 결장 및 직장 수술에 대한 통증 조절을 위한 두 가지 표준 진통 방법을 체계적으로 평가하여 이 두 가지 접근법이 환자 통증 점수 및 추가 마약 사용 측면에서 동등한지 결정합니다.
연구 설계 이것은 독립적인 학술 의료 센터에서 선택적 결장 및 직장 수술을 받는 114명의 참가자에 대한 전향적 무작위 연구입니다. 주요 결과는 수술 후 통증 조절 및 보충 마약 사용입니다.
기타 관심 변수
- 수술 부위 감염
- 수술 후 장 기능 회복까지의 시간
- 병원비/비용 차이
- SF-36 설문지로 측정한 삶의 질
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
98
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > = 18세
- 선택적 결장 또는 직장 수술 예정
- 개방형 개복술 또는 최소 침습적 접근법(복강경)을 통한 수술 절차
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 환자 설문지 작성 가능
제외 기준:
- 모르핀, 하이드로모르폰, 리도카인, 부피비카인 및/또는 펜타닐에 대한 문서화된 알레르기 반응
- 경막 외 카테터 삽입에 대한 금기 사항 (척추 협착증, 척추 유합 등)
- 경막외 카테터 배치를 배제한 긴급 수술
- 경막 외 카테터 배치를 금하는 전신 감염
- 후속 평가에 참여하지 않으려 함
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 연속적인 사전 테리 토알 진통 (CPA)
통증 관리를위한 연속적인 사전 테리 토알 진통
|
표준 방식으로 수술 완료 시 삽입된 복막전 카테터.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 연속 경막 외 진통제 (CEA)
통증 관리를위한 지속적인 경막 외 진통
|
표준 방식으로 수술 전에 삽입한 경막외 카테터.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 수치 통증 점수 날 0
기간: 수술 후 0
|
수치 통증 척도 (NP)를 사용하여 환자에 의해 측정.
NPS는 통증 스크리닝 도구로, 0-10 척도를 사용하여 그 순간에 통증 심각성을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 스크리닝 도구이며, "통증이 없음"이 0-10 스케일을 사용하여 "상상할 수있는 최악의 통증"을 의미합니다.
|
수술 후 0
|
|
수술 후 수치 통증 점수 날 1
기간: 수술 후 1 일
|
수치 통증 척도 (NP)를 사용하여 환자에 의해 측정.
NPS는 통증 스크리닝 도구로, 0-10 척도를 사용하여 그 순간에 통증 심각성을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 스크리닝 도구이며, "통증이 없음"이 0-10 스케일을 사용하여 "상상할 수있는 최악의 통증"을 의미합니다.
|
수술 후 1 일
|
|
수술 후 수치 통증 점수 2
기간: 수술 후 2 일
|
수치 통증 척도 (NP)를 사용하여 환자에 의해 측정.
NPS는 통증 스크리닝 도구로, 0-10 척도를 사용하여 그 순간에 통증 심각성을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 스크리닝 도구이며, "통증이 없음"이 0-10 스케일을 사용하여 "상상할 수있는 최악의 통증"을 의미합니다.
|
수술 후 2 일
|
|
수술 후 수치 통증 점수 날 3
기간: 수술 후 3 일
|
수치 통증 척도 (NP)를 사용하여 환자에 의해 측정.
NPS는 통증 스크리닝 도구로, 0-10 척도를 사용하여 그 순간에 통증 심각성을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 스크리닝 도구이며, "통증이 없음"이 0-10 스케일을 사용하여 "상상할 수있는 최악의 통증"을 의미합니다.
|
수술 후 3 일
|
|
수술 후 수치 통증 점수 날 4
기간: 수술 후 4 일
|
수치 통증 척도 (NP)를 사용하여 환자에 의해 측정.
NPS는 통증 스크리닝 도구로, 0-10 척도를 사용하여 그 순간에 통증 심각성을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 스크리닝 도구이며, "통증이 없음"이 0-10 스케일을 사용하여 "상상할 수있는 최악의 통증"을 의미합니다.
|
수술 후 4 일
|
|
수술 후 수치 통증 점수 (NPS) -Anaesthesia Care Care Unit (PACU)
기간: 마취 후 치료 부서에서 수술 후
|
수술 후 NPS는 통증 스크리닝 도구로, 수술 후 환자가 경험하는 통증 심각성을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 스크리닝 도구입니다. 여기서 "0"은 통증이 없으며 "10"은 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
|
마취 후 치료 부서에서 수술 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보충 마약 진통제의 환자 사용 1
기간: 수술 후 1 일
|
모르핀 등가에서 측정 된 보충 마약 진통제의 환자 사용.
|
수술 후 1 일
|
|
보충 마약 진통제의 환자 사용 2 일
기간: 수술 후 2 일
|
모르핀 등가에서 측정 된 보충 마약 진통제 2 일의 환자 사용.
|
수술 후 2 일
|
|
보충 마약 진통제의 환자 사용 3 일
기간: 수술 후 3 일
|
모르핀 등가물로 측정 된 3 일째에 보충 마약 진통제의 환자 사용.
|
수술 후 3 일
|
|
보충 마약 진통제의 환자 사용 4 일
기간: 수술 후 4 일
|
모르핀 등가에서 측정 된 보충 마약 진통제 4 일의 환자 사용.
|
수술 후 4 일
|
|
보충 마약 진통제의 환자 사용 0
기간: 수술 후 0
|
모르핀 등가에서 측정 된 보충 마약 진통제의 환자 사용.
|
수술 후 0
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Cleary, MD, Trinity Health Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .