두 가지 결장경 절제술의 비교
2014년 3월 27일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
결장 폴립 검출에 대한 두 가지 대장 내시경 철수 기술의 비교: 공개, 무작위, 교차 시험
이 연구는 최적의 철수 전략을 결정하기 위해 용종 검출을 주요 결과 측정으로 사용하여 결장경 철수에 대한 두 가지 전략을 비교할 것입니다.
귀무 가설:
결장경을 철회할 때 동적 위치 변경으로 환자를 검사해도 바로 누운 자세보다 더 많은 폴립이 생성되지 않습니다.
대립 가설:
결장 내시경을 철회할 때 동적 위치 변경으로 환자를 검사하면 앙와위 자세에 비해 폴립 감지가 향상됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폴립의 식별 및 제거는 장암을 예방하는 것으로 나타났습니다.
대장내시경이 폴립을 식별하는 가장 좋은 기술이지만 폴립은 전문가의 손으로도 놓칠 수 있습니다.
장 검사는 주로 결장경 철수 중에 발생합니다.
검사 중인 장의 세그먼트에 따라 환자의 위치를 조정하는 것(동적 위치 변경)은 장 벽의 시각화 및 폴립 감지를 개선하는 것으로 나타난 기술입니다.
그러나 결장경을 빼는 동안 환자의 자세를 바꾸는 것은 임상에서 널리 받아들여지지 않았습니다.
이는 문헌에 대한 인식 부족, 이점이 미미하다는 인식, 환자 위치 변경에 따른 불편함, 이점이 있음을 보여주는 출판물 수가 적기 때문일 수 있습니다.
우리는 대장 내시경 철수가 동적 위치 변경(점막 시각화를 최적화하기 위해 계획된 일련의 위치 변경) 및 누운 자세(뒤로 누운 자세)로 수행될 때 용종의 발견을 비교할 계획입니다.
이러한 전략은 이중 결장경 철수를 수행하여 비교됩니다. 첫 번째 철수는 앙와위 또는 동적 위치에서 수행됩니다.
그런 다음 대체 위치에서 두 번째 삽입 및 제거가 이어집니다.
이러한 전략이 수행되는 순서는 무작위로 지정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
130
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 4GG
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 대장 내시경 검사
- 40세 초과 및 80세 미만
제외 기준:
- 염증성 장 질환
- 알려진 용종증 증후군
- 환자의 회전 능력을 제한하는 가난한 이동성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전략 : 먼저 앙와위
이 연구는 누운 자세에서의 움츠림과 동적 자세 변화에 따른 움츠림을 비교하는 교차 연구로 수행될 것입니다. 바로 누운 자세에서 움츠린 후 역동적인 자세 변경으로 움츠림 |
결장의 4개 분절 각각에서 초기 제거: 1) 맹장, 상행 결장 및 간 굴곡 2) 횡행 결장 3) 비장 굴곡 및 하행 결장 4) S상 결장, 두 가지 다른 위치에서 수행됩니다.
이 팔에 대한 개입은 누운 자세에서 후퇴한 다음 동적 자세 변경으로 이루어집니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전략 : 동적 우선
이 연구는 누운 자세에서의 움츠림과 동적 자세 변화에 따른 움츠림을 비교하는 교차 연구로 수행될 것입니다.
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결장의 4개 분절 각각에서 초기 제거: 1) 맹장, 상행 결장 및 간 굴곡 2) 횡행 결장 3) 비장 굴곡 및 하행 결장 4) S상 결장, 두 가지 다른 위치에서 수행됩니다.
이 팔에 대한 개입은 먼저 앙와위 자세가 뒤따르는 역동적인 자세 변화와 함께 철회될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 폴립
기간: 환자는 대장내시경 기간 동안 포함됩니다. 이것은 일반적으로 30-45분입니다.
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이 연구의 주요 결과는 용종의 존재 또는 부재이며, 누운 자세 또는 동적 위치 변경으로 결장경을 빼는 동안 감지됩니다.
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환자는 대장내시경 기간 동안 포함됩니다. 이것은 일반적으로 30-45분입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 폴립
기간: 환자는 대장내시경 기간 동안 포함됩니다. 이것은 일반적으로 30-45분입니다.
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용종의 절대 수, 용종의 크기 및 검출된 용종의 조직학적 유형.
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환자는 대장내시경 기간 동안 포함됩니다. 이것은 일반적으로 30-45분입니다.
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내강 팽창
기간: 환자는 대장내시경 기간 동안 포함됩니다. 이것은 일반적으로 30-45분입니다.
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바로 누운 자세와 동적 위치 변경 시 장 분절의 내강 팽창을 비교합니다.
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환자는 대장내시경 기간 동안 포함됩니다. 이것은 일반적으로 30-45분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stuart A Riley, MB ChB, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .