주요 우울 장애에서 항우울제로서의 케타민 연구
2012년 5월 2일 업데이트: Shi Jinyun
중국 난징대학교 의과대학 진링병원 마취과
주요 결과 측정:
케타민 치료로 신경 영상 및 생화학 측정의 변화를 평가합니다.
2차 결과 측정:
우울증 증상, 조증 증상, 정신 증상의 전반적인 변화 및 자살 관념에 대한 케타민의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
35
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Qin zhi Gao, MD
- 전화번호: 051983064728
- 이메일: gzq_102@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Song bai ding, MD
- 전화번호: 051983064728
- 이메일: dingsongbai@sohu.com
연구 장소
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
- 모병
- The PLA 102nd Hospital and mental health center of military
-
연락하다:
- Qin zhi Gao, MD
- 전화번호: 0519-83064728
- 이메일: gzq_102@hotmail.com
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부수사관:
- Bai song Ding, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: MDD 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 남성 환자, 현재 우울하거나 정신병적 특징 없이 BD의 현재 주요 우울 에피소드에 있는 남성 환자를 이 하위 연구에 모집합니다.
항우울제 치료 이력 양식(ATHF)을 사용하여 운영상 정의된 하나의 적절한 항우울제 시험에 대한 현재 또는 과거의 반응 부족 이력 실패한 적절한 ECT 시험은 적절한 항우울제 시험으로 간주됩니다.
제외 기준: 이전 3개월 이내에 DSM-IV 약물 또는 알코올 의존 또는 남용(카페인 또는 니코틴 의존 제외)의 병력이 있는 피험자. 또한, 스크리닝 전 2주 동안 현재 다른 항우울제를 사용하고 있고 스크리닝 시 알코올 및 약물 소변 검사(처방된 벤조디아제핀 제외) 소변 검사에서 음성이어야 하는 피험자.
간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환 포함), 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 질병.
약물로 조절하더라도 뇌의 형태 및/또는 생리를 변경할 가능성이 있는 모든 의학적 질병(예: 고혈압, 당뇨병)의 존재.
임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트.
임상적 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 있는 피험자.
명확하고 해결된 병인 없이 하나 이상의 발작이 있는 피험자.
금속(강자성) 임플란트(예: 심장 박동기, 동맥류 클립)의 존재.
연구자의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 살인 위험이 있거나 MADRS 항목 10 점수를 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 케타민, 4시간 모니터링 염산염 주입
케타민 염산염(0.5mg/kg)을 40분 동안 1회 주입
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케타민 염산염(0.5mg/kg)을 40분 동안 1회 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 완화
기간: 7일
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우울증 증상, 조증 증상, 정신 증상의 전반적인 변화 및 MADRS, HDRS 및 SSI에 의한 자살 관념에 대한 케타민의 효과를 평가합니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Jianjun Yang, Dr, Department of Anesthesiology, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- nju-030614
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