주요 우울 장애에서 항우울제로서의 케타민 연구
중국 난징대학교 의과대학 진링병원 마취과
주요 결과 측정:
케타민 치료로 신경 영상 및 생화학 측정의 변화를 평가합니다.
2차 결과 측정:
우울증 증상, 조증 증상, 정신 증상의 전반적인 변화 및 자살 관념에 대한 케타민의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
- 모병
- The PLA 102nd Hospital and mental health center of military
-
연락하다:
- Qin zhi Gao, MD
- 전화번호: 0519-83064728
- 이메일: gzq_102@hotmail.com
-
부수사관:
- Bai song Ding, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: MDD 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 남성 환자, 현재 우울하거나 정신병적 특징 없이 BD의 현재 주요 우울 에피소드에 있는 남성 환자를 이 하위 연구에 모집합니다.
항우울제 치료 이력 양식(ATHF)을 사용하여 운영상 정의된 하나의 적절한 항우울제 시험에 대한 현재 또는 과거의 반응 부족 이력 실패한 적절한 ECT 시험은 적절한 항우울제 시험으로 간주됩니다.
제외 기준: 이전 3개월 이내에 DSM-IV 약물 또는 알코올 의존 또는 남용(카페인 또는 니코틴 의존 제외)의 병력이 있는 피험자. 또한, 스크리닝 전 2주 동안 현재 다른 항우울제를 사용하고 있고 스크리닝 시 알코올 및 약물 소변 검사(처방된 벤조디아제핀 제외) 소변 검사에서 음성이어야 하는 피험자.
간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환 포함), 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 질병.
약물로 조절하더라도 뇌의 형태 및/또는 생리를 변경할 가능성이 있는 모든 의학적 질병(예: 고혈압, 당뇨병)의 존재.
임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트.
임상적 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 있는 피험자.
명확하고 해결된 병인 없이 하나 이상의 발작이 있는 피험자.
금속(강자성) 임플란트(예: 심장 박동기, 동맥류 클립)의 존재.
연구자의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 살인 위험이 있거나 MADRS 항목 10 점수를 가진 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케타민, 4시간 모니터링 염산염 주입
케타민 염산염(0.5mg/kg)을 40분 동안 1회 주입
|
케타민 염산염(0.5mg/kg)을 40분 동안 1회 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인 완화
기간: 7일
|
우울증 증상, 조증 증상, 정신 증상의 전반적인 변화 및 MADRS, HDRS 및 SSI에 의한 자살 관념에 대한 케타민의 효과를 평가합니다.
|
7일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jianjun Yang, Dr, Department of Anesthesiology, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nju-030614
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .