혈장 및 소변의 품질 평가 크레아티닌
2012년 4월 10일 업데이트: Nanne Kleefstra, Medical Research Foundation, The Netherlands
혈장 및 소변 내 크레아티닌의 품질 평가
임상 실습에서 24시간 크레아티닌 청소율은 종종 신장 기능의 인상을 얻기 위해 사용됩니다.
그러나 사구체 여과율은 신장 기능의 가장 좋은 지표로 간주됩니다.
실용적이고 재정적인 목적을 위해 GFR은 종종 혈청 크레아티닌 기반 방정식을 통해 추정됩니다.
이 방정식은 만성 신장 질환을 정의하고 분류하기 위한 국제 지침에서도 사용됩니다.
따라서 정확한 크레아티닌 측정은 신장 기능을 신뢰할 수 있게 추정하는 데 중요합니다.
그러나 이전 연구에서는 다양한 측정 방법을 사용하여 크레아티닌 측정에 큰 변동성이 있음을 밝혔습니다.
이 연구에서 조사관은 신장 기능 손실이 있거나 없는 이질적인 백인 그룹에서 크레아티닌을 측정하기 위한 다양한 방법의 가변성 정도와 신장 기능 추정 방정식 및 24시간 크레아티닌 청소율에 대한 이 가변성의 영향을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
24시간 크레아티닌 청소율 외에도 사구체 여과율(GFR)을 추정하는 공식은 최근 몇 년 동안 신장 기능에서 인상을 얻기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 신장 기능 측정을 기반으로 임상 결정과 약물 용량 조정이 이루어집니다. 따라서 정확한 신기능 평가를 위해서는 신뢰할 수 있는 혈청 크레아티닌 측정을 사용하는 것이 중요합니다. 그러나 혈청 크레아티닌은 가장 가변적인 일상 실험실 검사 중 하나입니다.
혈청 크레아티닌의 추적 가능한 참조 측정에 대한 보정의 중요성이 강조되었습니다. 그러나 이 표준화는 크레아티닌을 측정하는 특정 기술에서 발생하여 실제 크레아티닌 농도를 과소 평가하거나 과대 평가하는 분석적 비특이성 문제를 수정하지 않습니다.
이 단면 관찰 연구의 목적은 신기능 상실 유무에 관계없이 백인의 이질적인 그룹에서 혈장 및 소변의 크레아티닌을 측정하는 다양한 방법 간의 가변성 정도와 24시간 크레아티닌 청소율에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 및 신장 질환 연구 방정식의 식이 수정 및 만성 신장 질환 병기에 대한 결과.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
181
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zwolle, 네덜란드
- Isala Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
24시간 크레아티닌 청소율을 위해 실험실 시설에 있는 모든 환자와 주기적인 KT/V 조절을 위해 온 Isala Clinics의 투석 인구의 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여를 요청했습니다.
또한, 20명의 '건강한' 지원자(이 연구의 연구자 및 Isala 클리닉의 임상 화학 부서에서 근무하는 직원 포함)가 이 연구에 참여했습니다.
설명
포함 기준:
- 24시간 크레아티닌 청소율을 위해 실험실 시설에 출석한 18세 이상의 모든 환자, 또는
- 2010년 5월 - 2011년 1월 사이에 KT/V 예약을 하고 혈액 투석/복막 투석을 통해 신대체 요법을 받는 >18세 사람
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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크레아티닌 클리어런스를 위해 오는 환자
이 단일 그룹 연구의 경우, 24시간 크레아티닌 청소율을 위해 실험실 시설에 있는 모든 환자와 주기적인 KT/V 조절을 위해 온 Isala Clinics의 투석 집단 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여를 요청했습니다.
또한, 20명의 '건강한' 지원자(이 연구의 연구자 및 Isala 클리닉의 임상 화학 부서에서 근무하는 직원 포함)가 이 연구에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌을 측정하기 위한 황금 표준과 비교할 때 혈장, 소변 및 투석액에서 크레아티닌을 측정하기 위한 일상적인 실험실 기술 간의 편향과 정확성을 조사합니다.
기간: 6개월(혈장, 소변 및 투석액 샘플은 연구 진행 중 한 번만 수집됨)
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혈장, 소변 및/또는 투석액 샘플의 크레아티닌 농도는 일상적인 임상 실습에 적용되는 다양한 기술(jaffe, 효소 및 HPLC)을 사용하여 측정됩니다.
각 참여자에 대해 크레아티닌은 금 표준 측정 LC-MS를 사용하여 측정됩니다.
LCMS 값은 방법 그룹당 절대 바이어스 및 정밀도를 통해 일상적인 방법을 비교하는 참조 방법으로 사용됩니다.
절대 편향은 개별 실험실에서 측정한 SCr 값과 SCr 목표 값 간의 평균 차이입니다. 정밀도는 절대 편향의 SD로 정의됩니다.
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6개월(혈장, 소변 및 투석액 샘플은 연구 진행 중 한 번만 수집됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: I Drion, MD, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
- 연구 책임자: Henk JG Bilo, Prof, Diabetes Centre, Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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