근종절제술 전 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제
2012년 4월 18일 업데이트: Dr. Bharat Bassaw, Mt. Hope Maternity Hospital
근종절제술 전 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 사용 경험에 대한 3상 연구 - 2개월 용량과 3개월 용량 비교.
섬유종은 서인도 인구(생식 가능 여성의 30-40%)에서 흔합니다. 섬유종은 자궁이나 자궁에서 양성으로 자라며 여성의 생식력을 유지하기 위해 근종절제술 또는 섬유종 제거라는 수술이 필요합니다. 이 절차는 큰 혈액 손실과 관련될 수 있습니다.
현재 일부 산부인과 의사는 혈액 손실을 줄이기 위해 수술 전에 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용합니다. Gonadotropin 방출 호르몬 작용제는 생리량이 많은 여성을 치료하기 위해 현재 부인과 진료에 사용됩니다.
이 연구에서 조사관은 여성을 수술 전 2회 또는 3회 용량의 성선자극호르몬 작용제에 무작위 배정하고 치료를 하지 않았습니다. 수술 중 혈액 손실을 측정했습니다. 연구 가설: 근종절제술 전에 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제 투여가 수술 중 실혈을 감소시키는지 여부를 결정하기 위함.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전 기록된 변수:
- 나이
- 동등
- 민족성
- 초음파 소견
수술 중 주목되는 변수:
- 가장 큰 근종의 크기
- 예상 실혈
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Champs Fleurs, 트리니다드 토바고, 00000
- Gynaecological Outpatient Clinic; Mt. Hope Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 여성
- 증상이 있는 근종
- 규칙적인 생리 주기의 존재
- 섬유종의 초음파 확인
- 정상적인 자궁 경부 도말
제외 기준:
- 임신
- 입원일은 입원일로부터 퇴원일까지의 일수로 계산하였다.
- 자궁내막증의 존재 이전 근종절제술 난소, 자궁 또는 자궁경부 악성종양 난임에 대한 여성 인자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음(대조군)
여성은 근종절제술 전에 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제를 받지 않도록 무작위 배정되었습니다.
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실험적: 고세렐린 2회 복용
여성들은 근종절제술 전에 3.6mg의 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제를 2회 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
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근종절제술 전 2개월 동안 매달 3.6mg 투여
다른 이름들:
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실험적: 고세렐린 3회 복용
여성들은 성선자극호르몬 분비 작용제(매월 3.6mg 주사)를 3회 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
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근종절제술 전 3개월 동안 매월 3.6mg 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 3 개월
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성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제인 고세렐린 3.6mg을 수술 전 2개월 또는 3개월 동안 투여하였다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 요건
기간: 수술 중 및 수술 후 기간
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각 여성의 헤모글로빈 수치는 수술 후 1일째에 측정되었고 헤모글로빈 수치가 9g/dl 미만인 경우 수혈이 권장되었습니다.
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수술 중 및 수술 후 기간
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섬유종의 적출 및 지혈 달성의 난이도.
기간: 수술 직후
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외과의는 섬유종의 적출(탈피)과 지혈 확보의 난이도를 기록하도록 요청받았습니다.
쉬움, 보통 또는 어려운지를 말하도록 요청 받았습니다.
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수술 직후
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운영 기간
기간: 수술 직후
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수술시간은 피부 절개부터 봉합까지(분)로 계산하였다.
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수술 직후
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입원 기간
기간: 운영일로부터 퇴원일까지의 일수
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입원일수는 입원일로부터 퇴원일까지의 일수로 계산하였다.
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운영일로부터 퇴원일까지의 일수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dr Bharat Bassaw, MBBS FRCOG, Mt. Hope Maternity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MtHopeMaternity0075
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