철분 보충의 효능 및 안전성
2015년 2월 3일 업데이트: Imperial College London
식이 철분 보충의 효능 및 안전성에 관한 파일럿 연구
매년 잉글랜드와 웨일즈에서는 철결핍으로 인한 빈혈을 치료하기 위해 500만 팩의 철분 정제가 조제됩니다.
철분제 복용이 항상 쉬운 것은 아닙니다.
연구자들은 철분의 식이 섭취를 늘림으로써 필요한 철분 정제의 수를 줄이는 방법이 있을 수 있다고 생각합니다.
이 연구에서 조사관은 대조군과 새로운 바이오마커를 사용하여 철 정제와 비교하여 식이 철 보충제의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
18명의 건강한 개인이 3개의 팔 중 하나로 무작위 배정되어 연속 2일 아침 동안 철분 정제(황산제일철 200mg), 식이 철 보충제를 받거나 제제를 받지 않습니다.
혈액 및 소변 샘플은 투여 전과 최초 투여 후 지정된 간격으로 2.5, 4, 7, 24 및 48시간에 수집됩니다.
이 파일럿 연구에서 얻은 데이터의 표준 편차는 이 분야의 향후 연구를 위한 검정력 계산을 수행하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
현재 철분 보충제를 받고 있지 않은 건강하고 동의하는 지원자가 되기 위해.
제외 기준:
- 바늘 공포증
- 현재 철분제를 복용중
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
무작위 배정 후 적극적인 개입 없이 혈액 및 소변 샘플을 48시간 동안 6번의 명시된 간격으로 수집합니다. 팔의 총 참가자 수 = 6 |
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활성 비교기: 철 컨트롤
무작위 배정 후 연속 2일 아침 참가자는 황산제일철 200mg을 1회 투여받습니다. 혈액 및 소변 샘플은 첫 번째 투여 전, 그리고 48시간 동안 5회의 추가 명시된 간격으로 수집됩니다. 팔의 총 참가자 수 = 6 |
British National Formulary에서 정의한 예방적 일일 복용량과 동등한 65mg 원소 철을 포함하는 200mg 코팅 건조 정제
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실험적: 건강 보조 식품
무작위 배정 후 연속 2일 아침에 참가자는 실험용 식이 철 보충제를 받게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 첫 번째 투여 전, 그리고 48시간 동안 5회의 추가 명시된 간격으로 수집됩니다. 팔의 총 참가자 = 6 |
철분 2.64mg을 함유한 식이 철 보충제 1테이블스푼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 검사의 철분 수치
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Further analyses are in progress for full manuscript.
- Gilson C, Busbridge M, Shovlin CL, Iron tablet profiling. Hematology Reports 2013: 5 (s1),30-1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CLS/2012/1
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