철분 보충의 효능 및 안전성
식이 철분 보충의 효능 및 안전성에 관한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
18명의 건강한 개인이 3개의 팔 중 하나로 무작위 배정되어 연속 2일 아침 동안 철분 정제(황산제일철 200mg), 식이 철 보충제를 받거나 제제를 받지 않습니다.
혈액 및 소변 샘플은 투여 전과 최초 투여 후 지정된 간격으로 2.5, 4, 7, 24 및 48시간에 수집됩니다.
이 파일럿 연구에서 얻은 데이터의 표준 편차는 이 분야의 향후 연구를 위한 검정력 계산을 수행하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- Wellcome Trust-McMichael Clinical Research Facility, Imperial college London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
현재 철분 보충제를 받고 있지 않은 건강하고 동의하는 지원자가 되기 위해.
제외 기준:
- 바늘 공포증
- 현재 철분제를 복용중
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
무작위 배정 후 적극적인 개입 없이 혈액 및 소변 샘플을 48시간 동안 6번의 명시된 간격으로 수집합니다. 팔의 총 참가자 수 = 6 |
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활성 비교기: 철 컨트롤
무작위 배정 후 연속 2일 아침 참가자는 황산제일철 200mg을 1회 투여받습니다. 혈액 및 소변 샘플은 첫 번째 투여 전, 그리고 48시간 동안 5회의 추가 명시된 간격으로 수집됩니다. 팔의 총 참가자 수 = 6 |
British National Formulary에서 정의한 예방적 일일 복용량과 동등한 65mg 원소 철을 포함하는 200mg 코팅 건조 정제
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실험적: 건강 보조 식품
무작위 배정 후 연속 2일 아침에 참가자는 실험용 식이 철 보충제를 받게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 첫 번째 투여 전, 그리고 48시간 동안 5회의 추가 명시된 간격으로 수집됩니다. 팔의 총 참가자 = 6 |
철분 2.64mg을 함유한 식이 철 보충제 1테이블스푼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 검사의 철분 수치
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Further analyses are in progress for full manuscript.
- Gilson C, Busbridge M, Shovlin CL, Iron tablet profiling. Hematology Reports 2013: 5 (s1),30-1
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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황산제일철에 대한 임상 시험
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GlaxoSmithKline완전한
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dora pereiraUniversity of Oxford; University of Cambridge; Bangor University완전한
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Baylor College of MedicinePharmacosmos Therapeutics, Inc.모병
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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ViiV Healthcare모병
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Ain Shams University완전한
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Bristol-Myers Squibb완전한