유지 관리 중 치주 건강에 있어 치은연상 조절 대 치은연상 및 치은연하 조절의 효과
2014년 12월 7일 업데이트: Sabrina Carvalho Gomes, Federal University of Rio Grande do Sul
치주 예방 유지 프로그램에 참여하는 환자의 치주 건강에 있어 치은연상 생물막 조절 및 치은연상 및 치은연하 생물막 조절의 조합 효과 - 무작위 임상 시험.
70명의 환자는 이전에 개별 필요에 따라 중등도에서 중증의 치주염 치료를 받게 됩니다. 치주 치료 완료 30일 후, 이들 환자는 주기적 예방 유지(PPM)의 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: G1 - 대조군 치은연만 수행; G2 - 상부 및 치은연하 제어를 수행했습니다(필요한 경우).
유지보수 상담은 24개월 동안 3개월마다 예정되어 있습니다. 가설은 치은연상 제어(24개월 이상 수행)의 효과가 치주염의 회복 및 진행 이상으로 치은연상 및 치은연하 제어를 결합한 효과와 유사할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위배정 단일 맹검 임상시험은 치주염의 회복 및 진행 이상으로 치료받은 치주 환자에서 환자-전문 이항법에 의해 수행된 치은연상 생물막 제어의 효과와 치은연상 및 치은연하 생물막 제어의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 예방적 정기 유지보수(PPM) 동안.
35세 이상의 중등도 내지 중증 치주염 환자 70명이 포함됩니다.
참가자는 필요에 따라 치주 치료를 받게 됩니다.
치료 종료 30일 후, 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다(흡연 계층화): 그룹 1(G1) - 치은연부 생물막 대조군; 그룹 2(G2) - 상부 및 치은연하 생물막 제어.
MPP 상담은 24개월 동안 3개월마다 진행되며 G1은 치은연상 생물막 제어 절차만 받고 G2는 치은연상 제어를 넘어 치은연하 개입을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
- School of Dentistry, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상;
- 입안에 적어도 12개의 치아가 있습니다.
AAP(1999)의 기준에 따라 중등도에서 중증의 치주염으로 진단된 환자:
- AL ≥ 6 mm인 ≥ 2개의 치간 부위 및 PD ≥ 5 mm인 ≥1개의 치간 부위를 나타내기 위해; 또는
- AL ≥ 3mm인 ≥ 2개의 치간 부위 또는 PD ≥ 5mm인 ≥ 2개의 치간 부위(서로 다른 치아)를 나타냅니다.
제외 기준:
- 치주 치료에 불리한 전신 상태의 존재(당뇨병, 예방적 항균제를 사용한 심혈관 변화);
- 연구 전 12개월 동안의 치주 치료 및 유지의 양성 이력;
- 초기 상담 전 3개월 동안 항염증제 및 항생제 사용의 양성 이력;
- 고정식 교정 장치를 사용하는 환자;
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치은연상 생물막 제어
|
치주 치료 종료 30일 후, 이 그룹에 지정된 참가자는 3개월마다(24개월 이상) 다음을 받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 상부 및 치은연하 생물막 제어
|
치주 치료 종료 30일 후, 이 그룹에 지정된 참가자는 3개월마다(24개월 이상) 다음을 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 부착 손실(AL)
기간: 24개월
|
AL: CEJ에서 포켓/구의 바닥까지의 거리로 정의됩니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPD(치주 탐침 깊이)
기간: 24개월
|
PPD: 자유 치은 변연에서 포켓/구의 바닥까지의 거리로 정의됩니다.
|
24개월
|
|
미생물 마커
기간: 24개월
|
치은 연하 플라크 샘플에서 P gingivalis, P micra 및 D pneumosintis의 유병률을 평가하기 위해
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Carvalho Gomes, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mendez M, Angst PDM, Oppermann RV, van der Velden U, Gomes SC. Oral health-related quality of life during supportive periodontal therapy: results from a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Aug;48(8):1103-1110. doi: 10.1111/jcpe.13473. Epub 2021 Jun 17.
- Angst PDM, Finger Stadler A, Mendez M, Oppermann RV, van der Velden U, Gomes SC. Supportive periodontal therapy in moderate-to-severe periodontitis patients: A two-year randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2019 Nov;46(11):1083-1093. doi: 10.1111/jcpe.13178. Epub 2019 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .