컴퓨터의 도움을 받는 전체 고관절 보철물 (NAVEOS)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
수술 전 EOS 영상에 기반한 컴퓨터 보조 인공 고관절 전치환
인공 고관절 수술의 컴퓨터 지원은 수술의 정확성을 향상시킬 수 있습니다. 수술 전 고관절 내비게이션과 EOSTM 이미징을 연결하면 기술의 정확성을 유지하면서 측면 욕창에서 고관절 내비게이션 절차를 단순화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전 EOS(TM) 이미징을 기반으로 한 고관절 내비게이션은 다른 컴퓨터 지원 고관절 수술과 같이 컵 위치 지정의 정확도를 개선하는 데 도움이 될 수 있지만 측면 욕창의 절차도 단순화합니다. 실제로, 제어측 전상장골극과 치골의 등록은 이 기술에서 필요하지 않습니다. 연구의 대상 모집단은 전체 고관절 보철물의 적응증이 선택된 원시 고관절 골관절염에 영향을 받은 사람입니다. 예상 결과: 컵 탐색 절차의 단순화. 컵 포지셔닝의 표준 수동 기술과 비교하여 "보안 영역" 밖에 배치된 컵의 수가 감소합니다. EOS(TM) 기반 내비게이션 기술의 경우 80%에 비해 수동 기술의 경우 50%의 양호한 포지셔닝 결과가 예상됩니다.
주요 목적: 컴퓨터의 도움 없이 전체 고관절 보철물의 외과적 치료와 이미징 EOSTM 기반 내비게이션을 통한 전체 고관절 보철물의 수술 전 비교 우월성 비교 임상 시험, 단일 맹검에서 무작위 배정, 2개의 병렬 그룹: -그룹 1: 컴퓨터의 도움 없이 인공 고관절 -그룹 2: 이미징 EOS(TM) 기반 컴퓨터의 도움으로 인공 고관절 설치
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux
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Bordeaux, Bordeaux, 프랑스, 33000
- Unité d'orthopédie-traumatologie, membre supérieur CHU Pellegrin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원학적 기준:
- 원시 클리닉 고관절 골관절염
- 2차 2차 클리닉 고관절 골관절염 : 외상 후 대퇴골두 골괴사
- 원시 방사선 고관절 골관절염,
- 고관절 전치환의 적응증
- 연구에 필요한 모든 검사 전에 환자와 연구자가 날짜를 기입하고 서명한 무료 정보 제공 및 서면 동의서
- 사회보장 대상자 또는 수혜자
- 40~90세의 남녀
제외 기준:
- EOSTM 이미징 기반 내비게이션. EOSTM에서 시각화가 필요합니다. 6개의 방사선 뼈 마커의 수술 전 방사선 촬영. 이러한 마커를 보지 않는 것이 연구 제외 기준입니다.
- 마취 금기
- 임산부
- 정의의 지배를 받는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 1
참조 그룹, 표준 절차에 따라 고관절 보형물의 설치
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: 고관절 치환술은 앙와위 자세로 시행합니다.
컵은 수동 보조 장치를 사용하여 수동 제어하에 배치됩니다.
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활성 비교기: 치료 2
: 치료군, 이미징 EOS 기반 컴퓨터의 도움으로 고관절 보형물 장착
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환자는 앙와위 자세로 설치됩니다.
컵은 EOS 이미징을 기반으로 한 기술로 탐색됩니다.
이 기술은 동측 전상장골극과 동측 후상장골극만을 등록해야 합니다.
앙와위 자세에서 접근하기 어려운 치골 또는 기타 제어 지점의 등록이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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'보안 구역'에 컵 위치 지정. 수술 직후 비교
기간: 컵 위치 측정은 수술 후 3개월에 제어 스캐너에서 수행됩니다.
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컵 위치 측정은 수술 후 3개월에 제어 스캐너에서 수행됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 탈구
기간: 수술 후 최소 1회 이상의 탈구 발생 1년 후
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수술 후 탈구의 비율 : 수술 후 1회 이상 탈구가 발생한 경우의 1년 경과 비교
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수술 후 최소 1회 이상의 탈구 발생 1년 후
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해리스의 기능 점수 및 점수 PMA
기간: 3개월, 6개월, 12개월에
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Harris의 기능 점수와 점수 PMA의 평균
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3개월, 6개월, 12개월에
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라이브 스코어의 품질
기간: 3개월, 6개월, 12개월에
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. 실시간 점수의 품질: Womac 점수, SF12,Oxford 점수: 3개월, 6개월, 1년 비교 측정: 평균으로 표시
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3개월, 6개월, 12개월에
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방사선 촬영 개봉의 초기 징후
기간: 1년 비교
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방사선학적 개봉 초기 징후 : 1년차 비교 2 맹검 시술자 측정 : 평균으로 표현
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1년 비교
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평균 수술 시간
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anselme BILLAUD, University Hospital Bordeaux, France
- 연구 의자: Anntoine BENARD, University Hospital Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 4월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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