고나트륨혈증을 중단하고 공격적이고 통제된 효과적인 이뇨를 위해 메톨라존을 사용하십시오. (SHUM)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기계적 환기는 집중 치료의 핵심입니다. 기계 환기로 인한 이유는 전 세계적으로 중환자실(ICU) 치료에서 중요한 문제로 남아 있습니다. 체액 균형이 음수인 이뇨 전략이 급성 폐 손상 및 심인성 폐부종 환자 모두에서 기계 환기 기간을 단축한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 적어도 하나의 공식화되었지만 복잡한 증거 기반 보수적 유체 전략의 출판에도 불구하고 볼륨 상태 목표를 설정하거나 달성하기 위한 실용적이고 균일하게 구현된 프로토콜은 없습니다. 많은 병원의 기본 접근 방식은 루프 이뇨제(일반적으로 푸로세마이드)의 임시 용량(간헐적 또는 연속적)을 사용하여 임의의 목표 부피 이뇨에 도달하기 위해 유체 균형을 모니터링하고 전해질을 따르라는 지침을 포함합니다. 또한 기존의 신부전/이뇨 저항성, 이뇨제 유발 크레아티닌 상승, 후천적 이뇨 저항성, 체액 감소로 인한 저혈압, 저칼륨혈증 및 고나트륨혈증을 포함한 전해질 장애를 포함하여 특정 목표를 달성하는 데 장벽이 있습니다. 위의 합병증을 예방하거나 치료하기 위한 전략이 존재하지만 현재 이뇨제 유발 고나트륨혈증을 예방하거나 치료하기 위한 허용된 표준은 없습니다. 사실, 표준 현재 개입은 루프 이뇨제에 의해 유발될 수 있는 자유 수분 부족을 대체하는 동시에 원인이 되는 루프 이뇨제를 계속 투여함으로써 자유 수분 부족을 지속시키는 것입니다. 이 접근 방식은 순환적이며 원하는 음의 유체 균형을 이루지 않습니다. 우리는 다음과 같은 특정 목표를 가진 ICU 환자의 무작위 통제 임상 시험을 사용하여 허용된 예방 전략의 부족을 해결할 것입니다.
- 음의 체액 균형이 개선된 ICU 환자에서 표준 이뇨제 대 메톨라존 보충 이뇨제의 무작위 파일럿 시험을 수행합니다.
- 발관까지의 시간, 신부전 악화, 치료군과 대조군의 전해질 이상 발생률을 포함한 이차 결과를 평가합니다.
- 대조군 내 초기 고나트륨혈증이 푸로세마이드를 사용한 이뇨 불량의 위험 요인인지 여부와 발관 지연 여부를 추적합니다.
우리가 제안한 개입의 예상되는 이점은 근본적인 ICU 및 환자 치료 품질 측정과 관련이 있습니다. ICU에서 더 짧은 체류 기간.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 삽관을 받고 발관을 예상하여 이뇨가 예정된 ICU 환자.
- 환자는 이뇨가 시작될 때 고나트륨혈증(Na > 140 mEq/L)이거나 발관을 예상하여 루프 이뇨제를 받는 과정에서 고나트륨혈증이 되어야 합니다.
- GFR > 30 ml/min [MedCalc MDRD 공식으로 계산 {GFR = 170 x PCr - 0.999 x 연령 - 0.176 x BUN - 0.170 x 알부민0.318 x 0.762(여성용) x 1.180(흑인용)} ]
제외 기준:
- furosemide 또는 thiazide 이뇨제에 대한 알레르기 병력
- enteral access를 할 수 없음
- 빈사 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군-- 푸로세마이드(라식스) 단독
컨트롤 암은 푸로세마이드(라식스)만으로 표준 치료 이뇨제를 받습니다. 치료팀은 푸로세마이드(라식스)의 투여량을 결정할 것입니다. 실제 위약은 투여되지 않습니다. |
컨트롤 암은 이뇨를 위한 단일 요법으로 푸로세마이드를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스터디 암
연구 부문은 푸로세마이드 및 메톨라존과 함께 진화하는 치료 표준 이뇨제를 받습니다.
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연구 부문의 환자는 1차 팀이 적합하다고 판단하는 푸로세마이드 외에 매일 두 번 도브호프 튜브당 메톨라존 2.5mg으로 보충 이뇨를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 균형
기간: 각 프로토콜이 시작된 후 24, 36, 48 및 72시간
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연구 그룹과 대조군 사이의 체액 균형의 차이(이뇨가 시작된 시간부터 음의 총 순 리터): 각 프로토콜이 시작된 후 24, 36, 48 및 72시간 간격.
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각 프로토콜이 시작된 후 24, 36, 48 및 72시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 나트륨
기간: 72시간 연속
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이뇨 기간 동안 Na가 145(meq/L) 미만으로 유지되는 환자 수; 나트륨이 145(meq/L)를 초과하고 무료 물 교체가 필요한 환자 수 대비.
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72시간 연속
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저나트륨혈증
기간: 최대 72시간 연속
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저나트륨혈증이 발생한 환자 수(Na < 136 meq/L)
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최대 72시간 연속
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발관 시간
기간: 환자가 실제로 발관되거나 기관절개술을 받거나 사망할 때까지.
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프로토콜 시작부터 발관까지의 시간(연구 그룹과 대조군 간의 차이
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환자가 실제로 발관되거나 기관절개술을 받거나 사망할 때까지.
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급성 신장 손상
기간: 최초 72시간 동안 지속
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급성 신장 손상이 발생한 환자 수(크레아티닌 25% 이상 증가)
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최초 72시간 동안 지속
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Steiger, JD MD, Oregon Health and Science University
- 수석 연구원: Dan Hagg, MS MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00007857
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