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고나트륨혈증을 중단하고 공격적이고 통제된 효과적인 이뇨를 위해 메톨라존을 사용하십시오. (SHUM)

2019년 6월 4일 업데이트: Jeffrey Gold, Oregon Health and Science University
중환자실에서 기계 환기를 받는 환자는 종종 발관 전 요법의 일부로 소변이 필요합니다. 이뇨제 선택 약물은 전통적으로 푸로세마이드(furosemide)였습니다. 그러나 이 약물은 상당한 비율의 환자에서 고나트륨혈증(혈청 나트륨 상승)을 유발합니다. 고나트륨혈증은 전통적으로 환자에게 무료 물 보충을 제공함으로써 치료됩니다. 이 전략은 공짜로 물을 주고 나서 물을 이뇨시키는 악순환과 비생산적인 순환을 만듭니다. 우리는 신체에서 더 많은 나트륨을 제거하는 경향이 있는 두 번째 이뇨제인 메톨라존을 사용하여 이 주기를 끊는 전략을 제안하여 고나트륨혈증을 최소화합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적 환기는 집중 치료의 핵심입니다. 기계 환기로 인한 이유는 전 세계적으로 중환자실(ICU) 치료에서 중요한 문제로 남아 있습니다. 체액 균형이 음수인 이뇨 전략이 급성 폐 손상 및 심인성 폐부종 환자 모두에서 기계 환기 기간을 단축한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 적어도 하나의 공식화되었지만 복잡한 증거 기반 보수적 유체 전략의 출판에도 불구하고 볼륨 상태 목표를 설정하거나 달성하기 위한 실용적이고 균일하게 구현된 프로토콜은 없습니다. 많은 병원의 기본 접근 방식은 루프 이뇨제(일반적으로 푸로세마이드)의 임시 용량(간헐적 또는 연속적)을 사용하여 임의의 목표 부피 이뇨에 도달하기 위해 유체 균형을 모니터링하고 전해질을 따르라는 지침을 포함합니다. 또한 기존의 신부전/이뇨 저항성, 이뇨제 유발 크레아티닌 상승, 후천적 이뇨 저항성, 체액 감소로 인한 저혈압, 저칼륨혈증 및 고나트륨혈증을 포함한 전해질 장애를 포함하여 특정 목표를 달성하는 데 장벽이 있습니다. 위의 합병증을 예방하거나 치료하기 위한 전략이 존재하지만 현재 이뇨제 유발 고나트륨혈증을 예방하거나 치료하기 위한 허용된 표준은 없습니다. 사실, 표준 현재 개입은 루프 이뇨제에 의해 유발될 수 있는 자유 수분 부족을 대체하는 동시에 원인이 되는 루프 이뇨제를 계속 투여함으로써 자유 수분 부족을 지속시키는 것입니다. 이 접근 방식은 순환적이며 원하는 음의 유체 균형을 이루지 않습니다. 우리는 다음과 같은 특정 목표를 가진 ICU 환자의 무작위 통제 임상 시험을 사용하여 허용된 예방 전략의 부족을 해결할 것입니다.

  1. 음의 체액 균형이 개선된 ICU 환자에서 표준 이뇨제 대 메톨라존 보충 이뇨제의 무작위 파일럿 시험을 수행합니다.
  2. 발관까지의 시간, 신부전 악화, 치료군과 대조군의 전해질 이상 발생률을 포함한 이차 결과를 평가합니다.
  3. 대조군 내 초기 고나트륨혈증이 푸로세마이드를 사용한 이뇨 불량의 위험 요인인지 여부와 발관 지연 여부를 추적합니다.

우리가 제안한 개입의 예상되는 이점은 근본적인 ICU 및 환자 치료 품질 측정과 관련이 있습니다. ICU에서 더 짧은 체류 기간.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관을 받고 발관을 예상하여 이뇨가 예정된 ICU 환자.
  • 환자는 이뇨가 시작될 때 고나트륨혈증(Na > 140 mEq/L)이거나 발관을 예상하여 루프 이뇨제를 받는 과정에서 고나트륨혈증이 되어야 합니다.
  • GFR > 30 ml/min [MedCalc MDRD 공식으로 계산 {GFR = 170 x PCr - 0.999 x 연령 - 0.176 x BUN - 0.170 x 알부민0.318 x 0.762(여성용) x 1.180(흑인용)} ]

제외 기준:

  • furosemide 또는 thiazide 이뇨제에 대한 알레르기 병력
  • enteral access를 할 수 없음
  • 빈사 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군-- 푸로세마이드(라식스) 단독

컨트롤 암은 푸로세마이드(라식스)만으로 표준 치료 이뇨제를 받습니다. 치료팀은 푸로세마이드(라식스)의 투여량을 결정할 것입니다.

실제 위약은 투여되지 않습니다.

컨트롤 암은 이뇨를 위한 단일 요법으로 푸로세마이드를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 푸로세미드, 라식스, 메톨라존
활성 비교기: 스터디 암
연구 부문은 푸로세마이드 및 메톨라존과 함께 진화하는 치료 표준 이뇨제를 받습니다.
연구 부문의 환자는 1차 팀이 적합하다고 판단하는 푸로세마이드 외에 매일 두 번 도브호프 튜브당 메톨라존 2.5mg으로 보충 이뇨를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 푸로세마이드, 라식스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 균형
기간: 각 프로토콜이 시작된 후 24, 36, 48 및 72시간
연구 그룹과 대조군 사이의 체액 균형의 차이(이뇨가 시작된 시간부터 음의 총 순 리터): 각 프로토콜이 시작된 후 24, 36, 48 및 72시간 간격.
각 프로토콜이 시작된 후 24, 36, 48 및 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 나트륨
기간: 72시간 연속
이뇨 기간 동안 Na가 145(meq/L) 미만으로 유지되는 환자 수; 나트륨이 145(meq/L)를 초과하고 무료 물 교체가 필요한 환자 수 대비.
72시간 연속
저나트륨혈증
기간: 최대 72시간 연속
저나트륨혈증이 발생한 환자 수(Na < 136 meq/L)
최대 72시간 연속
발관 시간
기간: 환자가 실제로 발관되거나 기관절개술을 받거나 사망할 때까지.
프로토콜 시작부터 발관까지의 시간(연구 그룹과 대조군 간의 차이
환자가 실제로 발관되거나 기관절개술을 받거나 사망할 때까지.
급성 신장 손상
기간: 최초 72시간 동안 지속
급성 신장 손상이 발생한 환자 수(크레아티닌 25% 이상 증가)
최초 72시간 동안 지속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Steiger, JD MD, Oregon Health and Science University
  • 수석 연구원: Dan Hagg, MS MD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00007857

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