메모리 링 포함 장치를 사용한 복강 전 서혜부 탈장 수술 후 메쉬 통합 및 메쉬 수축 평가 (REBOUND)
2022년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent
메모리링 내장 장치를 이용한 복막전 서혜부 탈장 수술술 후 그물망 통합 및 그물망 수축 평가
이 연구의 목적은 큰 구멍이 있는 폴리프로필렌 메쉬(REBOUND HRD™)를 포함하는 니티놀을 사용하여 복막 전 메쉬 배치가 만족스러운 환자 회복, 빠른 재회복 및 허용 가능한 메쉬 수축과 함께 적절한 조직 통합을 제공하는지 여부를 다기관(벨기에) 전향적 시험에서 평가하는 것입니다.
참여 센터의 현재 수술 관행에 따라 편측 서혜부 탈장에 대한 복강 전 메쉬 수리로 치료받은 환자는 수술 후 1년 동안 관찰되며, 그 후 메쉬를 평가하기 위해 서혜부 수술 부위의 CT 스캔을 받게 됩니다. 축소 및 마이그레이션에 관한 변경 사항.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
235
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalst, 벨기에, 9300
- ASZ Aalst
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 원발성 편측 사타구니 탈장에 대한 선택적 수리 또는
- 비메시 수리 후 재발성 편측 사타구니 탈장에 대한 선택적 수리
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 편측 사타구니 탈장
큰 구멍이 있는 폴리프로필렌 메쉬가 포함된 나이티놀은 일측성 사타구니 탈장 환자에게 배치됩니다.
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한쪽 사타구니 탈장이 있는 환자는 큰 구멍이 있는 폴리프로필렌 메쉬가 포함된 니티놀을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 메쉬 이식 후 메쉬 표면의 수축률(%) 계산 및 측정.
기간: 수술 후 12개월
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CT 스캔이 수행됩니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 평가.
기간: 1년 후
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1년 후
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불편 평가.
기간: 1년 후
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1년 후
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경구 진통제 사용.
기간: 1년 후
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1년 후
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상처 이환율.
기간: 4주 후
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4주 후
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탈장의 재발.
기간: 1년 후
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2011/823
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