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메모리 링 포함 장치를 사용한 복강 전 서혜부 탈장 수술 후 메쉬 통합 및 메쉬 수축 평가 (REBOUND)

2022년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent

메모리링 내장 장치를 이용한 복막전 서혜부 탈장 수술술 후 그물망 통합 및 그물망 수축 평가

이 연구의 목적은 큰 구멍이 있는 폴리프로필렌 메쉬(REBOUND HRD™)를 포함하는 니티놀을 사용하여 복막 전 메쉬 배치가 만족스러운 환자 회복, 빠른 재회복 및 허용 가능한 메쉬 수축과 함께 적절한 조직 통합을 제공하는지 여부를 다기관(벨기에) 전향적 시험에서 평가하는 것입니다.

참여 센터의 현재 수술 관행에 따라 편측 서혜부 탈장에 대한 복강 전 메쉬 수리로 치료받은 환자는 수술 후 1년 동안 관찰되며, 그 후 메쉬를 평가하기 위해 서혜부 수술 부위의 CT 스캔을 받게 됩니다. 축소 및 마이그레이션에 관한 변경 사항.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

235

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • ASZ Aalst
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 원발성 편측 사타구니 탈장에 대한 선택적 수리 또는
  • 비메시 수리 후 재발성 편측 사타구니 탈장에 대한 선택적 수리

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편측 사타구니 탈장
큰 구멍이 있는 폴리프로필렌 메쉬가 포함된 나이티놀은 일측성 사타구니 탈장 환자에게 배치됩니다.
장치: 리바운드 HRD 메쉬
한쪽 사타구니 탈장이 있는 환자는 큰 구멍이 있는 폴리프로필렌 메쉬가 포함된 니티놀을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 메쉬 이식 후 메쉬 표면의 수축률(%) 계산 및 측정.
기간: 수술 후 12개월
CT 스캔이 수행됩니다.
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 평가.
기간: 1년 후
1년 후
불편 평가.
기간: 1년 후
1년 후
경구 진통제 사용.
기간: 1년 후
1년 후
상처 이환율.
기간: 4주 후
4주 후
탈장의 재발.
기간: 1년 후
1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

협력자

Medri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/823

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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