당뇨병 환자의 우울증을 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 및 인지 행동 치료(CBT)
2024년 4월 16일 업데이트: University Medical Center Groningen
당뇨병 환자의 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 및 인지 행동 치료(CBT): 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 마음챙김 기반 인지치료(MBCT)와 인지행동치료(CBT)가 당뇨병 환자의 우울 증상을 감소시키는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우울증은 당뇨병과 흔히 동반되는 질병으로, 신체 활동, 혈당 조절, 약물 복용 준수, 식이 요법 및 운동 권장 사항에 부정적인 영향을 미칩니다. 인지 행동 치료(CBT) 및 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)와 같은 심리 치료 양식은 질병이 있는 환자의 우울증 증상을 줄일 수 있습니다. 그러나 이러한 심리적 개입의 효과를 평가하고 비교하는 적절하게 설계된 무작위 시험은 거의 없습니다.
본 종단적 연구는 당뇨병 환자의 우울증 증상을 감소시키는 데 있어 CBT와 MBCT의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 치료 효과의 잠재적 조절자와 중재자뿐만 아니라 공통 요인의 역할과 치료 완전성에 대해서도 탐구할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
94
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 AV
- UMCG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 전 최소 3개월 동안 당뇨병 1형 또는 2형
- 서면 동의
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 70
- BDI-II 점수 ≥ 14(적어도 경미한 우울증 증상이 있음을 나타내는 기준점)로 평가된 우울증 증상
제외 기준:
- 네덜란드어를 읽고 쓸 수 없는 경우
- 심각한(정신과적) 동반질환
- 급성 자살 생각 또는 행동
- 임신
- 연구 참여를 시작하기 전 또는 2개월 이내에 대체 심리 치료를 받은 경우
본 연구에 참여하는 동안 항우울제를 사용하는 것은 환자가 연구에 포함되기 전 최소 2개월 동안 안정적인 약물 요법을 받았고, 연구 기간 동안 항우울제로 새로운 치료를 시작하지 않는다는 조건 하에 허용됩니다. 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: CBT
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중재는 8주간의 개별 CBT 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 개별적으로 진행되며 45~60분 동안 진행됩니다.
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실험적: MBCT
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중재는 MBCT의 8주별 개별 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 개별적으로 진행되며 45~60분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 심각도 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 우울 증상의 중증도가 기준선 대비 변화
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우울증 증상의 중증도는 Beck Depression Inventory-II를 사용하여 평가됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월에 우울 증상의 중증도가 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 관련 고통의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 당뇨병 관련 고통의 기준선 대비 변화
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당뇨병 관련 고통은 당뇨병 척도(PAID)의 문제 영역으로 측정됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월에 당뇨병 관련 고통의 기준선 대비 변화
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일반화된 불안의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월에 일반 불안의 기준선 대비 변화
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범불안은 범불안 장애 평가(GAD 7)로 측정됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월에 일반 불안의 기준선 대비 변화
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웰빙의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월의 웰빙 기준선 대비 변화
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웰빙은 웰빙 지수(WHO-5)로 측정됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월의 웰빙 기준선 대비 변화
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우울증 증상의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월의 우울 증상의 기준선 대비 변화
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우울증 증상은 7개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D7)로 측정됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월의 우울 증상의 기준선 대비 변화
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혈당 조절의 변화
기간: 치료 후 혈당 조절의 기준선 대비 변화
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혈당 조절은 HbA1c 값으로 표시됩니다
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치료 후 혈당 조절의 기준선 대비 변화
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세션 사이의 기분 변화
기간: 첫 번째 세션 시작부터 마지막 세션 시작까지 기분 변화
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세션 사이의 기분 변화는 감정 온도계 도구(ETT)를 통해 평가됩니다.
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첫 번째 세션 시작부터 마지막 세션 시작까지 기분 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Robbert Sanderman, Prof. dr., UMCG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .