수술 전 대 수술 후 화학 요법 + 대장암, 간 메츠의 베바시주맙

초기 대장암(CRC)은 국소적이며 절제가 가능하지만 진단 당시 환자의 20%가 전이성 질환을 가지고 있고 전체 환자의 50%가 이 질환으로 사망합니다. 결장직장 전이가 가장 많이 발생하는 부위는 간으로 전체 사례의 30~60%를 차지합니다. 이 환자들에서 간 질환의 범위는 생존의 주요 결정 요인입니다. 간절제술은 결장직장 간 전이(CLM)에 대한 유일한 잠재적 치유 요법이지만 절제 가능성에 대한 전통적인 기준을 사용했을 때 환자의 10%만이 외과적 절제 대상자였습니다.

원발성 결장 직장 종양 절제 후 보조 전신 요법이 잘 확립되어 있지만 간 전이 절제술을받은 환자에서 수술 후 요법과 수술 단독 사용에 대한 데이터는 상대적으로 적습니다. 이 임상시험에서 FOLFOX4를 추가한 3년 무진행생존(PFS) 비율의 절대적 증가는 절제를 받은 환자에서 완만하지만 유의미한 9%였습니다(33%에서 42%로; P = .025). CLM 환자의 생존율을 향상시키기 위해 생물학적 제제에 대한 여러 연구가 시도되었습니다. 혈관 내피 성장 인자(VEGF)에 대한 단클론 항체인 베바시주맙을 사용하면 4기 결장직장암 환자의 반응률이 증가하고 OS 및 PFS가 개선됩니다. ASCO 2008에서 발표된 진행 중인 2상 시험에서 간 전이 절제를 통해 잠재적으로 치료가 가능한 환자를 대상으로 카페시타빈 및 옥살리플라틴(XELOX)과 베바시주맙을 병용한 수술 전후 치료는 전체 반응률 73%, 안정 질환 21%, 27개월의 PFS를 의미합니다. 화학요법에 대한 반응은 연장된 PFS와 유의한 상관관계가 있었습니다(P < .001).

이러한 배경을 바탕으로 우리는 CLM 환자에서 병용 화학 요법과 수술 전후 또는 수술 후 베바시주맙 치료의 효과를 비교하기 위한 2상 연구를 설계했습니다.