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한국인의 생활습관 변화가 혈압에 미치는 영향

2015년 11월 10일 업데이트: Yonsei University
고혈압에서 생활습관 개선은 심혈관 질환의 위험을 감소시키면서 혈압을 낮추는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 고혈압(DASH) 다이어트, 나트륨 제한 및 운동을 중단하기 위한 식이 요법은 수축기 혈압을 각각 8-14mmHg, 2-8mmHg 및 4-9mmHg 감소시키는 것으로 나타났습니다. DASH-나트륨 식이는 7.2mmHg의 추가 수축기 혈압 강하 효과가 있는 것으로 나타났으며, 이는 항고혈압제 하나를 추가한 것과 같습니다. 그러나 한국인의 식이 패턴이 다르기 때문에 연구자들은 서구 국가의 데이터를 한국인에게 직접 적용할 수 없습니다. 예를 들어, 유제품 소비는 서구 인구에 비해 한국 인구에서 훨씬 적습니다. 따라서 한국인의 혈압 강하에 대한 DASH-나트륨 식이요법과 운동의 효과는 잘 정의되어 있지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 DASH-소금 다이어트와 DASH-소금 다이어트 + 운동이 상완 혈압 강하에 미치는 효과를 확인하고자 했습니다. 이 연구는 등록 당시 혈압이 140-159mmHg/90-99mmHg 사이에서 측정된 치료받지 않은 전고혈압 환자 및 항고혈압 치료를 받고 있는 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
85

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei universty medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성인 연령 >20

  2. 피험자가 항고혈압제를 복용하지 않은 경우 SBP 및 DBP는 다음과 같은 결과여야 합니다.

    수축기 혈압: 120~159mmHg, 이완기 혈압: 80~99mmHg

  3. 대상자가 항고혈압을 복용한 경우 SBP 및 DBP는 다음과 같은 결과여야 합니다.

    SBP: 140-159mmHg, DBP: 90-99mmHg

  4. BMI 18.5kg/m²~44kg/m²
  5. 본 연구에 참여하기로 자발적으로 동의한 환자
  6. 비임신 여성, 비수유 여성, 가임기 여성은 HCG 결과가 음성이어야 합니다.

(경구 피임약을 복용하지 않음)

제외 기준:

  1. 피험자가 항고혈압제를 복용하지 않은 경우 SBP 및 DBP는 다음과 같은 결과여야 합니다.

    • 120>SBP>159mmHg, 80>DBP>99mmHg
  2. 대상자가 항고혈압제를 복용한 경우, 3개 이상의 항고혈압제

  3. 대상자가 항고혈압을 복용한 경우 SBP 및 DBP는 다음과 같은 결과여야 합니다.

    • 140>SBP>159mmHg, 90>DBP>99mmHg

  4. 표적 장기 질환이 있는 사람, 다음 질환.

    • 심장질환: Lt.venricular hyperplasia, Angina, MI, Coronary revascularization, 심부전
    • 뇌 질환: 뇌졸중, TIA, 치매
    • 신장 질환:
    • 말초 동맥 질환
    • 망막병증 질환
  5. 암, 간질환
  6. 1주일 동안 14잔 이상의 규칙적인 음주.
  7. 임신부, 가임기 여성은 HCG 결과에서 양성 반응을 보였다.
  8. 임산부, 수유부
  9. 스크리닝 테스트 결과 CS
  10. 문맹자, 외국인, 동의서를 읽을 수 없는 자
  11. 3개월 동안 다른 연구에 참여한 사람.
  12. 참여가 부적합한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 일반 관리
의약품: 의사로부터 적극적인 개입 없이 규칙적인 운동, 건강한 식습관 등 적절한 생활습관 개선을 권고받은 대조군.
모든 연구 대상자는 기본 상완 혈압 측정(OMRON HEM 7080IT), Sphygmocor 장치(AtCor Medical)를 사용한 중심 대동맥 혈압 측정, 기본 실험실, 24시간 소변 Na 측정, 24시간 보행 혈압 및 심폐 운동 검사를 받게 됩니다. 이 테스트는 8주차에 반복됩니다.
실험적: 치료군1
나트륨 감소 중재가 포함된 한국식 DASH 다이어트
건강 보조 식품: 치료군 1(식이중재)
식이 중재는 한국형 변형 DASH 식이요법을 기반으로 등록 대상자의 적극적인 교육을 기반으로 합니다. 등록 대상자는 가공 백미를 보리와 같은 전곡으로 대체하는 것이 좋습니다. 단백질의 경우 피험자는 붉은 고기 대신 닭고기와 생선을 섭취하는 것이 좋습니다. 또한 액상과당이 함유된 가공식품을 권장하지 않는 경우 견과류 섭취를 권장합니다. 우리는 피험자들에게 식사에 식탁용 소금을 첨가하는 것뿐만 아니라 요리하는 동안 소금을 첨가하는 것을 조언함으로써 소금 섭취를 줄이는 것을 권장할 것입니다. 한국인의 주요 소금 공급원인 장아찌와 조미료 섭취를 피험자에게 조언합니다. 개입 전후의 염분 감소 정도는 기준선과 8주차에 24시간 소변 Na 수집 측정뿐만 아니라 24시간 회상에 의해 평가됩니다. 피험자의 준수 여부도 24시간 리콜로 평가됩니다.
실험적: 치료군2
나트륨 감소 중재 및 운동 중재를 통한 한국식 DASH 다이어트
다른: 치료군 2(식이요법 및 운동중재)
식이 중재는 운동 중재와 결합됩니다. 베이스라인에서는 (1) 심폐운동검사와 3분보 검사를 통한 심폐기능 평가, 2) 악력검사를 통한 근력평가, 3) 근지구력 평가를 위한 푸쉬업 등을 평가하게 된다. 1차 평가 후 피험자들은 연세대학교 체육학과에서 개발한 유산소 운동과 근력 강화 운동을 수강하게 되며 교육용 DVD 프로그램을 받게 된다. 피험자들은 각각 운동 정도를 평가하기 위해 전자 만보계를 받게 됩니다. 치료 그룹 2의 모든 피험자는 일주일에 최소 150분 동안 중등도에서 격렬한 유산소 운동을 하도록 조언받을 것입니다. 또한 교육프로그램에 명시된 근육강화운동을 실시하도록 교육한다. 피험자는 준수 정도를 평가하기 위해 운동 일지를 제출하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 혈압의 변화
기간: 각 집단 개입에 대해 1주, 4주, 8주 개입 후
1차 결과는 8주 개입 후 앉은 상완 수축기 혈압의 차이입니다. 연구 집단은 치료 그룹 1이 표준 편차 10.0mmHg에서 11.5mmHg의 수축기 혈압 강하 효과를 가질 것이고 그룹 2는 표준 편차 15.0mmHg에서 18.0mmHg의 수축기 혈압 강하 효과를 가질 것이라고 결정했습니다. 80%의 통계적 검정력과 25%의 이탈률로 필요한 숫자는 대조군에서 32개, 그룹 1에서 22개, 그룹 2에서 22개로 결정되었습니다.
각 집단 개입에 대해 1주, 4주, 8주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2012년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 11월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 4-2011-0305

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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