한국인의 생활습관 변화가 혈압에 미치는 영향
2015년 11월 10일 업데이트: Yonsei University
고혈압에서 생활습관 개선은 심혈관 질환의 위험을 감소시키면서 혈압을 낮추는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
고혈압(DASH) 다이어트, 나트륨 제한 및 운동을 중단하기 위한 식이 요법은 수축기 혈압을 각각 8-14mmHg, 2-8mmHg 및 4-9mmHg 감소시키는 것으로 나타났습니다.
DASH-나트륨 식이는 7.2mmHg의 추가 수축기 혈압 강하 효과가 있는 것으로 나타났으며, 이는 항고혈압제 하나를 추가한 것과 같습니다.
그러나 한국인의 식이 패턴이 다르기 때문에 연구자들은 서구 국가의 데이터를 한국인에게 직접 적용할 수 없습니다.
예를 들어, 유제품 소비는 서구 인구에 비해 한국 인구에서 훨씬 적습니다.
따라서 한국인의 혈압 강하에 대한 DASH-나트륨 식이요법과 운동의 효과는 잘 정의되어 있지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 DASH-소금 다이어트와 DASH-소금 다이어트 + 운동이 상완 혈압 강하에 미치는 효과를 확인하고자 했습니다.
이 연구는 등록 당시 혈압이 140-159mmHg/90-99mmHg 사이에서 측정된 치료받지 않은 전고혈압 환자 및 항고혈압 치료를 받고 있는 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei universty medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 연령 >20
피험자가 항고혈압제를 복용하지 않은 경우 SBP 및 DBP는 다음과 같은 결과여야 합니다.
수축기 혈압: 120~159mmHg, 이완기 혈압: 80~99mmHg
대상자가 항고혈압을 복용한 경우 SBP 및 DBP는 다음과 같은 결과여야 합니다.
SBP: 140-159mmHg, DBP: 90-99mmHg
- BMI 18.5kg/m²~44kg/m²
- 본 연구에 참여하기로 자발적으로 동의한 환자
- 비임신 여성, 비수유 여성, 가임기 여성은 HCG 결과가 음성이어야 합니다.
(경구 피임약을 복용하지 않음)
제외 기준:
피험자가 항고혈압제를 복용하지 않은 경우 SBP 및 DBP는 다음과 같은 결과여야 합니다.
- 120>SBP>159mmHg, 80>DBP>99mmHg
- 대상자가 항고혈압제를 복용한 경우, 3개 이상의 항고혈압제
대상자가 항고혈압을 복용한 경우 SBP 및 DBP는 다음과 같은 결과여야 합니다.
- 140>SBP>159mmHg, 90>DBP>99mmHg
표적 장기 질환이 있는 사람, 다음 질환.
- 심장질환: Lt.venricular hyperplasia, Angina, MI, Coronary revascularization, 심부전
- 뇌 질환: 뇌졸중, TIA, 치매
- 신장 질환:
- 말초 동맥 질환
- 망막병증 질환
- 암, 간질환
- 1주일 동안 14잔 이상의 규칙적인 음주.
- 임신부, 가임기 여성은 HCG 결과에서 양성 반응을 보였다.
- 임산부, 수유부
- 스크리닝 테스트 결과 CS
- 문맹자, 외국인, 동의서를 읽을 수 없는 자
- 3개월 동안 다른 연구에 참여한 사람.
- 참여가 부적합한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 관리
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모든 연구 대상자는 기본 상완 혈압 측정(OMRON HEM 7080IT), Sphygmocor 장치(AtCor Medical)를 사용한 중심 대동맥 혈압 측정, 기본 실험실, 24시간 소변 Na 측정, 24시간 보행 혈압 및 심폐 운동 검사를 받게 됩니다.
이 테스트는 8주차에 반복됩니다.
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실험적: 치료군1
나트륨 감소 중재가 포함된 한국식 DASH 다이어트
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식이 중재는 한국형 변형 DASH 식이요법을 기반으로 등록 대상자의 적극적인 교육을 기반으로 합니다.
등록 대상자는 가공 백미를 보리와 같은 전곡으로 대체하는 것이 좋습니다.
단백질의 경우 피험자는 붉은 고기 대신 닭고기와 생선을 섭취하는 것이 좋습니다.
또한 액상과당이 함유된 가공식품을 권장하지 않는 경우 견과류 섭취를 권장합니다.
우리는 피험자들에게 식사에 식탁용 소금을 첨가하는 것뿐만 아니라 요리하는 동안 소금을 첨가하는 것을 조언함으로써 소금 섭취를 줄이는 것을 권장할 것입니다.
한국인의 주요 소금 공급원인 장아찌와 조미료 섭취를 피험자에게 조언합니다.
개입 전후의 염분 감소 정도는 기준선과 8주차에 24시간 소변 Na 수집 측정뿐만 아니라 24시간 회상에 의해 평가됩니다.
피험자의 준수 여부도 24시간 리콜로 평가됩니다.
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실험적: 치료군2
나트륨 감소 중재 및 운동 중재를 통한 한국식 DASH 다이어트
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식이 중재는 운동 중재와 결합됩니다.
베이스라인에서는 (1) 심폐운동검사와 3분보 검사를 통한 심폐기능 평가, 2) 악력검사를 통한 근력평가, 3) 근지구력 평가를 위한 푸쉬업 등을 평가하게 된다.
1차 평가 후 피험자들은 연세대학교 체육학과에서 개발한 유산소 운동과 근력 강화 운동을 수강하게 되며 교육용 DVD 프로그램을 받게 된다.
피험자들은 각각 운동 정도를 평가하기 위해 전자 만보계를 받게 됩니다.
치료 그룹 2의 모든 피험자는 일주일에 최소 150분 동안 중등도에서 격렬한 유산소 운동을 하도록 조언받을 것입니다.
또한 교육프로그램에 명시된 근육강화운동을 실시하도록 교육한다.
피험자는 준수 정도를 평가하기 위해 운동 일지를 제출하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 혈압의 변화
기간: 각 집단 개입에 대해 1주, 4주, 8주 개입 후
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1차 결과는 8주 개입 후 앉은 상완 수축기 혈압의 차이입니다.
연구 집단은 치료 그룹 1이 표준 편차 10.0mmHg에서 11.5mmHg의 수축기 혈압 강하 효과를 가질 것이고 그룹 2는 표준 편차 15.0mmHg에서 18.0mmHg의 수축기 혈압 강하 효과를 가질 것이라고 결정했습니다.
80%의 통계적 검정력과 25%의 이탈률로 필요한 숫자는 대조군에서 32개, 그룹 1에서 22개, 그룹 2에서 22개로 결정되었습니다.
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각 집단 개입에 대해 1주, 4주, 8주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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