단순 피부 레슈마니아증 환자를 위한 파로모마이신
단순 피부 레슈마니아증 환자를 위한 파로모마이신 국소 크림 치료 프로토콜
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
군 의료 수혜자가 의심스러운 피부 리슈만편모충증(CL)과 임상 및 역학적으로 일치하는 피부 병변이 있는 국방부 군사 치료 시설에 출석하는 경우 일상적인 진단 기생충 검사가 치료 표준으로 수행되고 양성 진단이 있는 경우 , 환자에게 이 치료 프로그램에 참여할 수 있는 옵션이 제공되고 서면 동의서를 제공한 후 참여 자격이 있는 경우 환자는 Paromomycin Topical Cream으로 치료를 받게 됩니다.
자격이 있는 환자는 20일 동안 하루에 한 번 모든 CL 병변에 국소적으로 적용되는 파로모마이신 국소 크림을 받게 됩니다. Day 1 신청은 현장 PI에 의해 또는 현장 PI의 감독하에 수행됩니다. Day 2 적용은 현장 PI 또는 지정된 의료진이 관찰하면서 환자가 수행합니다. 환자는 7 ± 2일, 14 ± 2일 및 20일 + 4일(치료 마지막 날)에 치료하는 동안 매주 의료 치료 시설(MTF)로 돌아갈 예정입니다. 이 방문 동안 의료진은 환자가 크림을 바르는 것을 관찰하고 필요한 경우 환자를 돕습니다. 또한 환자는 치료 완료 후 약 1주일 후에 안전성 평가를 위해 돌아올 예정입니다. 환자는 치료 중 또는 치료 완료 후 주에 비정상적인 부작용(AE)이 발생하는 경우 현장 PI 또는 피지명인에게 연락하도록 지시받을 것입니다. 환자는 치료 시작 후 90일(± 14일)에 MTF로 돌아와 모든 CL 병변이 치유되었는지 여부를 확인하도록 예정되어 있습니다(CL 표준 치료에 따라). MTF로 돌아갈 수 없는 환자는 전화로 연락을 받게 됩니다.
치료 완료 후 언제라도 병변이 악화되거나 감염된 것으로 보이면 환자는 AE의 가능한 치료 또는 CL에 대한 대체 치료를 위해 MTF로 가도록 지시받을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
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Multiple Locations, Maryland, 미국, 20814
- Military Treatment Facilities
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 연령의 남성 또는 여성 군 의료 수혜자.
- 다음 방법 중 적어도 하나에 의해 기생충학적으로 확인된 적어도 하나의 병변을 가짐으로써 복잡하지 않은 CL의 진단: 1) promastigotes에 대한 양성 배양; 2) 염색된 병변 조직에서 아마스티고트의 현미경 식별; 및/또는 3) LDL, WRAIR 또는 임상 기생충 서비스, CDC에서 수행된 PCR 분석.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 동의할 의사와 이해 능력
- 국소 치료가 가능한 위치의 CL 병변
- 환자는 치료 프로그램을 진행하는 동안 CL에 대한 다른 치료를 포기할 의향이 있습니다.
- 가임 여성은 치료 시작 1일 이내에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 하며 치료 시작부터 치료 완료 후 2주까지 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 치료하는 의사의 의견에 따라 환자가 치료를 완료하는 것을 불가능하게 하는 임상적으로 유의미한 동반 질환.
- 점막 침범의 임상적 증거
- 아미노글리코시드에 대한 알려진 알레르기
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Naomi Aronson, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S-12-13
- S-12-13/M-10337 (다른: The Surgeon General Department of the Army)
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