확장된 Peri 작동 온난화의 영향
2018년 4월 4일 업데이트: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
선택적 수술을 받는 환자에 대한 확장된 수술 주위 가온의 영향
이 제안된 연구의 목적은 일반 수술을 받는 환자의 수술 전 가온 및 표준 수술 중 온도 관리를 포함하는 정상 체온 프로토콜을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 일반 수술을 받는 환자의 수술 전 온난화 및 표준 수술 중 온도 관리를 포함하는 정상 체온 프로토콜을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 수술 전 영역에서 시작하여 가온이 확장되고 수술 후 회복을 통해 유지되는 환자와 유도 시 표준 가온을 받는 환자의 단기 결과를 비교합니다. 환자들은 온난화 블랭킷 장치 또는 표준 온난화 절차에 무작위로 배정되었습니다. 이 연구는 두 그룹 간의 저체온증 발생률의 차이를 테스트했습니다. 두 번째 목표는 두 그룹 간의 합병증 비율과 환자 만족도의 차이를 테스트하는 것이었습니다.
이 연구는 확장된 가온이 수술 중에만 사용되는 표준 가온에 비해 저체온증 및 합병증의 비율을 상당히 감소시킨다는 가설을 테스트하고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
94
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상의 성인 환자로 선택 수술 시간이 1시간을 초과합니다.
제외 기준:
- 응급 및/또는 외상 사례
- 정신 능력이 저하된 환자는 설문 조사 질문을 작성하거나 응답할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 워밍 가운
수술 전, 중, 후의 두 가지 유형의 가온 과정 비교.
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강제 공기 가온 가운 및 휴대용 가온 장치는 수술 전부터 수술 후 회복까지 환자를 따라갑니다.
다른 이름들:
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다른: 치료 기준 온난화
병원에서 지급한 담요로 따뜻하게 하는 표준 치료.
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개입은 치료의 표준이며 절차를 통해 수술 전 준비 및 회복 시 환자에게 따뜻한 담요를 씌웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저체온증 발생률
기간: 12 시간
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주요 결과는 저체온증 사건의 발생률입니다(코어 < 섭씨 36도).
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12 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 12 시간
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이차 결과는 수술 전에서 회복까지 환자 만족도 점수의 상대적인 변화(%)입니다.
절차 전 및 절차 후 설문 조사를 참가자에게 완료하도록 제공했습니다.
시술 전 설문조사에는 9개의 질문이 포함되었고 시술 후 설문조사에는 6개의 질문이 포함되었습니다.
질문은 편안함, 불안 및 만족과 관련이 있습니다.
설문지는 6개의 질문(2점 및 4점 리커트 하위 척도)을 결합하여 설계되었습니다.
전체 점수는 가산적이며 범위는 5~18점(5점은 가장 낮은 불안을 나타내고 18은 가장 높은 불안을 나타냄)입니다.
개별 점수를 합산하고 평균을 낸 후 그룹 평균을 비교했습니다.
만족한 참가자 비율의 상대적인 변화(다소 & 매우)가 각 그룹에 대해 계산되었습니다.
각 그룹에 대한 만족도 변화율을 계산하여 비교했습니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GRMC120009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터는 익명화되었으며 개인 수준에서 공유할 수 없습니다.
집계된 데이터는 과학 저널에 게재하여 공유할 계획이었습니다.
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