부인과 암으로 인한 성적 고통에 대한 온라인 지원 그룹의 무작위 대조 시험
2021년 3월 15일 업데이트: Women's College Hospital
부인과 암 치료를 받는 여성들 사이에 성적 문제와 신체 이미지 문제의 유병률이 높으며, 이는 상당한 고통을 초래할 수 있습니다. 이러한 문제의 민감하고 매우 개인적인 특성을 감안할 때 여성은 종종 이러한 문제에 대해 의사와 이야기하기를 꺼리고 지원 및 정보를 위한 리소스가 거의 없습니다. 연구팀은 12주간 온라인(즉, 인터넷 기반) 부인암 및 치료로 인해 성적으로 고통받는 여성을 위한 지원 집단 개입.
이 연구의 주요 목표는 전문적으로 진행되고 정보가 풍부한 온라인 지원 그룹이 부인과 암 및 치료 부작용으로 인해 성적으로 고통받는 여성에게 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
398
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver Coastal Health Research Institute
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network (Princess Margaret Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부인과 암에 대해 수술, 방사선 또는 화학 요법 치료를 받은 경우
- 적극적인 치료를 받지 못하고
- 현재 최소 3개월 동안 질병이 없음
- 진단 후 5년 이내
- 암과 관련된 심리성적 문제로 고민
- 심리성적 문제에 대해 논의할 의사가 있음
- 18세 이상
- 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있음
- 영어로 말하고, 읽고, 씁니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 급성 자살(즉, 지난 3개월 이내에 적극적으로 자살)
- 중대한 정신질환을 앓고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료 조건
기본 평가를 완료한 후 한 달 이내에 12주 GyneGals 지원 그룹을 받습니다.
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12주 온라인(예:
인터넷 기반), 전문적으로 진행되는 지원 그룹
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
대기자 명단 대조군은 예의상 연구 참여가 종료된 후에만 12주 GyneGals 지원 그룹을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 여성 성적 고통 척도(FSDS-R)로 측정한 정신성적 고통.
기간: 9개월
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여성의 성 관련 고통을 측정하는 13개 항목의 자가 보고 척도.
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9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SFQ(Sexual Function Questionnaire)로 측정한 성기능.
기간: 9개월(1, 5, 9개월)
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암 환자를 위해 개발된 25개 항목 측정으로 성적 취향이나 파트너 유무에 관계없이 여성이 작성할 수 있습니다.
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9개월(1, 5, 9개월)
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성적 적응 및 신체 이미지 척도 - 부인과 암(SABIS-G)으로 측정한 신체 이미지.
기간: 9개월(1, 5, 9개월)
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진단 전후의 성욕과 신체 이미지의 변화를 평가하도록 설계된 두 개의 독립적인 척도로 구성됩니다.
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9개월(1, 5, 9개월)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증 및 불안 증상.
기간: 9개월(1, 5, 9개월)
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병원 외래 환경에서 우울증과 불안을 감지하기 위한 14개 항목의 자가 보고 설문지.
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9개월(1, 5, 9개월)
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관계 평가 척도(RAS)로 측정한 관계 만족도.
기간: 9개월(1, 5, 9개월)
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개인의 낭만적인 관계에 대한 만족도를 평가하는 7개 항목 척도.
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9개월(1, 5, 9개월)
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MOS 사회적 지원 설문조사(MOS-SS)로 측정한 인지된 사회적 지원.
기간: 9개월(1, 5, 9개월)
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정서적/정보적 지원, 유형적 지원, 애정적 지원, 긍정적인 사회적 상호 작용을 19개 항목으로 평가하고 전반적인 기능적 지원 지표를 제공합니다.
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9개월(1, 5, 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Catherine C. Classen, PhD, Women's College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Classen CC, Chivers ML, Urowitz S, Barbera L, Wiljer D, O'Rinn S, Ferguson SE. Psychosexual distress in women with gynecologic cancer: a feasibility study of an online support group. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):930-5. doi: 10.1002/pon.3058. Epub 2012 Feb 28.
- Wiljer D, Urowitz S, Barbera L, Chivers ML, Quartey NK, Ferguson SE, To M, Classen CC. A qualitative study of an internet-based support group for women with sexual distress due to gynecologic cancer. J Cancer Educ. 2011 Sep;26(3):451-8. doi: 10.1007/s13187-011-0215-1.
- Classen CC, Drozd A, Brotto LA, Barbera L, Carter J, Chivers ML, Koval J, Robinson JW, Urowtiz S, Wiljer D, & Ferguson SE. Protocol of a randomized controlled trial of an online support group for sexual distress due to gynecologic caner. Journal of Clinical Trials 5(4), 2015. DOI: 10.4172/2167-0870.1000234
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OVA-120243
- 1009695 (기타 식별자: Women's College Hospital Research Ethics Board)
- 12-0427-CE (기타 식별자: University Health Network Research Ethics Board)
- 216-2012 (기타 식별자: Research Ethics Board of Sunnybrook Health Sciences Centre)
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