폐렴 또는 골반 염증성 질환에 대한 Azithromycin IV의 약물 사용 조사(규제 시판 후 약속 계획) (RESCUE)
Azithromycin IV의 약물 사용 조사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐렴 또는 골반 염증성 질환으로 Zithromac IV를 처방받은 남성 또는 여성 환자.
제외 기준:
- 폐렴 또는 골반 염증성 질환으로 Zithromac IV를 처방받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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아지트로마이신 IV
아지스로마이신 IV로 치료받은 피험자
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지시된 유기체로 인한 폐렴이 있는 성인 환자의 치료를 위한 ZITHROMAC(주사용 아지스로마이신)의 권장 용량은 최소 2일 동안 정맥 경로로 1일 1회 500mg입니다. 정맥 요법 후 아지스로마이신을 1일 500mg 단회 경구 투여하고 250mg 정제 2개를 투여하여 7~10일 치료 과정을 완료해야 합니다. 지시된 유기체로 인한 골반 염증성 질환이 있는 성인 환자의 치료를 위한 ZITHROMAC(주사용 아지스로마이신)의 권장 용량은 다음과 같습니다. 7일간의 치료 과정을 완료하기 위해 1일 250mg의 단일 용량으로 경구 경로로 아지스로마이신을 정맥 주사 치료해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 29일
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치료 관련 부작용은 Zithromac 정맥 주사(및 Zithromac 정제)를 투여받은 참가자의 Zithromac 정맥 주사(및 Zithromac 정제)로 인한 모든 부작용이었습니다.
치료 관련 심각한 유해 사례는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 중요하다고 간주되는 치료 관련 유해 사례였습니다: 사망, 초기 또는 장기간 입원 환자 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애 /무능력, 선천적 기형.
Zithromac 정맥 주사 사용(및 Zithromac 정제)과의 관련성은 의사가 평가했습니다.
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29일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 환자의 임상적 유효성 비율
기간: 29일
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평가 가능한 폐렴이 있는 전체 유효성 분석 모집단 수에 대해 임상적 유효성을 달성한 참가자의 백분율로 정의되는 폐렴이 있는 참가자의 임상적 유효성 비율은 해당하는 2면 95% CI와 함께 제시되었습니다.
Zithromac 정맥 주사 사용(및 Zithromac 정제)의 임상적 효과는 임상 증상 및 실험실 소견에 따라 의사가 결정하고 다음 범주에 따라 평가했습니다: (1) 효과적, (2) 비효과적 또는 (3) 평가 불가.
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29일
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골반 염증성 질환 환자의 임상적 유효성 비율
기간: 29일
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골반 염증성 질환(PID)에 대한 평가 가능한 유효성 분석 모집단의 총 수에 대해 임상적 유효성을 달성한 참가자의 비율로 정의되는 골반 염증성 질환(PID)의 임상적 유효성 비율은 해당 2면 95% CI와 함께 제시되었습니다.
Zithromac 정맥 주사 사용(및 Zithromac 정제)의 임상적 효과는 임상 증상 및 실험실 소견에 따라 의사가 결정하고 다음 범주에 따라 평가했습니다: (1) 효과적, (2) 비효과적 또는 (3) 평가 불가.
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29일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- A0661207
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