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폐렴 또는 골반 염증성 질환에 대한 Azithromycin IV의 약물 사용 조사(규제 시판 후 약속 계획) (RESCUE)

2017년 3월 15일 업데이트: Pfizer

Azithromycin IV의 약물 사용 조사

일상 진료에서 적절한 사용과 관련된 Azithromycin IV의 효능 및 안전성 정보를 수집합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

403

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

A0661207과 관련된 연구자가 Zithromac IV를 처방한 환자.

설명

포함 기준:

  • 폐렴 또는 골반 염증성 질환으로 Zithromac IV를 처방받은 남성 또는 여성 환자.

제외 기준:

  • 폐렴 또는 골반 염증성 질환으로 Zithromac IV를 처방받은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아지트로마이신 IV
아지스로마이신 IV로 치료받은 피험자

지시된 유기체로 인한 폐렴이 있는 성인 환자의 치료를 위한 ZITHROMAC(주사용 아지스로마이신)의 권장 용량은 최소 2일 동안 정맥 경로로 1일 1회 500mg입니다. 정맥 요법 후 아지스로마이신을 1일 500mg 단회 경구 투여하고 250mg 정제 2개를 투여하여 7~10일 치료 과정을 완료해야 합니다.

지시된 유기체로 인한 골반 염증성 질환이 있는 성인 환자의 치료를 위한 ZITHROMAC(주사용 아지스로마이신)의 권장 용량은 다음과 같습니다. 7일간의 치료 과정을 완료하기 위해 1일 250mg의 단일 용량으로 경구 경로로 아지스로마이신을 정맥 주사 치료해야 합니다.

다른 이름들:
  • 지트로막 IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 29일
치료 관련 부작용은 Zithromac 정맥 주사(및 Zithromac 정제)를 투여받은 참가자의 Zithromac 정맥 주사(및 Zithromac 정제)로 인한 모든 부작용이었습니다. 치료 관련 심각한 유해 사례는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 중요하다고 간주되는 치료 관련 유해 사례였습니다: 사망, 초기 또는 장기간 입원 환자 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애 /무능력, 선천적 기형. Zithromac 정맥 주사 사용(및 Zithromac 정제)과의 관련성은 의사가 평가했습니다.
29일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴 환자의 임상적 유효성 비율
기간: 29일
평가 가능한 폐렴이 있는 전체 유효성 분석 모집단 수에 대해 임상적 유효성을 달성한 참가자의 백분율로 정의되는 폐렴이 있는 참가자의 임상적 유효성 비율은 해당하는 2면 95% CI와 함께 제시되었습니다. Zithromac 정맥 주사 사용(및 Zithromac 정제)의 임상적 효과는 임상 증상 및 실험실 소견에 따라 의사가 결정하고 다음 범주에 따라 평가했습니다: (1) 효과적, (2) 비효과적 또는 (3) 평가 불가.
29일
골반 염증성 질환 환자의 임상적 유효성 비율
기간: 29일
골반 염증성 질환(PID)에 대한 평가 가능한 유효성 분석 모집단의 총 수에 대해 임상적 유효성을 달성한 참가자의 비율로 정의되는 골반 염증성 질환(PID)의 임상적 유효성 비율은 해당 2면 95% CI와 함께 제시되었습니다. Zithromac 정맥 주사 사용(및 Zithromac 정제)의 임상적 효과는 임상 증상 및 실험실 소견에 따라 의사가 결정하고 다음 범주에 따라 평가했습니다: (1) 효과적, (2) 비효과적 또는 (3) 평가 불가.
29일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아지트로마이신 IV에 대한 임상 시험

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