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림프종 검출을 위한 플루오로데옥시글루코스 영상 연구

림프종을 암시하는 자가면역 림프증식성 증후군 림프절병증 평가를 위한 컴퓨터 단층촬영과 함께 플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층촬영의 사용

배경:

- 자가면역림프증식증후군(ALPS)은 림프계의 유전적 장애입니다. ALPS 환자는 특히 목과 겨드랑이에 림프절이 부어 있는 경우가 많습니다. 그들은 또한 림프종 발병 위험이 훨씬 더 높습니다. 부은 림프절이 ALPS에 의한 것인지 림프종에 의한 것인지를 판단하는 것이 항상 쉬운 것은 아닙니다. 연구자들은 서로 다른 영상 연구가 ALPS와 림프종의 차이를 보여줄 수 있는지 확인하기를 원합니다. 사용되는 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)입니다. 연구자들은 림프절을 관찰하기 위해 FDG(fluorodeoxyglucose)라는 약물을 사용할 것입니다.

목표:

- 영상 연구가 ALPS 또는 림프종으로 인한 종창성 림프절을 얼마나 잘 구분할 수 있는지 확인합니다.

적임:

  • 개인은 5세 이상이어야 하며 ALPS의 국립 보건원 자연사 연구에 등록해야 합니다.
  • 참가자는 림프종이 있거나 가능한 림프종을 시사하는 증상이 있어야 합니다.

설계:

  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
  • 참가자는 FDG-PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 표준 절차에 따라 수행됩니다.
  • 스캔 결과 림프종이 나타나지 않으면 참가자는 임상 후속 조치를 위해 1년 동안 연구에 남게 됩니다. 증상에 변화가 있는 경우 두 번째 FDG-PET/CT 스캔을 받을 수 있습니다. 그러한 변화에는 림프절의 추가 확대, 설명할 수 없는 열 또는 체중 감소가 포함됩니다.
  • 스캔 결과가 새로운 림프종 또는 악화 중인 림프종의 증거를 보이면 이 연구에 대한 치료가 종료됩니다. 림프절 생검을 포함한 임상 증상에 기반한 추가 검사는 림프종을 배제하거나 진단하기 위해 ALPS 자연사 연구에 따라 수행될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

자가면역림프증식증후군(ALPS)은 림프구의 세포사멸 결함과 관련된 유전질환으로 임상적으로 현저한 비악성 림프절병증, 간비종대 및 용혈성 빈혈, 자가면역성 혈소판감소증, 호중구감소증과 같은 명백한 자가면역질환을 특징으로 합니다. 또한, ALPS 환자는 비호지킨 림프종(NHL) 및 호지킨 림프종(HL) 발병 위험이 상당히 증가합니다. 많은 ALPS 증상이 림프종을 암시하는 임상 특징과 겹치기 때문에 림프종의 진단은 ALPS에서 특히 골칫거리입니다. 따라서 ALPS를 가진 개인은 질병이 진행되는 동안 반복적인 생검을 받을 수 있습니다. 컴퓨터 단층촬영(FDG-PET/CT)과 결합된 Fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층촬영(FDG-PET/CT)은 ALPS 환자에서 양성 림프절병증과 악성 림프절병증을 구별하는 데 도움이 될 수 있는 비침습적 검사입니다.

ALPS 및 림프종을 암시하는 임상 증상(예: 국소 림프절 종대 및/또는 림프종과 관련된 전신 B 증상의 급격한 증가)을 가진 환자의 경우, FDG-PET/CT가 가장 활동적인 림프절을 찾고 외과적 생검이 필요한지 여부를 결정합니다. 이 프로토콜에 따라 림프종을 배제하기 위해 FDG-PET/CT 스캔이 수행됩니다. 림프절의 병리를 결정하기 위해 림프절 생검이 필요할 수 있으며 연구 목적으로만 수행되지는 않습니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

등록 자격을 얻으려면 환자는 다음을 모두 충족해야 합니다.

  1. 문서화된 만성 비악성 림프절병증 및/또는 비장종대, 말초 혈액에서 1.5% 이상의 T 세포 수용체 알파/베타+ DNT 또는 상승된 알파가 있거나 없는 확인된 RAS 돌연변이를 포함하는 ALPS 진단을 위한 현재 기준을 충족합니다. /베타 DNT.
  2. ALPS 자연사 프로토콜 #93-I-0063에 등록되어 있어야 합니다.
  3. 다음 중 1개 이상 보유:

    1. 기준선에 비해 최소 1개의 림프절 또는 림프절 그룹의 갑작스러운 비대.
    2. 림프종이 의심되는 전신증상(체중감소, 식욕부진, 피로, 식은땀, 발열, 가려움증 등)
    3. 조직학적으로 입증된 림프종 또는 기타 악성 종양 진단.
  4. 5세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

다음 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 제외됩니다.

  1. 동시 입증된 감염 또는 염증성 질환(예: 유육종증), 이는 종종 PET에 의한 FDG 섭취 증가를 보여주고 연구 결과의 해석을 방해할 수 있습니다.
  2. 200mg/dL 이상의 공복 혈당에 의해 결정되는 고혈당증(병인과 무관)
  3. 스캐너 테이블의 무게 제한을 초과하는 400lb를 초과하는 무게.
  4. 임신 또는 모유 수유. 가임 여성의 경우 FDG-PET/CT 스캔 전 24시간 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 음성이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 6일

연구 완료

2015년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 27일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 120184
  • 12-I-0184

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